清音丸藥典標準
品名
清音丸
Qingyin Wan
處方
訶子肉、川貝母、百藥煎、烏梅肉、葛根、茯苓、甘草、天花粉
製法
以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜40～50g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜110～130g製成大蜜丸，即得。
性狀
本品爲褐色的水蜜丸或大蜜丸；味甘、微酸澀。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。澱粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40～64μm，臍點短縫狀，人字狀或馬蹄狀，層紋可察見（川貝母）。果皮纖維層淡黃色，斜向交錯排列，壁較薄，有紋孔（訶子肉）。果皮非腺毛單細胞，平直或彎曲，胞腔內充滿黃棕色物（烏梅肉）。
（2）取本品水蜜丸10g，研碎；或取大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土6g，研勻。加氨試液10ml及三氯甲烷30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液用0.1mol/L鹽酸溶液振搖提取2次，每次20ml，合併鹽酸液，加濃氨試液調節pH值至10，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川貝母對照藥材2g，加氨試液10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－二乙胺（12；10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品水蜜丸2g，研碎；或取大蜜丸3g，剪碎。加甲醇10ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（28：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻數分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品水蜜丸2g，研碎；或取大蜜丸3g，剪碎，加硅藻土1.5g，研勻。加鹽酸2ml及三氯甲烷20ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加鹽酸1ml及三氯甲烷15ml，同法制成對照藥材溶液。再取甘草次酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液及對照品溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－苯－乙酸乙酯－冰醋酸（10：20：7：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.5%醋酸溶液（20：80）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品水蜜丸，研碎，取約0.6g．精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，取約1g，精密稱定。置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含葛根以葛根素（C21H20O9）計，水蜜丸每1g不得少於2.3mg；大蜜丸每丸不得少於4.5mg。
功能與主治
清熱利咽，生津潤燥。用於肺熱津虧，咽喉不利，口舌乾燥，聲啞失音。
用法與用量
口服，溫開水送服或噙化。水蜜丸一次2g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
注意
忌食辛辣食物。
規格
水蜜丸每100粒重10g;大蜜丸每丸重3g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
清音丸中藥部頒標準
拼音名
Qingyin Wan
標準編號
WS3-B-0141-89
處方
桔梗 100g 寒水石 100g 薄荷 100g 訶子（去核） 100g 甘草 100g 烏梅（去核） 100g 青黛 20g 硼砂（煅） 20g 冰片 20g
製法
以上丸味，青黛、冰片研細，其餘桔梗等七味粉碎成細粉，再與青黛、冰片細粉配研，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜10～ 30g，製成大蜜丸，即得。
性狀
本品爲黑褐色的大蜜丸；氣清涼，味甜、酸、微苦。
鑑別
（1） 取本品適量，切碎，置坩鍋內，覆蓋表面皿，加熱，收集昇華物，滴加1% 香草醛硫酸溶液1￣2滴，液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。
（2） 取本品 12g,切碎，加氯仿50ml，加熱迴流3 小時，濾過，濾液濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取靛藍與靛玉紅對照品加氯仿製成每1ml 中各含1mg 的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醇（9:1） 爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
功能與主治
清熱、利咽。用於聲啞失音。
用法與用量
口服或含化，一次1 丸，一日2￣3次。
注意
忌食煙、酒、辛辣之物。
規格
每丸重 6g
貯藏
密封。
清音丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
清音丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
清熱利咽，生津潤燥。用於肺熱津虧，咽喉不利，口舌乾燥，聲啞失音。
規格
大蜜丸每丸重3克
用法用量
口服。溫開水送服或噙化。大蜜丸一次1丸，一日2次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌辛辣食物。
2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
3.聲啞失音較重者，應及時去醫院就診。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
5.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
《全國中藥成藥處方集》（天津方）之清音丸
方名
清音丸
組成
元參（去蘆）1兩，桔梗1兩，山豆根1兩，胖大海1兩，薄荷葉1兩，生棚砂1兩，金果欖1兩，射干1兩，黃連1兩，訶子肉2兩，銀花1兩5錢，麥冬1兩5錢，黃芩5錢，生梔子5錢，淨金燈5錢，川貝5錢，甘草5錢。
功效
《全國中藥成藥處方集》（天津方）之清音丸具有清涼解熱，生津止渴之功效。
主治
《全國中藥成藥處方集》（天津方）之清音丸主治咽喉腫痛，音啞聲嘶，口乾舌燥，嚥下不利。
用法用量
每次1丸，含在口中，緩緩嚥下，每天含2-3丸。
製備方法
上爲細粉，煉蜜爲丸，每丸1錢重。蠟皮或蠟紙筒封固。
用藥禁忌
忌辛辣食物。
《北京市中藥成方選集》之清音丸
方名
清音丸
組成
訶子肉10兩，川貝母20兩，甘草20兩，百藥煎20兩，烏梅肉10兩，花粉10兩，葛根20兩，茯苓10兩。
功效
《北京市中藥成方選集》之清音丸具有清熱利咽，生津止渴之功效。
主治
《北京市中藥成方選集》之清音丸主治肺熱火盛，咽喉不利，舌幹口燥，失音聲啞。
用法用量
每服2丸，每日3次，溫開水送下，或噙化。
製備方法
上爲細粉，煉蜜爲丸，每丸重5分。
用藥禁忌
忌食辛辣食物。
《全國中藥成藥處方集》（蘭州方）之清音丸
方名
清音丸
組成
桔梗1兩，寒水石1兩，蘇薄荷1兩，訶子1兩，粉甘草1兩，青黛2錢，硼砂2錢，冰片3分，烏梅1兩。
功效
《全國中藥成藥處方集》（蘭州方）之清音丸具有清涼解熱，生津止渴之功效。
主治
《全國中藥成藥處方集》（蘭州方）之清音丸主治由肺熱、胃熱而致口乾舌燥，喉嚨不清，聲啞失音。
用法用量
隨時將藥噙在口中溶化，緩緩下嚥。每天可服3-5丸
製備方法
上爲細末，煉蜜爲丸，每丸1錢重。
用藥禁忌
服藥期間，不要吸菸飲酒。忌刺激性食物。
《全國中藥成藥處方集》（瀋陽方）之清音丸
方名
清音丸
組成
鮮地黃5錢，烏梅肉15枚，天門冬6錢，黃芩4錢，訶子肉3錢，麥門冬6錢，鮮荷葉5錢，京知母5錢，柿霜5錢，粉甘草6錢，紅梨汁1兩，羊乳2兩，甘蔗汁1兩。
功效
《全國中藥成藥處方集》（瀋陽方）之清音丸具有清咽之功效。
主治
《全國中藥成藥處方集》（瀋陽方）之清音丸主治咽喉、口腔疾患。肺熱火盛，咽頭髮炎，口燥咽乾，支氣管炎，聲音嘶嗄，咳嗽音啞。
用法用量
每服1丸，放口內噙化。
製備方法
上爲極細末，羊乳、梨汁熬成膏，少加煉蜜爲丸，每丸5分重。
用藥禁忌
忌五辛、油膩、酸、鹽、刺激食物。
《準繩·類方》卷二引《醫學統旨》之清音丸
方名
清音丸
組成
桔梗1兩，訶子1兩，甘草5錢，硼砂3錢，青黛3錢，冰片3分。
功效
《準繩·類方》卷二引《醫學統旨》之清音丸具有化痰止咳，清金降火之功效。
主治
《準繩·類方》卷二引《醫學統旨》之清音丸主治咽喉腫痛，咳嗽失音。
用法用量
每服1丸，噙化。
製備方法
上爲細末，煉蜜爲丸，如龍眼大。