老鸛草軟膏藥典標準
品名
老鸛草軟膏
Laoguancao Ruangao
處方
老鸛草1000g
製法
取老鸛草,加水煎煮二次,每次1小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮至相對密度爲1.05~1.10(80~85℃),加等量的乙醇使沉澱,靜置,濾取上清液,濃縮至適量,加入羥苯乙酯0.3g、羊毛脂50g與凡士林適量,混勻,製成1000g,即得。
性狀
本品爲棕黃色至棕褐色或褐紫色的軟膏。
鑑別
取本品2g,加乙醇50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取沒食子酸對照品、槲皮素對照品,加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—甲酸乙酯—甲酸(6:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ R)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇爲流動相A,以0.1%磷酸溶液爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲273nm。理論板數按沒食子酸峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備 取沒食子酸對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備 取本品約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含老鸛草以沒食子酸(C7H6O5)計,不得少於1.80mg。
功能與主治
除溼解毒,收斂生肌。用於溼毒蘊結所致的溼疹、癰、療、瘡、癤及小面積水、火燙傷。
用法與用量
外用,塗敷患處,一日1次。
貯藏
密閉。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版