中藥部頒標準
拼音名
Huoxiang Qushu Shui
標準編號
WS3-B-2821-97
處方
廣藿香 80g 香薷 30g 白芷 20g 紫蘇葉 20g 蒼朮 40g 丁香 15g 陳皮 40g 大腹皮 40g 法半夏 40g 茯苓 40g 生薑 20g 甘草 20g
製法
以上十二味,取丁香、陳皮提取揮發油,蒸餾後的水溶液濃縮至相對密 度爲1.15(50℃測)的清膏,其餘廣藿香等十味用80%乙醇加熱迴流提取2次,第一次3 小時;第二次2小時,濾過。取初提液430ml另放,其餘濾液回收乙醇並減壓濃縮至 相對密度爲1.15(50℃)的清膏,與上述清膏合併,靜置2-3天,濾過。濾液與上述初提 液合併,調整含乙醇量,並使全量成600ml,靜置2-3天,濾過,加入上述丁香等揮 髮油,混勻,灌封,即得。
性狀
本品爲深棕色澄清的液體;氣香,味辛。
鑑別
(1) 取本品20ml,置分液漏斗中,加石油醚(30-60℃)30ml,振搖,分取石 油醚層,於水浴上低溫揮散至1ml,作爲供試品溶液。另取廣藿香對照藥材 4g,加石 油醚(30-60℃)30ml,超聲處理10 分鐘,濾過,濾液揮散至1ml,作爲對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G 薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草 醛硫酸溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上, 顯相同顏色的斑點。
(2) 另取蒼朮對照藥材 2g,加石油醚(30-60℃)20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液 揮散至1ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別]( 1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以 石油醚(60-90℃)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃ 烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的灰綠色斑點。
檢查
應爲40-45%(附錄Ⅸ M)。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(附錄I N)。
功能與主治
祛暑化溼,解表和中。用於內蘊溼滯,受暑感寒引起的惡寒發熱, 頭痛無汗,四肢痠懶,噁心嘔吐,腹痛腹瀉。
用法與用量
口服,一次7.5ml,一日2次。
規格
每瓶裝15ml
貯藏
密封,置陰涼處。
北京市藥品檢驗所 起草
中藥部頒標準
拼音名
HuoXiang Qushu Shui
標準編號
WS3-B-4046-98
處方
廣藿香 800g 香薷 300g 白芷 200g 紫蘇葉 200g 蒼朮 400g 丁香 150g 陳皮 400g 大腹皮 400g 法半夏 400g 茯苓 400g 生薑 200g 甘草 200g
製法
以上十二味,取丁香、陳皮提取揮發油,蒸餾後的水溶液濃縮至相對密度爲1.15 (50℃熱測)的清膏,其餘十味用80%乙醇迴流提取2次,第一次3小時;第二次2小時,濾過。取 初提液4300ml另放,其餘濾液回收乙醇並減壓濃縮至相對密度爲1.15(50℃熱測)的清膏,與上 述清膏合併,靜置2~3天,濾過。濾液與上述初提液合併,用乙醇與水調整含乙醇量使全量成 6000ml,靜置2~3天,濾過,加入上述丁香等揮發油,混勻,灌封,即得。
性狀
本品爲深棕色澄清的液體;氣醇香,味辛。
鑑別
(1)取本品20ml,置分液漏斗中,加石油醚(30~60℃)30ml,振搖,分取石油醚層, 於水浴上低溫揮散至1ml,作爲供試品溶液。另取廣藿香對照藥材 4g,加石油醚(30~60℃)30ml, 超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮散至 1ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試 驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠 G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中, 在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)另取蒼朮對照藥材 2g,加石油醚(30~60℃)20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮散至 1ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別]
(1)項下的供試品溶液 及上述對照藥材溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)爲展開劑,展 開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥 材色譜相應的位置上,顯相同的灰綠色斑點。
檢查
乙醇量 應爲40~45%(附錄 Ⅸ M)。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(附錄 I N)。
功能與主治
祛暑化溼,解表和中。用於內蘊溼滯、受暑感寒引起的惡寒發熱、頭痛無 汗、四肢痠懶、噁心嘔吐、腹痛腹瀉。
用法與用量
口服,一次7.5ml,一日2次。
規格
每瓶裝15ml
貯藏
密封,置陰涼處。
北京市藥品檢驗所 起草