甲碸黴素藥典標準
品名
中文名
甲碸黴素
漢語拼音
Jiafengmeisu
英文名
Thiamphemcol
結構式
分子式與分子量
C12H15Cl2NO5S 356.23
來源（名稱）、含量（效價）
本品爲[R-（R*,R*）]N-[1-（羥基甲基）-2-羥基-2-[4-（甲基磺酰基）苯基]乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按乾燥品計算，含C12H15Cl2NO5S不得少於98.0%。
性狀
本品爲白色結晶性粉末；無臭。
本品在二甲基甲酰胺中易溶，在無水乙醇中略溶，在水中微溶。
熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲163～167℃。
比旋度
取本品，精密稱定，加二甲基甲酰胺溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲-21°至-24°。
吸收係數
取本品，精密稱定，加水溶解（約40℃加熱助溶）並定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），分別在266nm和273nm的波長處測定吸光度，吸收係數（
）分別爲25～28和21.5～23.5：精密量取上述供試品溶液適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，在224nm的波長處測定吸光度，吸收係數（）爲370～400。
鑑別
（1）取本品與甲碸黴素對照品適量，分別加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇（97：3）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》594圖）一致。
（4）取0.1%的本品溶液5ml，加0.1mol/L硝酸銀溶液2ml，不得有沉澱生成。取本品50mg，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml使溶解，防止乙醇揮散，在水浴中加熱15分鐘，溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
檢查
酸鹼度
取本品0.1g，加水20ml溶解後，加溴麝香草酚藍指示液0.1ml;如顯藍色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應變爲黃色；如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應變爲藍色。
有關物質
取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色，譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%;精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）;各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%），供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯可忽略不計。
氯化物
取本品0.5g，加水30ml，振搖5分鐘，濾過，取濾液15ml，加稀硝酸1.5ml，並立即加入0.1mol/L硝酸銀溶液1ml，在暗處放置2分鐘，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以水－乙腈（4：1）爲流動相；檢測波長爲225nm。取本品25mg，置25ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液2ml使溶解，室溫放置10分鐘，加1mol/L鹽酸溶液2ml，用流動相稀釋至刻度，搖勻。量取5ml，置50ml量瓶中，加入甲碸黴素對照品5mg，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，甲碸黴素鹼性降解物峯與甲碸黴素峯的分離度應符合要求。
測定法
取本品約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取甲碸黴素對照品適量，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
類別
酰胺醇類抗生素。
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
製劑
（1）甲碸黴素腸溶片 （2）甲碸黴素膠囊
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
甲碸黴素說明書
別名
甲碸氯黴素;硫黴素 ；甲碸黴素
外文名
Thiamphenicol ,Glitisol, Neomyson, Thiamcol, Thiocymetin, Urfamycin, USAN
甲碸黴素的適應症
抗菌譜與氯黴素近似。主要用於傷寒、副傷寒及其它沙門菌感染，也用於敏感菌所致的呼吸道、膽道、尿路感染。
甲碸黴素的用量用法
口服：1次0.25～0.5g，1日3～4次。
注意事項
可抑制紅細胞、白細胞和血小板生成，但程度比氯黴素輕。還可引起周圍神經炎。
規格
腸溶片：0.25g。