癃清片藥典標準
品名
癃清片
Longqing Pian
處方
澤瀉、車前子、敗醬草、金銀花、牡丹皮、白花蛇舌草、赤芍、仙鶴草、黃連、黃柏
製法
以上十味，澤瀉粉碎成細粉，過篩，備用；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草加水煎煮二次，每次1小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮成相對密度爲1.25～1.30（50℃）的清膏；其餘車前子等五味用60%乙醇加熱迴流三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，濾過，合併濾液，回收乙醇，濃縮成相對密度爲1.25～1.30（50℃）的清膏。與上述清膏合併，加入澤瀉細粉及輔料適量，混勻，制粒，乾燥，壓制成1000片，或包薄膜衣，即得。
性狀
本品爲棕色至棕褐色的片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；氣芳香，味微苦。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細胞類圓形，具多數橢圓形紋孔，集成紋孔羣；澱粉粒較多，單粒長卵形、類球形或橢圓形，直徑3～14μm，臍點人字狀、短縫狀、星狀或三叉狀；復粒由2～3分粒組成（澤瀉）。
（2）取本品8片，薄膜衣片除去包衣，研細，加甲醇40ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液濃縮至5ml，作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，加甲醇5ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液補加甲醇使成5ml，作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各l～2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－異丙醇－乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（12：3：6：3：1）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品8片，薄膜衣除去包衣，研細，加乙醚10ml，浸漬，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加丙酮2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品16片，薄膜衣除去包衣，研細，加水50ml，置水浴上加熱30分鐘，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取3次，每次30ml，合併乙酸乙酯液，濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇水（7：3：1）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸乙醇溶液（1→2），在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用磷酸調節pH值至3.0）（30：70）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於4200。
對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含25μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，薄膜衣片除去包衣，精密稱定，研細，取約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含黃連、黃柏以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，不得少於3.0mg。
功能與主治
清熱解毒，涼血通淋。用於下焦溼熱所致的熱淋，症見尿頻、尿急、尿痛、腰痛、小腹墜脹；亦用於慢性前列腺炎溼熱蘊結兼瘀血證，症見小便頻急，尿後餘瀝不盡，尿道灼熱，會陰少腹腰骶部疼痛或不適等。
用法與用量
口服。一次6片，一日2次；重症：一次8片，一日3次。
注意
體虛胃寒者不宜服用。
規格
每片重0.6g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版