明目地黃丸藥典標準
品名
明目地黃丸
Mingmu Dihuang Wan
處方
熟地黃160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g、枸杞子60g、菊花60g、當歸60g、白芍60g、蒺藜60g、煅石決明80g
製法
以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35～50g加適量的水制丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜90～110g製成小蜜丸或大蜜丸，即得。
性狀
本品爲黑褐色至黑色的水蜜丸、黑色的小蜜丸或大蜜丸；氣微香，味先甜而後苦、澀。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm，臍點短縫狀或人字狀（山藥）。不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁連珠狀增厚（酒萸肉）。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔羣；內皮層細胞垂周壁波狀彎曲，較厚，木化，有稀疏細孔溝（澤瀉）。種皮石細胞表面觀不規則多角形，壁厚，波狀彎曲，層紋清晰（枸杞子）。花粉粒類圓形，直徑24～34μm，外壁有刺，長3～5μm，具3個萌發孔（菊花）。纖維直徑15～35μm，壁厚，微木化，有大的圓形紋孔（白芍）。果皮纖維木化，上下層縱橫交錯排列（蒺藜）。不規則團塊暗灰色，不透明，加酸後產生氣泡（煅石決明）。
（2）取本品水蜜丸18g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸24g，剪碎。加乙醚10ml使溼潤，加石油醚（30～60℃）40ml，超聲處理15分鐘，靜置過夜，濾過，濾液揮幹，殘渣加丙酮2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研勻，烘乾。加正己烷30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加正己烷20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4g，研勻。加乙醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
含量測定
酒萸肉
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以四氫呋喃—乙腈—甲醇—0.05%磷酸溶液（1：6：3：90）爲流動相；檢測波長爲236nm；柱溫爲40℃。理論板數按馬錢苷峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備
取馬錢苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品水蜜丸，研碎，取1.3g，精密稱定；或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取1.8g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率爲250W，頻率爲33kHz）15分鐘使溶散，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，4g，內徑爲1cm）上，用40%甲醇50ml洗脫，收集流出液及洗脫液，蒸乾，殘渣用50%甲醇適量使溶解，轉移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含酒萸肉以馬錢苷（C17H26O10）計，水蜜丸每1g不得少於0.30mg;小蜜丸每1g不得少於0.22mg;大蜜丸每丸不得少於2.0mg。
牡丹皮
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（70：30）爲流動相；檢測波長爲274nm。理論板數按丹皮酚峯計算應不低於3500。
對照品溶液的製備
取丹皮酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含15μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品水蜜丸，研碎，取0.5g，精密稱定；或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取0.5g，精密稱定。置具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）計，水蜜丸每1g不得少於0.50mg；小蜜丸每1g不得少於0.40mg；大蜜丸每丸不得少於3.6mg。
芍藥苷
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（14：86）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於4500。
對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
精密量取牡丹皮含量測定項下的供試品溶液25ml，蒸乾，殘渣加水25ml，微熱使溶解，放冷，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次25ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含白芍和牡丹皮以芍藥苷（C23H28O11）計，水蜜丸每1g不得少於0.80mg；小蜜丸每1g不得少於0.60mg;大蜜丸每丸不得少於5.4mg。
功能與主治
滋腎，養肝，明目。用於肝腎陰虛，目澀畏光，視物模糊，迎風流淚。
用法與用量
口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
規格
大蜜丸 每丸重9g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
明目地黃丸中藥部頒標準
劑型
濃縮丸
拼音名
mingmu Dihuang Wan
標準編號
WS3-B-1755-94
處方
熟地黃 160g 山茱萸 （制） 80g 牡丹皮 60g 山藥 80g 茯苓 60g 澤瀉 60g 枸杞子 60g 菊花 60g 當歸 60g 白芍 60g 蒺藜 60g 石決明 （煅） 80g
製法
以上十二味，將熟地黃切片，加水煎煮三次，第一次3 小時，第二次 2 小時，第三次1 小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.30～1.35（20℃）的清 膏；取山茱萸、牡丹皮、白芍、菊花、當歸 40g 、蒺藜、枸杞子以70%乙醇爲溶劑，澤 瀉以45%乙醇爲溶劑，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄17頁），分別浸漬24小 時後，進行滲漉，收集合並漉液，回收乙醇，濃縮成相對密度爲1.30～1.35（20℃）的清 膏；取山藥、茯苓、石決明及當歸 20g 粉碎成細粉，與上述各清膏混勻，製成濃縮丸， 乾燥，打光，即得。
性狀
本品爲深棕色的濃縮丸；氣微香，味先甜而後苦、澀。
鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液 溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm 。草酸鈣針晶束存在於粘液細胞中，長80～ 240μm，針晶直徑2～8μm 。薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理。
（2） 取本品 2g，加稀鹽酸即發生大量氣泡，此氣遇氫氧化鈣試液，即發生渾濁；再 加水2ml,攪拌，濾過，濾液用氨試液調節至弱鹼性，加草酸銨試液1 滴，即生成白色沉 澱。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄8 頁）。
功能與主治
滋腎，養肝，明目。用於肝腎陰虛，目澀畏光，視物模糊，迎風 流淚。
用法與用量
口服，一次8～10 丸，一日3 次。
規格
每8 丸相當於原生藥 3g
貯藏
密封。
明目地黃丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
明目地黃丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
滋腎，養肝，明目。用於肝腎陰虛，目澀畏光，視物模糊，迎風流淚。
規格
用法用量
口服。水蜜丸一次6克，一日2次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒、辛辣刺激性食物。
2.感冒時不宜服用。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
3.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
4.平時有頭痛，眼脹，虹視或青光眼等症狀的患者應去醫院就診。
5.眼部如有炎症或眼底病者應去醫院就診。
6.用藥後如視力下降明顯應去醫院就診。
7.服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
《中藥成方配本》之明目地黃丸
方名
明目地黃丸
組成
熟地8兩，萸肉4兩，淮山藥4兩，丹皮（酒炒）3兩，茯苓3兩，澤瀉（鹽水炒）3兩，當歸3兩，白芍3兩，杞子3兩，白菊花3兩，白蒺藜3兩，石決明（水飛）4兩。
功效
《中藥成方配本》之明目地黃丸具有平肝滋腎，泄風明目之功效。
主治
《中藥成方配本》之明目地黃丸主治肝腎兩虧，目澀羞明，迎風流淚，視物模糊。
用法用量
每次2錢，開水吞服，1日2次。
製備方法
將熟地、萸肉搗爛，與諸藥打和曬乾研末，冷開水泛丸，如綠豆大，約成丸36兩。
《醫略六書》卷二十一之明目地黃丸
方名
明目地黃丸
組成
熟地5兩，萸肉2兩，澤瀉1兩，丹皮1兩半，茯神2兩（去木），山藥3兩（炒），當歸、川芎1兩，麥冬3兩（去心），石斛3兩。
主治
《醫略六書》卷二十一之明目地黃丸主治肝腎不足，兩目昏暗，脈虛者。
用法用量
每服3錢，滾水送下。
製備方法
上爲末，煉蜜爲丸。
各家論述
肝腎不足，精血不能上奉，故兩目昏暗，視物不明焉。熟地補腎養肝，萸肉澀精祕氣，丹皮涼血退陰火，山藥補脾益真陰，當歸養血以榮肝，川芎活血以欣木，澤瀉瀉溼熱，茯神安神志，麥冬清心潤燥，石斛平熱滋陰也。蜜丸下，使肝腎兩滋則精血自足而上奉於目，目暗無不自明矣。此補腎養肝兼清溼熱之劑，爲肝腎不足，兩目昏暗之專方。
《北京市中藥成方選集》之明目地黃丸
方名
明目地黃丸
組成
生地288兩，熟地288兩，枳殼（炒）72兩，防風72兩，牛膝54兩，杏仁（去皮，炒）36兩，石斛24兩，黃柏48兩，知母48兩，菊花72兩，丹皮36兩。
功效
《北京市中藥成方選集》之明目地黃丸具有滋陰清熱，平肝明目之功效。
主治
《北京市中藥成方選集》之明目地黃丸主治陰虛肝熱，風火上攻，目澀多淚，雲翳遮睛，昏花不明。
用法用量
每服1丸，1日2次，溫開水送下。
製備方法
上爲細末，煉蜜爲丸，重3錢。
《飼鶴亭集方》之明目地黃丸
方名
明目地黃丸
組成
六味丸1料，甘菊3兩，杞子2兩，石決明、白蒺藜。
主治
《飼鶴亭集方》之明目地黃丸主治男女肝腎兩虧，風邪外乘，熱氣上攻，畏日羞明，瞳神散大，視物不清，迎風流淚，內生翳障，及時眼之後，久不還元，一切目疾。
用法用量
每服3-4錢，淡鹽湯送下。
製備方法
上蜜丸5分，水法6分。
附註
方中石決明、白蒺藜用量原缺。
《醫學心悟》卷四之明目地黃丸
方名
明目地黃丸
組成
生地（酒洗）1斤，牛膝2兩，麥冬6兩，當歸5兩，枸杞子3兩。
主治
《醫學心悟》卷四之明目地黃丸主治內障，隱澀羞明，細小沉陷。
用法用量
每服3錢，開水送下。
製備方法
用甘菊花8兩熬膏，煉蜜爲丸。
《回春》卷五之明目地黃丸
方名
明目地黃丸
組成
懷生地（酒洗）4兩，熟地4兩，知母（鹽水炒）2兩，黃柏（酒炒）2兩，菟絲子（酒制），獨活1兩，甘枸杞2兩，川牛膝（酒洗）3兩，沙苑蒺藜3兩（炒）。
功效
《回春》卷五之明目地黃丸具有生精養血，補腎益肝，祛風明目之功效。
主治
《回春》卷五之明目地黃丸主治翳膜遮睛，羞澀多淚，並治暴赤熱眼。
用法用量
每服80丸，夏月用淡鹽送下，余月酒送下。
製備方法
上爲細末，煉蜜爲丸，如梧桐子大。
附註
方中菟絲子用量原缺。