藥典標準
藥品名稱
甲睾酮片
拼音名
Jiagaotong Pian
英文名
METHYLTESTOSTERONE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含甲基睾酮(C20H30O2)應爲標示量的90.0～110.0 ％。
性狀
本品爲白色片。
檢查
含量均勻度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加無水乙醇適量，振搖使甲 基睾酮溶解，並用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液 5 ml，置另一50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法測定含 量，應符合規定（附錄Ⅹ E）。
溶出度 取本品2 片，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以乙醇溶液(5→100) 1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100 轉，依法操作，經45分鐘，取溶液濾過，棄去初濾液 ，續濾液照分光光度法（附錄Ⅳ A），在249nm 的波長處測定吸收度，另以甲基睾酮對 照品定量稀釋成相同濃度的溶液，同法測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示 量的75％，應符合規定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
取本品的細粉適量（約相當於甲基睾酮10mg），加乙醇10ml，攪拌使甲 基睾酮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照甲基睾酮項下的鑑別(1)(2)項試驗，顯 相同的結果。
含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於甲基睾酮 20mg），置100ml 量瓶中，加無水乙醇適量，振搖使甲基睾酮溶解並稀釋至刻度，搖勻 ，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加無水乙醇稀釋至 刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm 的波長處測定吸收度，按C20H30O2 的吸收係數（Ｅ1cm 1%）爲540 計算，即得。
類別
同甲基睾酮。
劑量
同甲基睾酮。
注意
同甲基睾酮。
規格
5mg
貯藏
遮光，密閉保存。