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人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代建立工作种子批传代次数应不超过35代;2.2.3.1鉴别试验:采用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。2.4半成品:2.4.1配制:将原液按规定的同一蛋白质含量或抗原含量进行配制,且总蛋白质含量应不高于80μg/剂,可加入适量硫柳汞作为防腐剂,即为半成品。如合格,视为效价测定合格。
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