詞條 甲睾酮片 修訂歷史

關於甲睾酮片

品名中文名甲睾酮片漢語拼音JiaGaotongPian英文名MethyltestosteroneTablets含量或效價規定本品含甲睾酮（C20H30O2）應爲標示量的90.0%～110.0%。性狀本品爲白色片。鑑別取本品細粉適量（約相當於甲睾酮10mg），加乙醇或三氯甲烷10ml，攪拌使甲睾酮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照甲睾酮項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的結果。檢查含量均勻度取本品1片，置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲使甲睾酮溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄ⅩE）。溶出度取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法），以乙醇溶液（5→100）500ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，取續濾液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二 ...