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複用醫療器械集中管理的實施
...雙門乾燥櫃、雙門互鎖式物品傳遞窗作爲強制性屏障,在檢查包裝及滅菌區與無菌物品存放區之間由嵌入式的雙扉門脈動真空高壓蒸汽滅菌器分開;其中各個工作區域之間均設有緩衝間,緩衝間配有鞋櫃、衣櫃、設有感應水龍頭...
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關於印發GSP認證現場檢查工作程序的通知
...中心: 爲實施GSP認證工作,我局制定了《GSP認證現場檢查工作程序》(以下簡稱《程序》),現將該《程序》印發給你們,請遵照執行。 特此通知 國家藥品監督管理局 二○○○年十二月十一日 GSP認證現場檢查...
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醫療機構使用中壓力蒸汽滅菌器滅菌效果及管理對策探討
...制度,無論是新設備還是修繕後設備,在投入使用前必須檢查設備的完好性,滅菌設備使用頻繁、部件老化缺乏保養易造成設備故障而致滅菌失敗,因此要建立定期保養和校驗措施,減少和預防故障的發生,提高壓力蒸汽滅菌器...
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醫用消毒包裝紙與棉布包裝無菌效果觀察
...、保管、發放,物品的種類突飛猛進的增長,傳統的消毒包裝材料只能保證1周的滅菌效果。醫用包裝紙以其優良的技術性能在世界上許多國家的手術室和滅菌中心使用代表了當今世界消毒滅菌包裝材料的先進水平。爲了跟上世...
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關於印發藥品GMP飛行檢查暫行規定的通知
...監督管理局(藥品監督管理局): 爲規範藥品GMP飛行檢查工作,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,國家局制定了《藥品GMP飛行檢查暫行規定》,現印發給你們,請遵照執行。 ...
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醫用滅菌袋包裝無菌物品存放時間的探討
【摘要】目的探討醫用滅菌袋包裝無菌物品存放時間。方法將不同質地的醫療用品混裝成10個包,分別於滅菌後70~365天行細菌培養,檢測滅菌效果。結果所有滅菌包的細菌檢測結果均爲陰性。結論醫用滅菌袋大幅度延長滅菌物...
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嚴格滅菌操作爲無菌藥品上“保險”
...精度爲0.22微米的除菌過濾器後才能送入灌裝機被灌裝入包裝容器(如西林瓶等)。用於包裝凍乾粉針的西林瓶須從進瓶間轉入洗瓶滅菌間,先由純水和注射用水清洗後,經滅菌(一般採用乾熱滅菌法,隧道滅菌裝置或滅菌櫃)...
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關於印發《藥物非臨牀研究質量管理規範檢查辦法(試行)》的通知
...理規範》(以下簡稱GLP)的實施,我局組織開展了GLP試點檢查工作,並在試點檢查工作的基礎上,制定了《藥物非臨牀研究質量管理規範檢查辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。現將該《辦法》印發給你們,並就GLP檢查工作...
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288例孕前優生健康檢查情況分析
【摘要】目的探討孕前優生健康檢查在出生缺陷一級預防方面的作用。方法採用國家免費孕前優生健康檢查項目技術服務要求,對288例孕前優生健康檢查《家庭檔案》表進行分析。結果在288例孕前優生健康檢查中,大專以上文化...
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環氧乙烷滅菌安全應用的探討
...放入紙塑袋內封裝,袋外註明滅菌日期、失效日期。定期檢查環氧乙烷滅菌器的性能、滅菌指標,保障滅菌質量,提供合格無菌物品。 3.3滅菌過程的管理環氧乙烷滅菌器具有自動加藥、自動抽真空、自動調節溫度、溼度、記...
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兩種滅菌技術在腔鏡手術中的應用
...4,4(27):59. [3]魏靜蓉,李斌,施建輝,等.手術器械滅菌包裝器具的使用現狀及需求分析[J].局解手術學雜誌,2010,19(1):24. [4]王豔,張邯紅,宋烽,等.腹腔鏡手術器械滅菌方法的探討[J].中華醫院感染學雜誌,2005,15(2):161-162. ...
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軟包裝大輸液滅菌器滅菌參數的改進
...論改進後的滅菌參數可作爲常規滅菌使用。 關鍵詞軟包裝輸液滅菌器滅菌參數改進 我院製劑室從2000年開始生產軟包裝大輸液,按照滅菌器滅菌參數滅菌後,包裝袋外形皺摺、破損率高、且貯存時間短,經改進後克服了...
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供應室如何動態監控滅菌質量
...。如留點溫度計的指標與滅菌顯示屏顯示溫度不相符時,檢查修理溫度傳感器,壓力與溫度的對應關係不正常時校正或更換壓力錶。 4.2滅菌物品和B-D包要求滅菌物品大小和重量符合標準,鬆緊適中,B-D試驗包規範、標準。 ...
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環氧乙烷低溫滅菌的應用與管理
...,否則影響EO氣體穿透效果。(2)選用3M公司提供的紙塑包裝袋,裝入待消毒物品,用封口機封口。4滅菌物品規範及裝載4.1各臨牀科室應先預約EO滅菌我科根據物品多少通知有關科室,並由專人將物品配對,根據物品大小,採用...
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脈動真空壓力蒸汽滅菌效果監測不達標原因分析及探討
...cm處)。經過一個滅菌週期,打開鍋門,取出標準監測包,檢查化學指示膠帶、指示卡變色是否均勻,留點溫度計所表示的溫度是否符合要求,嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片,在無菌操作下從袋中取出並移種菌片溴甲酚紫蛋白腖培養液中...
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嗜18FFDG病變與PET檢查時間窗
【摘要】針對18FFDGPETCT應用效能,本文提出“檢查時間窗”及“最佳檢查時間窗”的概念,前者指進行醫學影像學檢查的時間段,後者指最能反映特定人、特定病、特定病所處特定病理階段的影像學特徵最佳檢查時間段。...
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壓力蒸汽滅菌溼包原因的分析與控制
...物品完全冷卻,即卸載過熱的物品容易引起溼包。 3.3包裝和裝載不規範90%,致使包內蒸汽流通不暢,不能徹底地抽去溼氣;包與包之間無縫隙,潮氣不易脫離包裹;滅菌物品緊貼鍋壁被鍋壁冷凝水沾溼所致。 3.4包裝滅菌器...
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第四十六章 滅菌法
...時。故每次使用應登記開啓時間,並定期進行來菌效果的檢查,也可用具有對254nm靈敏的照度計,來測定其輻射強度。 (四)過濾除菌法過濾除菌法,是使藥物溶液通過無菌的特定濾器,除去活的或死的微生物而得到不含...
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關於開展醫療器械說明書、標籤和包裝標識專項檢查的通知
...在全國範圍內開展醫療器械說明書、標籤和包裝標識專項檢查。現將有關事項通知如下: 一、工作目標 通過專項檢查,發現和糾正醫療器械說明書、標籤和包裝標識存在的突出問題,使醫療器械產品說明書、標籤和包裝...
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三種包裝材料阻菌效果和在不同存放條件有效期的觀察
【摘要】目的探討三種包裝材料的阻菌效果和在不同存放條件下的有效期。方法對供應室無菌物品存放間和全院臨牀科無菌物品存放櫃內存放的壓力蒸汽滅菌物品,採用A、B、C、D法進行無菌試驗觀察。結果在供應室無菌物品存...
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壓力蒸汽滅菌中溼包的形成和控制方法探討
...界微生物進入已經滅菌的包提供途徑,而包外潮氣又使外包裝所具有的防止微生物污染的屏障被穿透,因此溼包須視爲被污染不能使用。1溼包的識別在經過一個滅菌週期和適當冷卻後,取出的滅菌包水分含量一般不得超過3%(手...
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核磁共振檢查患者的心理護理
[摘要]目的通過實施核磁共振(MRI)檢查前期對患者心理上的安撫來研究心理護理的重要性。方法自2005年6月~2006年5月,觀察MRI檢查患者168例。試驗組98例,檢查前實施心理護理。對照組70例只做常規的醫療護理。並於MRI檢查前...
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丙泊酚靜脈麻醉下行無痛胃鏡檢查的臨牀應用觀察
【摘要】目的探討丙泊酚靜脈麻醉下行無痛胃鏡檢查的安全性與可行性。方法對本組78例患者行丙泊酚靜脈麻醉下行無痛胃鏡檢查,並與相同例數常規內鏡檢查的患者在氧飽和度、心率、血壓、耐受性等方面做一對比。結果本組...
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關於2003年度藥品專項監督檢查有關問題的通知
...保證人民羣衆用藥安全有效,在2002年開展藥品專項監督檢查的基礎上,按照“三抓一加強”(抓基礎、抓基層、抓作風,加強整頓和規範藥品市場秩序)的要求,國家藥品監督管理局決定在2003年藥品稽查工作中,繼續開展藥品專...
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第十節 放射性核素檢查
第十節 放射性核素檢查 一、放射性核素掃描檢查 (一)放射性核素掃描檢查申請、報告單書寫要求 1.放射性核素(同位素)掃描檢查申請單由經治醫師逐項填寫清楚,重點寫出與放射性掃描核素檢查有關的簡要病...
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預防性健康檢查管理辦法
預防性健康檢查管理辦法(1995年6月2日衛生部令第41號發佈) 第一章 總則 第一條 爲加強衛生監督管理,保證預防性健康檢查的質量,依據國家現行有關衛生法律、法規的規定,特制定本辦法。 第二條 預防性健康...
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《職業健康監護管理辦法》(衛生部第23號令)
...辦法。第二條本辦法所稱職業健康監護主要包括職業健康檢查、職業健康監護檔案管理等內容。職業健康檢查包括上崗前、在崗期間、離崗時和應急的健康檢查。第三條用人單位應當建立健全職業健康監護制度,保證職業健康監...
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預防性健康檢查管理辦法
...總則 第一條 爲加強衛生監督管理,保證預防性健康檢查的質量,依據國家現行有關衛生法律、法規的規定,特制定本辦法。 第二條 預防性健康檢查是指對食品、飲用水生產經營人員、直接從事化妝品生產的人員、公...
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預防性健康檢查管理辦法
...總則 第一條 爲加強衛生監督管理,保證預防性健康檢查的質量,依據國家現行有關衛生法律、法規的規定,特制定本辦法。 第二條 預防性健康檢查是指對食品、飲用水生產經營人員、直接從事化妝品生產的人員、公...
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環氧乙烷滅菌物品的前後管理
...挑出並退回科室,並有專人在EO的包裝室對其進行分類,檢查包裝。包裝間有空氣淨化機對空氣進行消毒,包裝前用0.5%綠莎新對操作檯進行擦拭,每日房間、地面物品架用0.5%的綠莎新消毒液擦拭2次。在包裝前檢查物品的清潔度...