與關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知相關的文獻報道

關於印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：根據《醫療器械監督管理條例》第三十條的規定，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》，現予印發，自2003年8月1日起施行。特此通知國家藥品監督管...

關於繼續加強對醫療機構的醫療器械監督管理的通知

...區、直轄市藥品監督管理局，衛生廳局：爲貫徹《國務院關於整頓和規範市場經濟秩序的決定》（國發〔2001〕11號），加強對醫療機構的醫療器械監督管理，國家藥品監督管理局、衛生部分別下發了《關於進一步加強醫療機構一...

關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知

...上，進一步細化規範審查程序，嚴格執行審查時限。　　關於二類產品的審批工作，根據近年來的反映，主要問題是省市之間審查尺度把握不一，相同產品寬嚴不一，表現爲：　　（一）在涉及安全性的指標方面，有的省市遷就...

探討醫療保險機構和醫療機構在控制醫療費用中的作用

...費用的監控管理，除國家宏觀政策的管理之外，還必須從規範醫療行爲、降低醫療消耗入手，建立醫療保險與定點醫療機構對醫療質量和費用雙向科學監控管理，使醫保部門能科學化標準化地對費用進行監督和控制;使定點醫療...

關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》（徵求意見稿）修改意見的通知

爲加強對醫療器械流通的監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》和有關法規的規定，在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上，我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》（徵求意...

《醫療器械註冊管理辦法》（局令第16號）

...食品）藥品監督管理部門依照《醫療器械監督管理條例》關於無醫療器械註冊證書的處罰規定予以處罰。　　第四十九條　違反本辦法第三十八條的規定，未依法辦理醫療器械註冊證書變更的，由縣級以上（食品）藥品監督管理...

醫療器械監督管理條例

中華人民共和國國務院令　　第276號　　《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過，現予發佈，自2000年4月1日起施行。　　總理朱鎔基　　2000年1月4日　　醫療器械監督管理條例　　第一章總則　...

關於印發2001年全國醫療器械監督管理工作會議總結的通知

...生產企業許可證和註冊證同步發放。　　三、會議通報了關於推進一次性醫療器械生產企業質量體系認證的規劃設想。局領導在講話中提出：在“十五”期間，經過一定的過渡期，按照ISO9001標準和相應安全標準的要求，將在一...

關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知

...12號令，現就有關問題通知如下，請遵照執行。　　一、關於醫療器械生產質量管理規範　　（一）12號令中提出的醫療器械生產質量管理規範，是根據國家食品藥品監督管理局“三定”職責和工作規劃，分類分步地制定實施醫...

《醫療器械標準管理辦法》（試行）（局令第31號）

...部門負責解釋。第二十四條本辦法於2002年5月1日起施行。關於《醫療器械標準管理辦法》(試行)的說明一、立法依據《醫療器械監督管理條例》（下稱《條例》）於2000年4月1日開始實施，醫療器械監督管理工作步入法制化軌道。...

提高認識、把握重點、大力推進武警部隊衛生工作規範化管理進程

新形勢下不斷加強衛生工作規範化管理，提高衛生工作質量，是擺在各級衛勤管理部門面前的一個嶄新課題。在加快推進衛生工作規範化管理進程中，我認爲應重點把握好以下幾個問題。1要充分認清衛生工作規範化管理的重要...

醫療器械的性能影響與舉證倒置

...安全隱患。一旦發生相關醫療爭議，按照最高人民法院《關於民事訴訟證據的若干規定》司法解釋規定，醫療器械的性能舉證將是醫療機構面臨的極大難題。　　關鍵詞：醫療質量；醫療安全；醫療器械；性能影響；舉證倒置　...

關於印發城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構管理暫行辦法的通知

...生廳(局)、中醫(藥)管理局：　　爲了貫徹落實《國務院關於建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》(國發［1998］44號)，勞動保障部、衛生部、中醫藥局制定了《城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構管理暫行辦法》，現印發給你...

淺談如何提高醫療機構的消毒質量

...的消毒管理水平，包頭市疾病預防控制中心先後下發了《關於加強包頭市醫療機構消毒監測管理的通知》、《關於加強消毒措施和業務培訓管理工作的通知》、《醫療機構衛生防疫工作目標要求及考評辦法》等行政管理性文件和...

關於停止使用北京希翼互通醫療器械公司違法生產、經營的醫療器械產品的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：　　在全國藥品、醫療器械市場經濟秩序治理整頓專項行動中，北京市藥品監督管理局查處了一起違法生產、經營醫療器械案件。經查實，該案中北京希翼互通醫療器械公司非法生產未經...

《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號）

...條　國家食品藥品監督管理局逐步推行醫療器械經營質量規範管理制度。醫療器械經營質量管理規範由國家食品藥品監督管理局組織制定。　　　　　　　　　　第二章　申請《醫療器械經營企業許可證》的條件　　第六條...

醫療氣功管理暫行規定

...定自發布之日起施行。1989年國家中醫藥管理局發佈的《關於加強氣功醫療管理的若干規定》同時廢止。作者：

《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）

...方對受託方質量管理體系的認可聲明；　　（六）委託方關於醫療器械質量、銷售以及售後服務責任的自我保證聲明。　　委託方所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門登記備案後，應當將《醫療器械委託生產登...

城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構管理暫行辦法

...會保險部文件衛生部國家中醫藥管理局勞社部發[1999]14號關於印發城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構管理暫行辦法的通知各省、自治區、直轄市勞動（勞動和社會保障）廳（局）、衛生廳（局）、中醫（藥）管理局：爲了貫徹...

《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）

...方對受託方質量管理體系的認可聲明；　　（六）委託方關於醫療器械質量、銷售以及售後服務責任的自我保證聲明。　　委託方所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門登記備案後，應當將《醫療器械委託生產登...

《醫療器械臨牀試驗規定》（局令第5號）

...同時接受治療的受試者。　　9．研究者必須知道所在國關於人體研究方面的倫理、法律和法規的要求，並且要符合國際的要求。任何國家的倫理、法律和法規都不允許減少或取消本宣言中對受試者所規定的保護。　　二、醫學...

關於印發《進口醫療器械註冊檢測規定》的通知

國家藥品監督管理局各醫療器械質量監督檢驗中心：　　爲了規範進口醫療器械的註冊檢測工作，經研究，我局制定了《進口醫療器械註冊檢測規定》，現予印發，自印發之日起施行。　　國家藥品監督管理局　　二○○一年三...

上海市盧灣區醫療機構醫療廢物處置管理情況調查與對策探討

...指定地點及時進行消毒和清潔案爲2008年新增處罰案由；關於人員培訓、制度建立、登記等方面的處罰僅僅出現於2006年。具體案由分佈詳見表5。　　3討論　　從調查情況來看目前盧灣區各醫療機構醫療廢物安全處置總體情況尚...

我國醫療機構改革的非營利性取向及其對產權改革的影響

【摘要】我國醫療機構改革應該遵循非營利性取向，由於我國社會的實際情況，這種取向將使得在相當長時間內，政府仍然是醫療機構主要的產權主體，同時這種取向也使得非營利性醫療機構產權制度有不同於企業改革的多樣化...

強化決策管理意識提高醫療設備管理水平

...、資產明細賬與資產實物一致，保證了醫療設備資產管理規範、有序地進行［4］。2.2醫療設備專項基金是醫院醫療設備建設的根本保證只有在醫療設備專項基金經費額度範圍內，院領導纔有可能及時批准或有效實施醫療設備管...

醫療器械分類規則（局令第15號）

...二ＯＯＯ年四月五日　　醫療器械分類規則　　第一條爲規範醫療器械分類，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規則。　　第二條醫療器械是指：單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所...

基於Web的醫療器械信息管理系統的研究

...和數據交換，定義傳遞數據的結構，制訂底層數據交換的規範，使得各模塊之間傳輸的數據是統一規範的數據[4]。應用XML的三層架構可以減少網絡流量，解決了局域網服務器負載過重、系統效率低等不足之處，有利於信息的檢索...

關於尿沉渣計數板等37種產品分類界定的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：　　近期，我局陸續收到一些省級食品藥品監督管理部門要求對部分產品進行分類界定的請示。現將尿沉渣計數板等37種產品的分類界定通知如下：　　一、尿沉...

日本食品中殘留農藥獸藥飼料添加劑檢測方法

目錄　　1．2，4，5－涕檢測方法　　2．2，4－滴檢測方法　　3．2甲4氯和麥草威檢測方法　　4．矮壯素檢測方法　　5．艾克敵檢測方法　　6．艾氏劑、異狄氏劑和狄氏劑檢測方法　　7．奧芬達唑、苯硫氨酯和苯硫苯咪唑檢測...

《醫療機構製劑配製監督管理辦法》（試行）（局令第18號）

...劑配製質量管理規範》和質量體系運行情況，按照本辦法關於設立醫療機構製劑室的條件和程序進行審查，在《醫療機構製劑許可證》有效期屆滿前作出是否准予換證的決定。符合規定準予換證的，收回原證，換髮新證；不符合...