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關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
...》和有關法規的規定,在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上,我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿,見附件),現印發給你們。請組織轄區內醫療器械監督管理...
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醫療器械監督管理條例
...、替代、調節; (四)妊娠控制。 第四條國務院藥品監督管理部門負責全國的醫療器械監督管理工作。 縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的醫療器械監督管理工作。 國務院藥品監督管理...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們,請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位,結合監督管理...
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《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)
國家食品藥品監督管理局令 第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門: 《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)已經國務院批准發佈,將於2000年4月1日實施,這是我國藥品監督管理法制建設中的一件大事。爲做好《條例》的貫徹...
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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
中華人民共和國國務院令第442號 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公佈,自2005年11月1日起施行。 總理...
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藥品監督管理統計管理辦法(試行)(局令第29號)
《藥品監督管理統計管理辦法(試行)》於2001年2月9日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。 局長:鄭筱萸 二○○一年三月二十一日 藥品監督管理統計管理辦法(試行) 第一章總...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
國家食品藥品監督管理局令 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
國家食品藥品監督管理局令 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)等有關規定,國家局制定了《醫療器械生產日常監督管理規定》。現印發你們,請遵照執行。 ...
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關於轉發《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》的通知
... 1.省、自治區、直轄市藥品監督管理局(以下簡稱省藥品監督管理局),爲同級人民政府的工作部門。主要職責是,領導省以下藥品監督管理機構,履行法定的藥品監督管理職能。 2.地(州、盟)、地級市根據工作需...
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關於國家藥品監督管理局10個醫療器械質量監督檢驗機構更名的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),有關醫療器械質量監督檢驗中心: 根據《國務院關於機構設置的通知》(國發〔2003〕8號),在國家藥品監督管理局基礎上組建國家食品藥品監督管理局。爲...
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藥事法規與管理
...法規、法學和藥事管理學的基本知識,其內容爲:緒論、藥品管理法及實施條例、藥事管理體制與組織機構、藥品管理及法規、GMP與藥品生產管理、GSP與藥品經營管理、藥品使用管理、藥品註冊管理及有關法規、特殊管理藥品和...
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關於公佈首批GSP檢查員名單的通知
...江西省藥品監督管理局陳衛東江西省藥品監督管理局潘真福建省藥品監督管理局林羽福建省藥品檢驗所張暉山東省藥品監督管理局王立河山東省藥品監督管理局葛洪模河南省藥品監督管理局尚聰敏河南省藥品監督管理局許永生河...
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關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹《行政許可法》,須對2000年版《醫療器械生產企業監督管理辦法》進行修訂。根據《醫療器械監督管理條例》,我局起草了《醫療器械生產企業監督...
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軍地協作共同搞好藥品監督
...獻標識碼】C【文章編號】1680-6115(2004)06-0573-02 新《藥品管理法》第105條規定:“中國人民解放軍執行本法的具體辦法,由國務院、中央軍事委員會依據本法制定”。該條法律規定說明了部隊醫療單位在藥品監督管理過程中...
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關於徵求《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》意見的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、衛生廳(局): 爲全面加強我國醫療器械上市後的監管,建立和完善醫療器械不良事件監測體系,國家食品藥品監督管理局會同衛生部起草了《醫療器械不良...
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關於公佈第三批GSP檢查員名單的通知
...品監督管理局王秀峯江西省贛州市藥品監督管理局王興蘭福建省藥品監督管理局鄭則強福建省福州市藥品監督管理局薛菡福建省泉州市藥品監督管理局陳國賢福建省南平市藥品監督管理局肖燕山東省青島市藥品監督管理局王雯山...
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《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法(試行)...
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藥品流通監督管理辦法(暫行)(局令第7號)
《藥品流通監督管理辦法》(暫行)於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自1999年8月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年六月十五日 藥品流通監督管理辦法 (暫行) 第...
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《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
2007年12月10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長:邵明立 ...
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關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號,以下簡稱“12號令”)已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令,現就有關...
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關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品廣告審查管理,規範藥品廣告發布行爲,根據《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局起草了...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品生產管理,確保安全,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》,現印...
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關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所:爲貫徹執行《藥品管理法》,規範藥品監督抽驗工作,我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗管理暫行規定》執行情況和廣泛聽取各地藥監、藥檢及管理相對人意...
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關於印發《國家藥品監督管理局關於加強藥品監督管理信息化建設的若干意見》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,局機關各司室、各直屬單位、有關協會(學會): 《國家藥品監督管理局關於加強藥品監督管理信息化建設的若干意見》業經1999年12月17日局務會審議通...
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關於加強2000年藥品流通監督管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 1999年,在黨中央、國務院的領導下,國家藥品監督管理局認真開展了以取締藥品集貿市場爲重點的糾正醫藥購銷中不正之風的工作,全國各地取締和關閉...
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《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
2007年01月31日發佈 《藥品流通監督管理辦法》於2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年5月1日起施行。 局長:邵明立 ...
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關於實施《藥品註冊管理辦法》(試行)有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)(以下簡稱《辦法》)已於2002年12月1日施行。爲做好《辦法》實施過程中的銜接工作,現將有關事項通知如下:一、2002年12月1日前省級藥品監督管理部門...
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關於印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據《醫療器械監督管理條例》第三十條的規定,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》,現予印發,自2003年8月1日起施行。特此通知國家藥品監督管...