中藥部頒標準
拼音名
Fufang Zaofan Wan
標準編號
WS3-B-2374-97
處方
皁礬 西洋參 海馬 肉桂 大棗 核桃仁
性狀
本品爲棕黑色至黑褐色的水蜜丸或小蜜丸;氣特異,味甜、微苦、微澀。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察：果皮表皮細胞黃棕色或棕紅色,呈類方形, 多角形或長方形，直徑22μm，長32μm，胞腔內充滿棕紅色物；橫紋肌纖維近無色、淡 黃色或棕色，多碎斷，有細密橫紋，明暗相間，橫紋平直或微波狀。種皮表皮細胞無色 或淡棕色,類多角形或稍延長，直徑14～28μm，壁薄，平直或微彎曲，有的略呈連珠狀 增厚，用水合氯醛液裝片不加熱觀察，可見含不規則黃棕色塊狀物，表皮有氣孔。石細 胞成羣或單個散在,呈類方形、類長方形，圓多角形，直徑32～88μm，有的一面菲薄。
(2)取本品水蜜丸1. 5g或小蜜丸 2g，剪碎，加水20ml，加稀鹽酸1滴，振搖，濾過， 濾液顯硫酸鹽(附錄Ⅳ)和亞鐵鹽的鑑別反應(附錄Ⅳ)。
(3)取本品小蜜丸 9g或水蜜丸 6g，剪碎，加硅藻土 3g，研勻，置具塞三角瓶中,加乙 醚30ml,密塞，冷浸20分鐘，時時振搖，濾過，濾液濃縮至約5ml，作爲供試品溶液。另 取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液作爲對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～ 90℃)-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑，展開，取出，晾乾,噴以2，4-二硝基苯肼試液。供試 品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取本品小蜜丸 12g或水蜜丸 9g，加硅藻土 4g，研勻、加 70%乙醇40ml，迴流1小 時，放冷，濾過，濾液置水浴上蒸乾，加水400ml溶解後移置分液漏斗中,用水飽和的正 丁醇萃取3次，每次20ml，合併正丁醇液，加氨試液2倍量洗一次，再加水洗兩次，每次 15ml，棄去洗液，正丁醇液減壓蒸乾，殘留物加甲醇1ml溶解,作爲供試品溶液。另取西 洋蔘對照藥材 1g，照供試品製備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試 驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲 醇-水(15:40:22:10)5～10℃放置12小時以上的下層液爲展開劑，展開(10～25℃,相對 溼度小於60%，層析缸預飽和15分鐘)，取出，立即用熱氣流吹乾,噴以10%硫酸乙醇溶 液，立即於110～120℃加熱數分鐘顯色,置日光及紫外光燈(365nm)下觀察。供試品色譜 中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
水分 水蜜丸，不得超過14.0%，小蜜丸，不得超過17.0%(附錄 Ⅸ H)。 溶散時限 水蜜丸，不得超過2小時(附錄Ⅰ A)。 其他 應符合丸劑項下有關各項規定(附錄Ⅰ A)。
功能與主治
溫腎健髓，益氣養陰，生血止血。用於再生障礙性貧血，白細胞 減少症、血小板減少症，骨髓增生異常綜合症及放療和化療引起的骨髓損傷、血細胞減 少，屬腎陽不足，氣血兩虛證者。
用法與用量
口服。水蜜丸每次5～7丸，小蜜丸每次7～9丸，每日3次,飯後即 服。
規格
每丸重0. 2g
注意
忌茶水。
貯藏
密封。
陝西省藥品檢驗所 起草