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關於印發《保健食品樣品試製和試驗現場覈查規定(試行)》的通知
...行)》,爲規範申請註冊的保健食品樣品試製和試驗現場覈查工作,我局制定了《保健食品樣品試製和試驗現場覈查規定(試行)》,現予印發並於2005年7月1日起正式實施。 鑑於《保健食品註冊管理辦法(試行)》制定頒佈...
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藥物臨牀試驗數據覈查工作程序徵求意見
2月24日,CFDA官網發佈《關於徵求藥物臨牀試驗數據覈查工作程序意見的通知》,通知稱,爲加強藥物臨牀試驗數據覈查工作組織管理,保障藥物臨牀試驗數據覈查質量和效率,食品藥品監管總局藥化註冊司擬定了《國家食品藥...
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嚴格執行安全核查制度有效規避醫療糾紛
【關鍵詞】安全覈查;手術室;規避醫療糾紛 按照國家衛生部的規定,手術病人於手術前必須進行安全覈查,本院於2011年初開始實施,筆者嚴格按照安全覈查流程進行,特別是於手術開始前在病人清醒狀態下,當着病人的面由...
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藥品註冊現場覈查及抽樣程序與要求(試行)
第一條 爲規範藥品註冊所需現場覈查及藥品註冊檢驗抽樣的行爲,覈實藥品註冊申報資料的真實性,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》,制定本程序與要求...
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美國復興甲醇工業
...甲醇工業逐漸復興。日前,美國掀起了甲醇擴能熱潮:新裝置建設、舊裝置擴能、閒置裝置重啓,甚至全球其他地區的裝置也被轉移至美國。2018年前,美國將新增1000萬噸/年的甲醇產能,對新建裝置的投資將超過85億美元。美國...
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新藥臨牀試驗覈查監管模式課題通過驗收
我國新藥臨牀試驗覈查監管模式研究課題近日在成都通過國家食品藥品監管局的結題驗收。該研究成果提出了構建我國藥物臨牀試驗現場覈查新模式的總體思路和建議方案,對進一步規範新藥臨牀試驗覈查監管,促進臨牀試驗研...
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γ輻照加工裝置放射衛生防護管理規定
γ輻照加工裝置放射衛生防護管理規定(1991年4月26日衛生部令第12號發佈施行) 第一章 總則 第一條 加強γ輻照加工裝置建造、安裝、使用的放射衛生防護,保證放射工作人員和周圍公衆的健康與安全,根據中華人民共和...
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γ輻照加工裝置放射衛生防護管理規定
...發佈施行) 第一章 總則 第一條 加強γ輻照加工裝置建造、安裝、使用的放射衛生防護,保證放射工作人員和周圍公衆的健康與安全,根據中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》,制定本規定。 ...
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γ輻照加工裝置放射衛生防護管理規定
第一章 總 則 第一條 爲加強γ輻照加工裝置建造、安裝、使用的放射衛生防護,保證放射工作人員和周圍公衆的健康與安全,根據中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》,制定本規定。 第二條 ...
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風險點較高品種和機構將被重點核查
8月12日上午,國家食品藥品監督管理總局食品藥品審覈查驗中心(下稱總局覈查中心)在京召開藥物臨牀試驗數據自查覈查工作推進會,佈置《關於開展藥物臨牀試驗數據自查覈查工作的公告(2015年第117號)》(下稱117號文)附件所列...
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美兩公司加快藥物-裝置複合產品研發
...sexWoodlandsHealthVentuers公司日前宣佈將加快改進他們的藥物-裝置複合產品。其中,Transport公司致力於改進用於治療脣皰疹的藥物-裝置複合產品;EssexWoodlandsHealthVentuers公司則要改進基於Litx技術的癌症治療藥物-裝置組合。 據Trans...
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新型可植入電子裝置可能改變醫學
...大學達拉斯分校和東京大學的研究人員,研製出一種電子裝置,當其植入體內後會變軟,並能抓住3D物體,如大型組織、神經和血管。這些生物自適應、有彈性的晶體管有一天可能會幫助醫生了解更多體內發生的事情,並促進身...
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離子色譜法測定水中F-、Cl-、NO3-、SO42-的期間覈查方法探討
...要:目的探索離子色譜法定水中F-、Cl-、NO3-、SO42-的期限間覈查可行性。方法以離子色譜儀測定F-、Cl-、NO3-、SO42-的覈查。結果離子色譜儀測定F-、Cl-、NO3-和SO42-的精密度分別爲0.4~4mg/L、2.0~20.0mg/L、20~20.0mg/L和2.0~20.0mg/L。各標...
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房水引流裝置植入術
房水引流裝置植入術轉自37度醫學網 房水引流裝置植入術是一種眼外濾過術。它通過房水引流裝置將房水從前房內引流到眼外。房水引流裝置主要有三種類型:①經角鞏膜緣將房水從前房引流到前部結膜下。由於結膜下增生...
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科學家發明出象蝸牛型腸管自動裝置
研究表明,用於腸研究的內科裝置colonsope使病人感到很不舒服。近期,在TUDelft發明了一個激動人心的備選方案,即借用蝸牛運動的方式。由於這項成功的研究,DimitraDodou於9月18日從TUDelft獲得醫學博士學位。腸道是用內...
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簡述一體化節流裝置的特點
...價,使性能優良的廓形節流件得以廣泛的使用。定值節流裝置是指對每種通徑測量管道配以有限數量的節流件,節流件的孔徑按優選數系選取確定。定值節流裝置徹底改變了傳統節流裝置應用的模式,使節流裝置設計製造從“量...
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一種新型裝置可改善晚期心衰病人的心室功能
...議上報告,一種放置在心力衰竭病人心臟周圍類似襪子的裝置顯著改善了心臟功能和生活品質。“它真的成了心臟的一部分,併發揮了作用”,主要研究人員、美國德州貝勒大學的曼(DouglasL.Mann)宣佈,他稱該裝置是心力衰竭...
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發出放射線的裝置
1).加速電荷粒子的裝置有:迴旋加速器、電磁感應加速器以及各種加速裝置等。2).發射X射線的裝置有:X射線發生裝置、X射線衍射儀、X射線熒光分析儀等。3).盛載放射性物質的裝置關於上述裝置的處理,在政府頒佈的法令或政...
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秸稈生物能源工業化生產裝置投入生產運營
...用農業秸稈資源爲原料、以工業化方式生產高熱值沼氣的裝置技術5月18日在北京通過由國家級權威專家和科技、農業、能源、環保等部委相關部門負責人組成的評審委員會的評審,該裝置已在山西省太原市投入生產運營。 據...
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遠端保護裝置在直接經皮冠狀動脈介入治療中應用研究進展
...醫院張奇近5年中,多項單中心研究評估了各種遠端保護裝置在急診PCI中應用的安全性、可行性及有效性。其初步結果證實了其可行性,並有望改善急診PCI治療後的心肌灌注。但最新數項大型臨牀隨機研究(EMERALD,ASPARAGUS,PROMISE...
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通過思想控制裝置可以改變老鼠體內基因
...報》網站11月12日報道,科學家們已研製出一種思想控制裝置。通過這種裝置,人們僅僅依靠思想的力量就可以改變老鼠體內的基因。該裝置融合了控制論和合成生物學方面的最新技術。通過連接無線耳機及老鼠體內的某種植入...
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置入式除顫器較起搏器易導致感染
...一項以人羣爲基礎的研究,共納入1975年至2004年置入心臟裝置的1524例成人患者,隨訪期爲7578人-年。結果發現,心臟裝置導致感染的發生率爲1.9/1000裝置-年。不伴血液感染的裝置盒的感染率爲1.37/1000裝置-年,而伴有血液感染的裝...
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北京同步輻射裝置又有新發現已取得衆多成果
...高能所研究員劉景介紹,這個最新發現是在北京同步輻射裝置高壓實驗站完成的,開啓了鈣鈦礦結構高壓行爲研究的大門,對傳統的鈣鈦礦相變理論研究提出了新的挑戰,將對固體物理、化學、材料科學和地球科學產生重要的影...
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從源頭保障藥品安全性和有效性
...22日以來,食品藥品監管總局開展藥物臨牀試驗數據自查覈查工作,11月起組織力量分兩批對真實性存在疑點的部分生物等效性試驗項目進行覈查,發現有22家企業申報的24個註冊申請的臨牀試驗數據存在不真實、不完整等問題。...
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合理配置大型醫療裝置提升農村醫療衛生水平
...水平的提高離不開高素質的醫療人才,同時也離不開醫療裝置的合理配置。本文僅從如何合理配置大型醫療裝置,促進農村醫療衛生水平提高這個側面談自己的一些體會,如有謬誤,請同行們指正。 【關鍵詞】醫療裝置;農...
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三維集團乙醇脫水制乙烯裝置開車成功
...以下簡稱上海院)自主研發的乙醇脫水制乙烯技術的工業裝置在山西三維集團股份有限公司成功打通整個工藝流程,獲得了合格的精乙烯產品。該項目是在中石化科技開發部的指導下,上海院研究開發人員與廠方的通力合作下實...
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高壓裝置使用注意事項
高壓裝置是由下表所列的各種單元器械組合而成的聚合體。高壓裝置一旦發生破裂,碎片即以高速度飛出,同時急劇地衝出氣體而形成衝擊波,使人身、實驗裝置及設備等受到重大損傷。同時往往還會使所用的煤氣或放置在其周...
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可檢測出血液樣本中的癌細胞的小型裝置
...麻省理工學院(MIT)組成的研究小組近日設計出一種小型裝置,可檢測出血液樣本中的癌細胞,這項成果有望幫助醫生快速判斷癌症是否存在擴散跡象。研究報告發表在近期的Small期刊上。 這種微流體裝置只有一枚硬幣大小...
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自動拉鉤裝置在外科手術中的應用與護理
...野的充分暴露是決定手術成功的重要因素之一。自動拉鉤裝置在各類外科手術廣泛開展應用,它使手術視野充分暴露,並節省助手的體力,利於助手配合手術,提高手術質量,縮短手術時間,減少手術出血,使手術順利完成。因...
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兵器工業集團微生物生化處理裝置服務北京循環經濟建設
...業集團北京北方車輛公司研發生產的20臺微生物生化處理裝置在位於朝陽區高安屯的朝陽區無害化處理中心安裝完畢,經北京市相關部門驗收後,即將投入使用,進行生活垃圾的無害化處理和實現資源的循環再利用,後20臺將在...