藥品標準
正式名
硫酸特布他林
漢語拼音
Liusuan Tebutalin
標準號
WS-061（X-049）-97
拉丁文或英文
Terbutaline Sulfate
主要活性成分
α-[（叔-丁胺基）甲基]-3，5-二羥基苯基甲醇硫酸鹽（2∶1），按乾燥品計算，含（C12H19NO3）2·H3SO4不得少於98.0%。
性狀
白色或類白色結晶性粉末，無臭，或微有醋酸味，遇光後漸漸變色。
在水中易溶，在甲醇中微溶，在氯仿中幾乎不溶。
鑑別
（1）取本品約1mg，置試管中，加水1ml溶解，加緩衝液（pH9.5）[取三羥甲基氨基甲烷36.3g，加水溶解並稱釋到1000ml，用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5]5ml,加新鮮製備的2%4-氨基安替比林溶液0.5ml及新鮮製備的鐵氰化鉀溶液（2→25）2滴，混和，置水浴中加熱，溶液顯紫紅色。
（2）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液製成1ml中含0.1mg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年年版二部附錄ⅣA）測定，在276nm的波長處有最大吸收。
（3）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（中國約典1995年版二部附錄ⅣC）；如不一致時，可取本品適量，溶於無醛甲醇中，置水浴蒸乾後測定。
（4）水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄ⅧB）。
檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g，加水10ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯色，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅨA第二法），置2cm吸收池中，在400nm的波長處測定吸收度，不得大於0.11。
酸度 取本品0.2g，加新沸過的冷水10ml溶解後，用電位法指示終點，用氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）滴定至pH6，消耗氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）不得過0.50ml。
3.5-二羥基-ω-叔丁胺基苯乙酮硫酸鹽 取本品，加0.01mol/L的鹽酸溶液製成1ml中含20mg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在330nm的波長處測定吸收度，不得大於0.47。
有關物質 避光操作，取本品0.25g，加水1ml，使溶解後，加乙醇製成1ml中含25mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，加乙醇稀釋至每1ml中含0.125mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以無醛甲醇-水-濃氨溶液（90∶10∶1.5）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以高錳酸鉀試液使顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧL）。
熾灼殘渣 不得過0.2%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧN）。
重金屬 取熾灼殘渣項下的遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸30ml，加熱使溶解，放冷，加乙腈30ml，照電位滴定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於54.87mg的C12H19NO3)2·H2SO4。
作用與用途
爲支氣管擴張劑，適用於治療支氣管哮喘，慢性喘息型支氣管炎及阻塞性肺氣腫患者的支氣管痙攣。
用法與用量
注意
孕婦及嬰幼兒慎用。
甲狀腺機能亢進證、高血壓、心臟病、糖尿病患者慎用。
劑量
口服，成人每次2.5mg，每日3次或遵醫囑。
標示量
類別
製劑
口服，成人每次2.5mg，每日3次或遵醫囑。
規格
貯藏
避光，密封保存。
有效期
暫定二年
藥品說明書
別名
博利康尼;喘康速;間羥舒喘靈;間羥舒喘寧;間羥嗽必妥;間羥異丁腎;叔丁喘寧;特布他林; 間羥叔丁腎上腺素
外文名
Terbutaline
性狀
常用其磷酸鹽，爲白色或類白色結晶性粉末，無臭，味苦。熔點255℃（分解）。易溶於水，略溶於甲醇、乙醇。不溶於乙醚、丙酮、氯仿。
藥理作用
爲選擇性β2受體激動劑，其支氣管擴張作用與沙丁氨醇相近。於哮喘患者，本品2.5mg的平喘作用與25mg麻黃鹼相當。動物或人的離體實驗證明，其對心臟β1受體的作用極小，其對心臟的興奮作用僅及異丙腎上腺素的1/100。但其臨牀應用時，特別是大量或注射給藥仍有明顯心血管系統副作用，這除與它直接激動心臟β1受體有關外，尚與其激動血管平滑肌β2受體，舒張血管，血流量增加，通過壓力感受器反射的興奮心臟有關。、
適應症
1.用於支氣管哮喘、哮喘型支氣管炎和慢性阻塞性肺部疾患時的支氣管痙攣。 2.連續靜滴本品可激動子宮平滑肌β２受體，抑制自發性子宮收縮和催產素引起的子宮收縮，預防早產。同樣原理亦可用於胎兒窒息。
用量用法
口服：成人每次２．５～５ｍｇ，１日３次。小兒酌減。皮下注射：每次０．２５ｍｇ，如１５～３０分鐘無明顯臨牀改善，可重複注射１次，但４小時中總量不能超過０．５ｍｇ。
注意事項
1.少數病人有手指震顫、頭痛、心悸及胃腸功能障礙。口服５ｍｇ時，手指震顫發生率可達２０％～３３％。 2.高血壓病、冠心病、甲狀腺功能亢進者慎用。3.心肌功能嚴重損傷者禁用。4.糖尿病、孕婦慎用。
規格
片劑：每片２．５ｍｇ、５ｍｇ。注射液：每支１ｍｇ（１ｍｌ）。 氣霧劑，400噴/瓶，0.25mg/噴 .