藥品標準
正式名
嗎氯貝胺
漢語拼音
Malubeian
標準號
WS-486（X-427）-99
拉丁文或英文
Moclobemide
主要活性成分
本品爲4-氯-N-（2-（4-嗎啉基乙基）（-苯甲酰胺
性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味微苦。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在水中微溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄VI C）爲136～140℃。
吸收係數 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9?1000）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）在240nm的波長處測定吸收度，吸收係數（E ）爲557～591。
鑑別
（1） 取本品約5mg，加稀鹽酸2ml，使溶解，滴加碘化鉍鉀試液，
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 江蘇省藥物研究所
紐迪希亞製藥（無錫）有限公司 提出
本標準自2000年2月2日起試行，試行期2年。
保護期至2004年4月23日，保護期內，其它單位不得仿製。
即生成橙紅色沉澱。
（2）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在240nm的波長處有最大吸收，在214nm的波長處有最小吸收。（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品（Ι型）的圖譜一致。
檢查
有關物質 取本品，加流動相製成每1ml中含1.5mg 的溶液，作爲供試品溶液，精密量取適量，加流動相製成每1ml 中含15μg的溶液，作爲預試溶液。照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定，用氰基鍵合硅膠爲填充劑，甲醇－0.14％（v/v）三乙胺溶液 [以磷酸溶液（1?2）調節pH值至6.0]（1:6）爲流動相，檢測波長爲235nm，理論板數應不低於600，取預試溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高爲記錄儀滿量程的20～25％；再取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如顯示有雜質峯，量取各雜質峯面積的和，不得大於總峯面積的1.0％ 。
氯化物 取本品0.60g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過，分取濾液25ml ,依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.020％）。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5％（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g ，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％ 。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取樣品1g，加水23 ml 溶解，加鹽酸5ml，按中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ J砷鹽檢查法第一法（古蔡氏法）操作，應符合規定（0.0002％）。
含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20 ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L ）滴定，至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1 ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於26.87mg C13H17ClN2O2 。
作用與用途
抗抑鬱藥，治療抑鬱症。
用法與用量
注意
1．對嗎氯貝胺過敏，有意識障礙及患嗜鉻細胞瘤者禁用。
2．禁止同時應用度冷丁、可待因、5羥色胺再攝取抑制劑（包括三環抗抑鬱劑）、麻黃素、僞麻黃素、苯丙醇胺、美沙芬等藥。
3．兒童禁用，妊娠及哺乳期婦女應權衡利弊後用。
4．肝功能障礙或應用西米替丁者，應減少劑量至一般劑量的1/2~1/3 。
5．服藥期間忌服含高酪胺飲食如奶酪、酵母提取物、發酵的大豆類製品等。
6．對已服5羥色胺再攝取抑制劑者，如需服用本藥，則需停服上述藥物2~4周（4~5個半衰期）後才能應用。
劑量
飯後口服，每日300 ~ 450mg，分2 ~ 3次服，或遵醫囑。
標示量
按乾燥品計算，含C13H17ClN2O2不得少於99.0 ％
類別
製劑
飯後口服，每日300 ~ 450mg，分2 ~ 3次服，或遵醫囑。
規格
貯藏
遮光，密閉保存。
有效期
暫定二年。
嗎氯貝胺說明書
藥品名稱
嗎氯貝胺
英文名稱
Moclobemide
別名
甲氯苯酰胺；嗎啉氯酰胺；莫羅酰胺；朗天；Aurorix；Manerix
分類
神經系統藥物 > 抗抑鬱藥物 > 單胺氧化酶抑制藥
劑型
片劑:50mg，100mg，150mg。
嗎氯貝胺的藥理作用
1.對內源性抑鬱症有效；
2.不需嚴格限制飲食中酪胺的含量，一般不會出現酪胺誘導血壓過高的危險；
3.嗎氯貝胺作用的可逆性，且短效，停藥後MAO活性恢復較快，不會有作用延續的危險。
嗎氯貝胺的藥代動力學
口服吸收迅速而完全，血藥濃度達峯時間爲1～2h。單劑量的生物利用度爲45%～60%，多劑量爲85%。吸收後廣泛分佈於全身各組織。主要在肝內代謝。其代謝物和少量原藥隨尿排出，tl/2爲1～2h。可進入乳汁。
嗎氯貝胺的適應證
1.用於治療內源性抑鬱症、神經功能性抑鬱症和精神性和反應性抑鬱症。
2. 特別適用於老年憂鬱症，對精神運動和識別功能無影響。
3.對兒童多動症、社會恐懼症有效。 對睡眠障礙也有一定的效果.
嗎氯貝胺的禁忌證
1.對嗎氯貝胺過敏者、孕婦和哺乳者禁用。
2.嗜鉻細胞瘤、肝功能嚴重受損以及躁狂抑鬱症患者禁用。
注意事項
1.須在開始用藥時即對劑量進行調整。
2.兒童不宜使用。
嗎氯貝胺的不良反應
1.常見的有睡眠障礙、頭暈、噁心和頭痛。
2.偶有激動、焦慮不安、精神錯亂、血壓上升和肝酶值升高。
3.也有可能發生其他MAOI引起的不良反應。
嗎氯貝胺的用法用量
1.一般每天300mg，根據病情可減至每天150mg，也可增至600mg，分次飯後口服。
2.老年人、肝功能不全者不必調整劑量；嚴重肝功能不良者應減量1/3～1/2。
藥物相互作用
1.和其他MAOI一樣，仍需注意與富含酪胺的食物合用會發生不良的藥物相互作用。
2.西咪替丁會使嗎氯貝胺的血藥濃度上升。
3.嗎氯貝胺可增強芬太尼和布洛芬的作用，合用時，應減少後兩者的劑量。
4.不可與哌替啶、可待因、麻黃鹼、僞麻黃鹼以及5-HT再攝取抑制劑合用。
專家點評
特別適用於老年憂鬱症、對精神運動和識別功能無影響。對注意缺陷障礙，社會恐懼症有效。對睡眠障礙也有一定效果。