萘丁美酮 2009年01月14日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥品標準

正式名

萘丁美酮

漢語拼音

Naidingmeitong

標準號

WS-108(X-86)-93

拉丁文或英文

NABUMETONUM

主要活性成分

4-(6-甲氧基-2-萘基)-丁-2-酮,按乾燥品計算,含C16H16O2應爲98.5-102.0%。

性狀

白色或類白色的結晶性粉末,無臭,無味。

在丙酮或氯仿中易溶,在甲醇或乙醇中略溶;在水中不溶。

熔點:熔點(中國藥典1990版二部附錄15頁)爲80-82℃。

鑑別

(1)取約0.1g,加乙醇10ml溶解,緩慢滴加2.4-二硝基苯肼試液數滴,水浴中加熱10分鐘,即有桔紅色沉澱產生。

(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990版二部附錄24頁)測定,在261,271,318與333nm的波長處有最大吸收.

(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

檢查

溶液的澄清度與顏色取1.0g加氯仿5ml溶解後,溶液應澄清無色。如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥典1990年版二部附錄58頁)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(中國藥典1990版二部附錄57頁第一法)比較,不得更深。

氯化物取2.0g,加水100ml,置水浴中加熱溶解後,放冷濾過,取濾液25ml,依法檢查(中國藥典1990版二部附錄48頁),如發生渾濁.與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不能更濃(0.01%)。

硫酸鹽取氯化物項下剩餘50ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),如發生渾濁,與標準硫酸鉀溶液1.0ml製成的對照液比較,不能更深(0.01%)。

有關物質取,加氯仿製成每1ml中含20mg的溶液,作爲供試品溶液,精密量取適量,加氯仿稀釋成每1ml中含0.20mg的溶液,作爲對照溶液;照薄層色譜法(中國藥典1990版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點幹同一硅膠GF254薄層板上,以環已烷-丙酮(4∶1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(245nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,不得多於3個,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

乾燥失重取,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55

含量測定

對照品溶液的製備取經五氧化二磷乾燥至恆重的萘丁美酮對照品約30mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備取約30mg,精密稱定,照對照品溶液項下的方法制備,即得。

測定法取對照品溶液和供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在261nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。

作用與用途

用法與用量

注意

活動性消化道潰瘍,嚴重肝、腎功能障礙,對過敏者及兒童禁用。

劑量

口服,一次1g,一日1次。

標示量

類別

消炎鎮痛藥。

製劑

口服,一次1g,一日1次。

規格

貯藏

避光,密閉保存。

有效期

暫定三年

藥品說明書

別名

萘丁美酮 ,萘普酮,瑞力芬,萘布美通, 納布美通,萘美酮

外文名

Nabumetone, NAB, Nabuser, Relifex, Relafen

適應症

用於治療類風溼性關節炎、骨關節炎等,以及其他需抗炎治療的類似症狀。

用量用法

口服:每次1g,臨睡前服。對嚴重或持續症狀,或急性加重期,可另增加500mg-1g,清晨給藥。老年人每日不超過1g,一些患者服用500mg會得到令人滿意的效果。

注意事項

少數患者有胃不適、腹脹等,長期服用可自行消失,有急、慢性胃炎、胃或十二指腸潰瘍、有藥物過敏史者慎用。 對阿期匹林過敏的患者用萘丁美酮可能有相似的反應。肝功能損害的患者慎用。不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。

禁忌

有活動性消化性潰瘍病和有嚴重肝損害的病人。

藥物相互作用

在同時接受口服抗凝血劑、乙內酰脲類抗驚厥藥或磺酰脲類降低血糖的藥物治療時,應檢查這些藥物過量的徵兆。

規格

片劑:0.25g,0.5g,0.56g。膠囊:0.25g.

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