中藥部頒標準
拼音名
Fufang Fufangteng Heji
標準編號
WS3-B-3442-98
處方
扶芳藤 黃芪 人蔘
性狀
本品爲紅棕色的澄清液體；氣芳香，味甜、微苦。
鑑別
(1) 取本品30ml，加氯仿30ml，振搖提取，分取上層溶液，加醋酸乙酯 40ml振搖提取，分取上層溶液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯10ml使溶解，濾過，濾液蒸乾， 殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取扶芳藤對照藥材 10g,加水煎煮2次, 第一次40分鐘，第二次30分鐘，合併煎液，濾過，濾液濃縮至約20ml，加乙醇40ml，攪 勻，靜置2小時，濾過，濾液蒸至無乙醇味，用氯仿15ml振搖提取，分取上層溶液,用醋 酸乙酯20ml振搖提取，分取上層溶液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作爲對照藥 材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一 以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠GF254薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10 :1:1)的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，碘蒸氣顯色約10分鐘,立即置紫外光燈 (254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯1個以上相同顏色 的主斑點。
(2) 取人蔘對照藥材0. 8g,加氯仿40ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾渣揮幹溶 劑，加水0.5ml溼潤後，加水飽和的正丁醇10ml,超聲處理30分鐘，吸取上清液，加氨試 液三倍量,搖勻,放置分層,取上層液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。 另取黃芪甲甙對照品、人蔘皁甙Rb1、Rg1對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液， 作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶 液和上述對照藥材溶液及三種對照品溶液各4μl,分別點於同一以0.1%羧甲基纖維素鈉 爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以［正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上層溶液］-甲醇(10: 1)爲展開劑，置氨氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在 100℃烘至斑點顯色清晰(約7分鐘),置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與 對照藥材色譜相應的位置上，顯三個以上相同顏色的熒光主斑點；在與對照品色譜相應 的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
相對密度 不得低於1.20(附錄Ⅶ A)。 pH值 應爲4.0～6.0(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄I J)。
含量測定
取本品5支的內容物，混勻，精密量取20ml，用氯仿振搖提取2次， 每次30ml，分取上層溶液，用水飽和的正丁醇振搖提取5次(第一次30ml,其餘每次20ml )，合併正丁醇提取液，用氨試液提取2次(100ml、80ml)，分取正丁醇液，蒸乾，殘 渣加10%乙醇5ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm，長12cm)，用水50 ml洗脫，棄去水液，再用40%乙醇30ml洗脫，棄去40%乙醇洗脫液；繼用70%乙醇50ml 洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶內，加甲醇稀釋至刻度,搖 勻，作爲供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照 品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl與 6μl，分別交叉點於同一以0.1%羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以［正丁 醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上層溶液］-甲醇(10:1)爲展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內， 展開16cm以上，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑點顯色清晰(約7 分鐘)，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定。照薄層色譜法( 附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs＝530nm，λR＝700nm，測量供試品吸收 度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1ml含黃芪以黃芪甲甙(C41H68O14)計，不得少於50μg。
功能與主治
益氣補血，健脾養心。用於氣血不足,心脾兩虛，症見氣短胸悶, 少氣懶言，神疲乏力，自汗，心悸健忘，失眠多夢，面色不華，納谷不馨，脘腹脹滿， 大便溏軟，舌淡胖或有齒痕，脈細弱，及神經衰弱、白細胞減少症見上述證候者。
用法與用量
口服，一次15ml，一日2次。
注意
週歲以內嬰兒禁服。外感發熱病人忌服。
規格
(1)每支裝15ml
(2)每瓶裝120ml
貯藏
密封。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
複方扶芳藤合劑說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
複方扶芳藤合劑
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
益氣補血，健脾養心。用於氣血不足,心脾兩虛，症見氣短胸悶、少氣懶言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多夢、面色不華、納谷不馨、脘腹脹滿、大便溏軟、舌淡胖或有齒痕、脈細弱；神經衰弱見上述證候者。
規格
每瓶裝120毫升
用法用量
口服。一次15毫升，一日2次。
禁忌
週歲以內嬰兒禁服；外感發熱患者忌服。
不良反應
注意事項
1.忌不易消化食物。
2.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
3.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
4.服藥4周症狀無緩解，應去醫院就診。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。