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分散片在新藥報批藥學部分存在的幾個問題
...素爲崩解劑,3%明膠溶液爲粘合劑的複方磺胺甲唑、吡羅昔康和羥基保太鬆分散片的溶出度就較低。同樣是阿奇黴素分散片,有的單位的產品崩解時限<3min,15min的溶出限度爲80%以上,而有的單位的產品儘管崩解時限<3min,但15m...
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抗炎藥市場昔康類非甾體藥物臨牀分析抗炎藥市場昔康類非甾體藥物臨牀分析
...前我國用於臨牀的昔康類非甾體抗炎藥主要有吡羅昔康、美洛昔康和氯諾昔康3個品種,不同規格、不同劑型、不同生產廠家有33個品牌之多,其中吡羅昔康14個、美洛昔康16個、氯諾昔康3個。目前,吡羅昔康、美洛昔康和氯諾昔...
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第九章 膠體溶液--第一節 分散系
第九章 膠體溶液 膠體化學是研究膠體分散系-物理化學性質的一門科學。它不僅和工農業生產有着密切的關係,而且和生命科學緊密相關。在研究動植物的生命現象時,隨處都會遇到膠體體系。從膠體化學的觀點來說,人...
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LC/MS/MS法鑑別參酮片中添加的美洛昔康成分
【摘要】目的建立參酮片中非法添加美洛昔康成分的鑑別方法。方法採用色譜柱C18-A(50mm×2.0mm);甲醇-0.1%甲酸溶液(55:45)爲流動相;流速:0.2ml/min;電噴霧離子化(ESI)scan方式;二級質譜母離子m/z350,碰撞能量12V。結果在...
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固體分散技術在中藥給藥系統中的研究和應用
【摘要】本文以水飛薊素滴丸和五仁醇固體分散體的研究爲例,對固體分散技術在中藥給藥系統中的研究方法、技術優勢及對中藥給藥系統發展的促進作用進行了綜合分析與評價。並根據文獻資料以及研究過程中的體會,分析概...
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固體分散技術在藥物製劑學研究中的應用
固體分散體是將藥物用熔融法、共沉澱法或溶融一溶劑法分散在無生理活性或易溶於水的載體中成爲高度分散狀態的固體分散物(SolidDispersions,SDS)的一種製劑技術。本技術在1961年由Sekiguchi等首先提出,並以尿素爲載體,用熔融...
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固體分散技術在藥物製劑學研究中的應用
固體分散體是將藥物用熔融法、共沉澱法或溶融一溶劑法分散在無生理活性或易溶於水的載體中成爲高度分散狀態的固體分散物【SolidDispersions,SDS】的一種製劑技術。本技術在1961年由Sekiguchi等首先提出,並以尿素爲載體,用熔...
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美洛昔康膠囊
正式名:美洛昔康膠囊 漢語拼音:MeiluoxikangJiaonang 標準號:WS-765(X-673)-2000 拉丁文或英文:MeloxicamCapsules 主要活性成分: 性狀:本品爲硬膠囊,內容物爲淡黃色顆粒。 鑑別:(1)取本品內容物適量(約相...
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司帕沙星分散片的製備及質量控制
【摘要】 目的製備司帕沙星分散片,並對其進行質量控制。方法以崩解時間爲指標,採用正交設計試驗確定最佳處方,並與普通片進行了體外溶出度的比較。結果最佳處方在1min內全部崩解,溶出速度遠大於普通片,符合分...
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美洛昔康片治療骨關節炎臨牀療效觀察
美洛昔康(Meloxicam)是一種新型非甾體類抗炎藥(NSAID),對環氧化酶2(COX-2)的抑制作用較強,對環氧化酶1(COX-1)抑制作用弱,而被稱之爲選擇性COX-2抑制劑,國外資料顯示該藥治療骨關節炎療效肯定[1]。本文近期進行了...
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研究者比較膝關節鏡術後關節腔內注射芬太尼和口服美洛昔康的鎮痛效果
...鏡術後關節腔內注射芬太尼和口服非甾體類藥物(NSAIDs)美洛昔康的鎮痛效果。研究者選取擇期行膝關節鏡手術患者180例,隨機分爲3組,每組60例,A組術後關節腔內注入芬太尼,並在術後給予美洛昔康口服;B組術後關節腔內注入芬太...
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HPLC法測定美洛昔康片的含量
【關鍵詞】HPLC法美洛昔康片含量 美洛昔康爲非甾體抗炎藥,收載於中國藥典2010版二部,其含量測定方法[1]採用對照品紫外分光光度法。USP[2](2011)及BP[3](2011)均採用HPLC法測定其含量。本文采用高效液相色譜法測定其含量,操...
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克拉黴素分散片製備工藝研究
【摘要】目的考察克拉黴素分散片的製備工藝和最優處方。方法以分散均勻度爲考察指標,採用正交設計試驗,對克拉黴素分散片處方進行篩選。結果按優化後處方製備的克拉黴素分散片各項指標合格,溶出度測定表明本品溶出...
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枸櫞酸莫沙必利分散片治療反流性食管炎83例臨牀觀察
【摘要】目的觀察枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡納片)對反流性食管炎(RE)的治療效果。方法將83例RE患者隨機分成兩組,在口服奧美拉唑膠囊的基礎上分別加服新絡納片(治療組44例)和嗎丁啉片(對照組39例)。治療4周後,...
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半邊旗二萜類化合物5F固體分散體的研究(基金項目)
...7099)【摘要】目的研究與開發半邊旗二萜類化合物5F固體分散體。方法應用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)爲載體,採用溶劑揮發法制備了半邊旗(PerissemipinnataL)二萜類化合物5F的固體分散體,測定了5F原料藥、固體分散物以及機械混合...
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國外固體分散體水溶性載體研究進展簡介
...成長,使藥物成無定形態。 Tantishaiyakul等研究了吡羅昔康PVP(k-17PF,k-90)固體分散體的性質。傅立葉變換紅外光譜(FTIR)分析表明,吡羅昔康與PVP分子間存在氫鍵,吡羅昔康中N-H、O-H峯的消失表明固體分散體中的吡羅...
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離子對高效液相色譜法測定美洛昔康含量及有關物質
NewPage1摘 要:目的:爲控制美洛昔康的含量和有關物質,建立了離子對高效液相色譜測定法。方法:色譜柱爲Alltech公司AlltimaODS柱(250mm×4.6mm),流動相:乙腈-含0.25%辛烷磺酸鈉的0.1mol.L-1磷酸二氫鈉(磷酸調至pH2.5)(65∶35),流速:1...
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離子對高效液相色譜法測定美洛昔康含量及有關物質
NewPage1摘 要:目的:爲控制美洛昔康的含量和有關物質,建立了離子對高效液相色譜測定法。方法:色譜柱爲Alltech公司AlltimaODS柱(250mm×4.6mm),流動相:乙腈-含0.25%辛烷磺酸鈉的0.1mol.L-1磷酸二氫鈉(磷酸調至pH2.5)(65∶35),流速:1...
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黃芩苷分散片溶出度測定的研究
【摘要】目的研究黃芩苷分散片的溶出度測定方法。方法採用轉籃法,以pH6.8的磷酸鹽緩衝液爲溶出介質,50轉/min,用紫外分光光度法測定溶出度,繪製溶出曲線。結果在0.002484~0.01242mg/ml之間,其吸收值與濃度呈良好的線性關...
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克拉維酸鉀阿莫西林分散片的質量控制研究
[摘要]目的:研究克拉維酸鉀阿莫西林(CVAK-AMPC)分散片質量控制方法。方法:採用HPLC測定分散片中克拉維酸鉀(CVA)和阿莫西林(AMPC)的含量,並對崩解時限、分散均勻度、水分等進行控制。結果:CVA和AMPC的平均回收率分別爲(100.4±0....
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HPLC測定吡羅昔康凝膠中吡羅昔康的含量
吡羅昔康(Piroxicam),又名炎痛喜康,爲非甾體抗炎藥,用於類風溼、風溼性關節炎和急性肌肉骨骼疾患等,包括腱鞘炎、肩周炎、扭傷、各種勞損和腰痛。由於吡羅昔康口服對胃腸道刺激較大,爲克服此缺點,國內外研究者又陸...
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尼美舒利(力美松)治療骨關節炎的臨牀研究
【摘要】目的評價尼美舒利(力美松)分散片治療骨關節炎的療效和安全性。方法124例骨關節炎病人隨機分爲2組,尼美舒利(力美松)分散片組給予尼美舒利(力美松)分散片100mgBid;雙氯芬酸鈉組給予雙氯芬酸鈉片25mgTid。結果...
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離子對高效液相色譜法測定注射用美洛西林鈉—舒巴坦鈉含量
摘要 目的:建立反相離子對高效液相色譜法測定注射用美洛西林鈉-舒巴坦鈉含量。方法:採用μBondapakC18色譜柱,0.005mol.L-1氫氧化四丁基銨-乙腈(68∶32,pH5.0±0.1)爲流動相,230nm爲檢測波長,30℃柱溫下對美洛西林和舒巴坦進行...
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克拉黴素分散片中新型崩解劑的應用
【摘要】研究幾種新型高效崩解劑在克拉黴素分散片中的作用,考察分散片外觀、崩解時限、顆粒流動性等質量指標。結果表明,加入交聯CMC-Na,微晶纖維素後的分散片崩解快,外觀光潔。 【關鍵詞】克拉黴素分散片崩解劑...
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長春西汀分散片溶出度測定
【摘要】目的建立長春西汀分散片的溶出度測定方法。方法紫外分光光度法測定長春西汀分散片的溶出度,檢測波長:314nm。結果長春西汀濃度在10.21~30.63μg/ml範圍內,吸光度與濃度呈良好線性關係(r=1.000)。平均回收率爲100.2%(n=...
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氯若昔康對膽囊切除術患者血糖、胰島素和皮質醇的影響
【摘要】目的觀察複合氯若昔康鎮痛組對擇期膽囊切除術患者血糖、胰島素和皮質醇水平的影響。方法24例在硬膜外麻醉下行擇期膽囊切除術病人,隨機分爲氯若昔康組和對照組,於術前、術畢、術後第1天、術後第2天和術後第3...
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第二節 溶膠的基本概念
...、膠體金 即金的水溶液,它也具有一般溶膠的特性。分散體系的分類:體系就是一定空間範圍內作爲我們研究對象的物質,某一種或幾種物質分散到另一種物質中所組成的體系叫做分散體系。被分散相質點的大小而改變,因...
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吡羅昔康片
藥品名稱吡羅昔康片拼音名PiluoxikangPian英文名PIROXICAMTABLETS來源(分子式)與標準本品含吡羅昔康(C15H13N3O4S)應爲標示量的90.0~110.0%。性狀 本品爲類白色片或微黃綠色片,或爲糖衣片,除去糖衣後顯類白色或微黃綠色。檢查 ...
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高效液相色譜法測定人血漿中美洛昔康
摘要:建立了高效液相色譜法測定人口服美洛昔康藥物後的血藥濃度。血樣用乙醚-二氯甲烷(體積比爲3:2)提取,以7-氨基-4-甲基香豆素爲內標,在385nm波長下檢測;色譜柱:ZORBAXEcilipseXDB-C8(150×4.6mmi.d.5µm);流動相爲雙蒸...
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高效液相色譜法測定人血漿中美洛昔康
摘要:建立了高效液相色譜法測定人口服美洛昔康藥物後的血藥濃度。血樣用乙醚-二氯甲烷(體積比爲3:2)提取,以7-氨基-4-甲基香豆素爲內標,在385nm波長下檢測;色譜柱:ZORBAXEcilipseXDB-C8(150×4.6mmi.d.5µm);流動相爲雙蒸...