藥品標準
正式名
萘丁美酮
漢語拼音
Naidingmeitong
標準號
WS-108(X-86)-93
拉丁文或英文
NABUMETONUM
主要活性成分
4-(6-甲氧基-2-萘基)-丁-2-酮,按乾燥品計算,含C16H16O2應爲98.5-102.0%。
性狀
白色或類白色的結晶性粉末,無臭,無味。
在丙酮或氯仿中易溶,在甲醇或乙醇中略溶;在水中不溶。
熔點:熔點(中國藥典1990版二部附錄15頁)爲80-82℃。
鑑別
(1)取約0.1g,加乙醇10ml溶解,緩慢滴加2.4-二硝基苯肼試液數滴,水浴中加熱10分鐘,即有桔紅色沉澱產生。
(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990版二部附錄24頁)測定,在261,271,318與333nm的波長處有最大吸收.
(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
溶液的澄清度與顏色取1.0g加氯仿5ml溶解後,溶液應澄清無色。如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥典1990年版二部附錄58頁)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(中國藥典1990版二部附錄57頁第一法)比較,不得更深。
氯化物取2.0g,加水100ml,置水浴中加熱溶解後,放冷濾過,取濾液25ml,依法檢查(中國藥典1990版二部附錄48頁),如發生渾濁.與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不能更濃(0.01%)。
硫酸鹽取氯化物項下剩餘50ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),如發生渾濁,與標準硫酸鉀溶液1.0ml製成的對照液比較,不能更深(0.01%)。
有關物質取,加氯仿製成每1ml中含20mg的溶液,作爲供試品溶液,精密量取適量,加氯仿稀釋成每1ml中含0.20mg的溶液,作爲對照溶液;照薄層色譜法(中國藥典1990版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點幹同一硅膠GF254薄層板上,以環已烷-丙酮(4∶1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(245nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,不得多於3個,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
乾燥失重取,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55
含量測定
對照品溶液的製備取經五氧化二磷乾燥至恆重的萘丁美酮對照品約30mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的製備取約30mg,精密稱定,照對照品溶液項下的方法制備,即得。
測定法取對照品溶液和供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在261nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
作用與用途
用法與用量
注意
活動性消化道潰瘍,嚴重肝、腎功能障礙,對過敏者及兒童禁用。
劑量
口服,一次1g,一日1次。
標示量
類別
消炎鎮痛藥。
製劑
口服,一次1g,一日1次。
規格
貯藏
避光,密閉保存。
有效期
暫定三年