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破伤风人免疫球蛋白
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释至破伤风抗体效价不低于100IU/ml,并适当调整pH值及钠离子浓度。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.2半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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冻干破伤风人免疫球蛋白
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释至破伤风抗体效价不低于100IU/ml,并适当调整pH值及钠离子浓度。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.2半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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人破伤风免疫球蛋白
破伤风免疫球蛋白药典标准:药品名称:破伤风免疫球蛋白拼音名:PoshangfengMianyiQiudanbai英文名:TETANUSIMMUNOGLOBULIN来源(分子式)与标准:本品系经乙型肝炎疫苗免疫,再经破伤风类毒素免疫球,获得破伤风抗体效价高的健康人血浆或血清,用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。1.2.4项规定相同。2.6抗-HBs测定。
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破伤风免疫球蛋白
破伤风免疫球蛋白药典标准:药品名称:破伤风免疫球蛋白拼音名:PoshangfengMianyiQiudanbai英文名:TETANUSIMMUNOGLOBULIN来源(分子式)与标准:本品系经乙型肝炎疫苗免疫,再经破伤风类毒素免疫球,获得破伤风抗体效价高的健康人血浆或血清,用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。1.2.4项规定相同。2.6抗-HBs测定。