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超濾技術在製藥工業中除熱原的應用
...黃梅菊(上海福達藥業有限公司,上海201400)摘要介紹了熱原的本質,它的定量表示及測定方法。隨着膜分離技術的快速發展,採用超濾法去除注射液中的熱原已在醫藥行業實際應用。列舉了國外多項應用實例,並介紹了中國科...
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超濾技術在製藥工業中除熱原的應用
...黃梅菊(上海福達藥業有限公司,上海201400)摘要介紹了熱原的本質,它的定量表示及測定方法。隨着膜分離技術的快速發展,採用超濾法去除注射液中的熱原已在醫藥行業實際應用。列舉了國外多項應用實例,並介紹了中國科...
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重要注射劑生產過程中熱原的防止與處理
熱原是微生物的代謝產物,是一種內毒素。熱原通常是由蛋白質、磷脂、脂多糖等組成的複合物,脂多糖是內毒素的主要成分,具有很強的熱原活性。絕大多數細菌都能產生熱原,致熱力最強的是革蘭氏陰性桿菌所產生的熱原。...
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大輸液臨牀熱原反應的綜合因素及預防
【摘要】目的控制輸液熱原反應發生率。方法通過分析輸液熱原反應發生的直接誘因、人爲因素,並針對不同的因素採取相應的有效的處理方法,以達到降低大輸液熱原反應發生率的目的。結果與結論臨牀輸液熱原反應產生的原...
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熱原實驗兔腹瀉的防治
筆者在參加藥品熱原質檢驗實踐中,發現實驗兔進行首次、第二或第三次熱原實驗後,休息期內經常出現腹瀉,重症者死亡,病死率高達40%以上。有輕度腹瀉症狀的實驗兔再次進行實驗,篩選時實驗兔基礎體溫極不穩定,二次基...
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發熱是怎麼形成的?
...據體溫上升的機理不同,發熱可分爲兩大類: 一、致熱原性發熱 大多數患者的發熱系由致熱原所引起的,如各種病原體、細菌、細菌內毒素、病毒、抗原抗體複合物、滲出液中的“激活物”、某些類固醇、異種蛋白等...
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兩種滅菌方法對手工清洗的穿刺針熱原去除效果的研究
【摘要】目的通過對手工清洗重複性使用的穿刺針熱原去除效果的研究,提高其滅菌質量。方法分別採用高壓蒸汽和乾熱兩種方法對9#腰穿針、12#胸穿針、16#骨穿針滅菌處理,再進行鱟試驗。結果高壓蒸汽滅菌後有5支鱟試驗檢測...
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第二節 發熱的原因和機制
第二節 發熱的原因和機制 一、致熱原和激活物的概念 傳統上把能引起人體或動物發熱的物質,通稱爲致熱原(pyrogen)。根據來源又把致熱原劃分爲外源性致熱原和內生致熱原,用以表示來自體外或體內。近年來不少...
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熱原檢查法
標題熱原檢查法附錄序號附錄ⅩⅢ內容全文 A.熱原檢查法 本法系將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,在規定時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。 供試用家兔 ...
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鱟試驗法檢測自制大輸液熱原的應用
...醫療衛生事業的不斷髮展,對輸液質量的要求不斷提高。熱原檢查的方法也在不斷地擴大,鱟法首先被美國藥典收載,今年被我國定爲部頒標準。 近年來,國內外普遍認爲並已得到證明,用鱟試劑檢測大輸液熱原,可以部分...
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淺談兒童發熱的治療及護理
...,嚴重皮膚病患兒因散熱障礙亦可致體溫過高。 2發熱原因 致熱原和激活物:分內外兩種致熱原。內源性致熱原(EP)是人體多種細胞經各種激活劑刺激所產生的致熱物質,EP是一種小分子蛋白質,能直接作用於體溫調節中...
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第六章發熱
...溫升高3.關於發熱激活物,哪項不對?A.是可激活產生內生致熱原細胞的物質B.可以是外致熱原也可以是體內產生的物質C.就是內生致熱原D.可以是傳染性的也可以是非傳染性的E.多通過內生致熱原引起發熱4.對一般發熱不急於用解熱...
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注射用氯唑西林鈉細菌內毒素檢測方法的研究
...,以干擾試驗測定,並作供試品細菌內毒素檢查與家兔法熱原檢查結果比較。結果本藥細菌內毒素限值爲0.1Eu/ml,在2.5~0.40mg/ml的濃度範圍內,不干擾細菌內毒素試驗。供試品細菌內毒素檢查與家兔法熱原檢查結果相符。結論細...
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生物製品熱原質試驗規程
生物製品熱原質試驗規程 本試驗系將一定劑量的供試品靜脈注入家兔,在規定期間內觀察家兔體溫升高情況,以判定供試品中所含熱原質的限度是否符合規定的一種方法。 1 供試驗用家兔 1.1 應健康無傷,雌者無...
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臨牀輸液反應及注意事項
...應無可預見的規律性。 1常見的輸液反應類型 1.1熱原反應主要是細菌內毒素經過靜脈輸液劑進入體內累積量超過人體的耐受量時,便發生熱原反應。臨牀症狀是高熱、寒顫、皮膚蒼白、瞳孔散大、血壓升高、白細胞減少;...
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第二章 常見症狀及其問診要點--第一節 發熱
...範圍,即爲發熱(fever)。致熱因素很多,最常見的是致熱原性發熱,致熱原大致可分爲三種:白細胞致熱原:是中性粒細胞和大單核細胞釋放的致熱物質,又稱內源性致熱原。外源性致熱源:從病原體提取的能致熱物質如內毒...
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對血路管及透析器複用消毒後預衝方法的效果觀察
...析器複用消毒處理後,不同預衝方法對血液透析(HD)患者熱原反應和過氧乙酸(PAA)過敏反應發生的影響。方法將430例次預衝方法隨機分爲觀察組和對照組。觀察組採用常溫密閉循環預衝方法,對照組採用開放和密閉循環交替的加熱...
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關於供應室無菌物品存放的探討
...該注意到。1選用高效消毒法和高效消毒劑通常採用三效熱原滅活劑對物品進行消毒,三效熱原滅活劑是衛生部向各醫院供應室消毒工作中推廣的專用產品。是洗刷注射器、輸液器的專用洗滌劑。它具有消毒、去污、去熱原三種...
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應用鱟試劑凝膠法檢查抗狂犬病血清中細菌內毒素的研究
...溫法檢測抗狂犬病血清不同生產階段產品中細菌內毒素與熱原試驗結果的相關性,來確定抗狂犬病血清細菌內毒素的限量標準。方法確定內毒素的限值和供試品溶液最大有效稀釋倍數;製備供試品溶液在最大有效稀釋倍數下作幹...
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輸液不良反應中熱原反應的診治及預防
【摘要】目的總結輸液不良反應中熱原反應的診治體會和預防措施。方法對我院自1996年1月~2003年12月在病房發生的輸液反應的搶救進行總結。結果通過立即給予脫敏、腎上腺糖皮質激素、退熱等藥物治療,配合吸氧、保暖等措...
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丹蔘葡萄糖注射液細菌內毒素檢查
...干擾。結論細菌內毒素檢測法可用於丹蔘葡萄糖注射液的熱原檢查。關鍵詞細菌內毒素鱟試劑丹蔘葡萄糖注射液TestingthebacterialendotoxininsalviamiltiorrhizaeglucoseinjectionWangXue,WangXiankunThePeople’sHospitalofQiannanAutonomousPrefectureforBuyiandMiaoNat...
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控制輸液反應的幾點措施
...施。 1分析輸液反應的原因 1.1臨牀輸液反應多是熱原反應、過敏反應、微粒反應等,這些反應多由於輸液中含有過量的熱原、致敏性物質、異物微粒引起的,這些物質的來源多是由於配製所用的蒸餾水、原材料、輔料及...
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鱟試劑用於加替沙星氯化鈉注射液的細菌內毒素檢測
...31741,03050841,03071941,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司生產,熱原檢查合格。 1.5玻璃儀器1ml注射器等,臨用前250℃幹烤2h備用;ZH-2型自動旋渦混合器。 2方法與結果 2.1細菌內毒素限值計算按部頒標準WS-146(X-131)-93(2),本...
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注射用血凝酶(立止血)細菌內毒素檢查的方法學研究
...檢查無干擾作用。結論可以用細菌內毒素檢查法代替家兔熱原檢查法控制其熱原。【關鍵詞】注射用血凝酶;細菌內毒素檢查;凝膠法【Abstract】ObjectiveToestablishamethodfordeterminationofthebacterialendotoxininhaemocoagulaseAtroxforinjection.MethodsIn...
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輸液反應原因分析與護理對策
...種治療疾病的重要措施,早已被人們所接受,但輸液中的熱原、微粒污染非常嚴重,如果輸入微粒超標,將會給患者造成極大的危害,爲了儘可能使這種危害降到最低點,現將常見輸液反應的原因分析及護理對策介紹如下。 ...
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Ca(OH)2對BET法檢測輸血用1號抗凝液細菌內毒素的抗干擾研究
...液)細菌內毒素時的抑制性干擾。方法將Ca(OH)2製成無熱原的飽和溶液來稀釋供試品,從而補充試驗過程的Ca2+,排除枸櫞酸根的干擾。結果用無熱原的Ca(OH)2飽和溶液將供試品稀釋11倍,再用無熱原水稀釋2倍,即稀釋22倍時...
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青黴素稀釋液細菌內毒素檢查方法的建立
...干擾作用。結論細菌內毒素檢查法可用於青黴素稀釋液的熱原檢查。 【Abstract】ObjectiveToestablishabacterialendotoxintestfordilutionpenicillin.MethodsTestwascarriedoutaccordingtotheguidelineandprocedurespecifiedinChinesePharmacopeia.2000.ResultsDilutionpenicillindidno...
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動態濁度法測定精氨酸中細菌內毒素的含量
...果滿意。結論可以用細菌內毒素定量測試濁度法替代家兔熱原法來控制精氨酸的質量。【關鍵詞】精氨酸;動態濁度法;細菌內毒素精氨酸爲氨基酸類藥,主要功能爲營養支持劑。標準採用家兔法檢查其熱原[1],本文采用檢測細菌...
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重細節改工藝嚴防注射用生物製劑內毒素污染
...苗和寡核苷酸藥物等,其劑型多爲注射劑,因此對其進行熱原控制非常關鍵。在生產過程中,表達系統、原輔材料、生產環境以及個人操作等諸多因素都可能造成產品內毒素污染。對於生物技術藥物內毒素污染的預防與去除應從...
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關注細節改進工藝——嚴防注射用生物製劑內毒素污染
...苗和寡核苷酸藥物等,其劑型多爲注射劑,因此對其進行熱原控制非常關鍵。在生產過程中,表達系統、原輔材料、生產環境以及個人操作等諸多因素都可能造成產品內毒素污染。對於生物技術藥物內毒素污染的預防與去除應從...