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电动手术台产品注册技术审查指导原则
一般情况下,支撑部分主要包括台面、升降柱、底座三部分,其中台面可由多块不同功能的支撑板组成,如:头板、背板、腰板、腿板、臀板、足板等,底座部分一般包括脚 和刹车锁定装置。(2)产品预期用途:参照(六)审查。(四)因产品为非治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品作用机理的内容。
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