枸櫞酸鉍鉀顆粒 2009年11月12日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥品標準

正式名

枸櫞酸鉍鉀顆粒

漢語拼音

Juyuansuanbijia Keli

標準號

WS-027(X-22)-91

拉丁文或英文

GRANULA BISMUTHI KALII CITRATIS

主要活性成分

含枸櫞酸鉍鉀,以鉍計算

性狀

白色顆粒,味微甜。

鑑別

取2袋,加水10ml使溶解,加活性炭適量脫色,濾過,濾液照枸櫞酸鉍鉀項下的鑑別法試驗,顯相同的反應。

檢查

裝量差異取10袋,除去包裝,分別稱定每袋內容物的裝量,並與平均裝量相比較,差異超過±7.0%的不得多於2袋,並不得有1袋超過±14.0%。

其他應符合沖劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版一部附錄5頁)。

含量測定

取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱出適量(約相當於合鉍180mg),照枸櫞酸鉍鉀項下的方法測定,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當於10.45mg的Bi.

作用與用途

用法與用量

注意

劑量

標示量

應爲標示量的90.0-110.0%。

類別

製劑

規格

每袋1.0g(相當於含鉍110mg)。

貯藏

遮光,密閉陰涼處保存。

有效期

暫定三年

枸櫞酸鉍鉀顆粒說明書

藥品類型

化學藥品

藥品名稱

枸櫞酸鉍鉀顆粒

藥品漢語拼音

Juyuansuanbijia Keli

藥品英文名稱

Bismuth Potassium Citrate Granules

成份

三鉀二枸櫞酸鉍

性狀

白色顆粒。

作用類別

本品爲胃黏膜保護類非處方藥藥品。

適應症/功能主治

用於慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。

規格

每包含鉍110毫克

用法用量

口服,用30~50毫升溫水沖服。成人一次1包,一日4次,前3次於三餐前半小時,第4次於晚餐後2小時服用;或一日2次,早晚各服2包。

禁忌

嚴重腎病患者及孕婦禁用。

不良反應

服藥期間口內可能帶有氨味,並可使舌苔及大便呈灰黑色,停藥後即自行消失;偶見噁心、便祕。

注意事項

1.本品連續使用不得超過7天,症狀未緩解或消失請諮詢醫師或藥師。

2.兒童用量請諮詢醫師或藥師。

3.服用本品期間不得服用其他鉍製劑,且不宜大劑量長期服用。

4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。

5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.本品性狀發生改變時禁止使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。

藥物相互作用

1.牛奶和抗酸藥可干擾本品的作用,不能同時服用。

2.與四環素同服會影響後者吸收。

3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品主要成份是三鉀二枸櫞酸鉍。在胃的酸性環境中形成彌散性的保護層覆蓋於潰瘍面上,阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲。本品還可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促進黏膜釋放前列腺素,從而保護胃黏膜。另外,本品對幽門螺桿菌(HP)具有殺滅作用,因而可促進胃炎的癒合。

藥代動力學

在胃中形成不溶性沉澱,僅有少量鉍被吸收,與分子量五萬以上的蛋白質結合而轉運,鉍主要分佈在肝、腎組織中,通過腎臟從尿中排泄。

貯藏

備註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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