藥典標準
藥品名稱
氟尿嘧啶
拼音名
Funiaomiding
英文名
FLUOROURACIL
來源(分子式)與標準
本品爲5-氟-2,4(1H,3H) -嘧啶二酮。按乾燥品計算,含C4H3FN2O2 應爲97.0~ 103.0 %。
性狀
本品爲白色或類白色的結晶或結晶性粉末。
本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在氯仿中幾乎不溶;在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中 溶解。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲281 ~284 ℃,熔融時同時分解。
檢查
氯化物 取本品1.0g,加水100ml ,加熱使溶解,放冷濾過;分取濾液 25ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液3.5ml 製成的對照液比較,不得更濃 (0.014 %)。
硫酸鹽
取上述氯化物項下剩餘的濾液40ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸 鉀溶液0.8ml 製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
氟 取本品約15mg,精密稱定,照氟檢查法(附錄Ⅷ E)測定,含氟量應爲13.1~ 14.6%。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
重金屬 取本品0.50g ,依法檢查(附錄Ⅷ N第三法),含重金屬不得過百萬分之 二十。
鑑別
(1) 取本品的水溶液(1→100)5ml ,加溴試液1ml ,振搖,溴液的顏色 即消失;加氫氧化鋇試液2ml ,生成紫色沉澱。
(2) 取三氧化鉻的飽和硫酸溶液約1ml ,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻塗 於管壁;加本品的細粉約2mg ,微熱,轉動試管,溶液應不能再均勻塗於管壁,而類似 油垢存在於管壁。
(3) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在265nm 的波長處 有最大吸收,在 232nm的波長處有最小吸收。
含量測定
取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000) 溶解並定量稀釋製成每 1ml 中約含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在265nm 的波長處測定吸收度,按C4H3FN2O2 的吸收係數(E1cm 1%)爲552 計算,即得。
類別
抗腫瘤藥。
貯藏
遮光,密封保存。
製劑
(1) 氟尿嘧啶軟膏 (2) 氟尿嘧啶注射液