藥典標準
藥品名稱
馬來酸噻嗎洛爾滴眼液
拼音名
Malaisuan Saimaluo’er Diyanye
英文名
TIMOLOL MALEATE EYE DROPS
來源(分子式)與標準
本品含馬來酸噻嗎洛爾按噻嗎洛爾(N13H24N4O3S )計算,應爲標示量的90.0~ 110.0 %。
本品可加適量的抑菌劑。
性狀
本品爲無色的澄明液體。
檢查
pH值
應爲6.5 ~7.5 (附錄Ⅵ H)。
裝量 照最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查,應符合規定。
其他
應符合滴眼劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。
鑑別
取本品,照馬來酸噻嗎洛爾項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的反應。
含量測定
精密量取本品適量,用鹽酸溶液(9→1000) 定量稀釋成每1ml 中含 噻嗎洛爾20μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在295nm 的波長處測定吸收度,按N13H24N4O3S.CH4O4 的吸收係數(E1cm 1%)爲 205計算,將結果與0.7316相乘,即 爲N13H24N4O3S 的含量。
類別
同馬來酸噻嗎洛爾。
劑量
滴於眼瞼內 一次1 滴 一日2 次
規格
(1) 5ml:12.5mg (2) 5ml:25mg
貯藏
密閉,避光保存。