心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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世界医学大会赫尔辛基宣言
人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。22.在任何人体研究中都应向每位受试侯选者充分地告知研究的目的、方法、资金来源、可能的利益冲突、研究者所在的研究附属机构、研究的预期的受益和潜在的风险以及可能出现的不适。
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人体医学研究的伦理准则
人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。22.在任何人体研究中都应向每位受试侯选者充分地告知研究的目的、方法、资金来源、可能的利益冲突、研究者所在的研究附属机构、研究的预期的受益和潜在的风险以及可能出现的不适。
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赫尔辛基宣言
人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。22.在任何人体研究中都应向每位受试侯选者充分地告知研究的目的、方法、资金来源、可能的利益冲突、研究者所在的研究附属机构、研究的预期的受益和潜在的风险以及可能出现的不适。
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医疗器械临床试验规定
(三)医疗机构在医疗器械临床试验中发现受试产品预期以外的临床影响,必须对《知情同意书》相关内容进行修改,并经受试者或其法定代理人重新签名确认。第三章医疗器械临床试验方案第十条医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。若有修改,必须经伦理委员会同意。