3 甲睾酮片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jia Gaotong Pian
3.1.3 英文名
Methyltestosterone Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含甲睾酮（C20H30O2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品細粉適量（約相當於甲睾酮10mg），加乙醇或三氯甲烷10ml，攪拌使甲睾酮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照甲睾酮項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲使甲睾酮溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以乙醇溶液（5→100）500ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，取續濾液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在249nm的波長處測定吸光度；另取甲睾酮對照品，精密稱定，加乙醇溶液（5→100）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於甲睾酮10mg），置100ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理使甲睾酮溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液照甲睾酮含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
雄激素藥。
3.8 規格
5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版