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放射性藥品檢定法
標題放射性藥品檢定法附錄序號附錄ⅩⅢ內容全文 放射性藥品檢定法 放射性藥品系指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥品。放射性藥品的生產、檢驗、使用應遵照中華人民共和國藥品管理法和中華人民共...
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關於印發鍀〔99mTc〕放射性藥品質量控制指導原則的通知
...射性活度 放射性活度應參照現行版中國藥典收載的《放射性藥品檢定法》的相應規定進行測定。 5.顆粒大小 凡標準中規定有顆粒大小檢查項的鍀〔99mTc〕放射性藥品,在發貨或使用前應按標準或現行版中國藥典收載...
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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
中華人民共和國國務院令第442號 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公佈,自2005年11月1日起施行。 總理...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品生產管理,確保安全,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》,現印...
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關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
...布廣告:(一)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國家藥品監督管理局認定的特殊管理的藥品;(二)國家藥品監督管理局或者省級藥品監督管理部門明令停止或禁止生產、銷售和使用的藥品;...
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《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
2007年12月10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長:邵明立 ...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們,請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位,結合監督管理...
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《藥品進口管理辦法》(局令第4號)
國家食品藥品監督管理局令 第4號 《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,現予發佈,自2004年1月1日起實施。 ...
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藥品流通監督管理辦法(暫行)(局令第7號)
《藥品流通監督管理辦法》(暫行)於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自1999年8月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年六月十五日 藥品流通監督管理辦法 (暫行) 第...
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《藥品廣告審查辦法》(局令第27號)
2007年03月13日發佈 《藥品廣告審查辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國國家工商行政管理總局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自2007年5月1日起施行。 ...
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關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
...準的內容相符;麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標籤是否印有規定的標誌等。同時,應當覈實被抽取藥品的庫存量。第十九條抽樣結束後,抽樣人員應當用“藥品封籤”(見附件一)...
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關於實施《藥品進口管理辦法》有關事宜的通知
各口岸藥品監督管理局、各口岸藥品檢驗所,海關總署廣東分署,天津、上海特派辦,各直屬海關: 根據國家食品藥品監督管理局、海關總署第4號令,《藥品進口管理辦法》(下稱《辦法》)將於2004年1月1日起施行。爲切...
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醫院藥品供應工作的幾點認識
...商標等[1]。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的標籤和說明書上必須印有規定的標誌。對於驗收合格的藥品必須按規定詳細、認真、完整填寫入庫驗收記錄。驗收檢查過程中,如發...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品經營管理,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》,現印發給你們。...
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關於印發《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定》的通知
...品管理法》、《大型醫療設備配置與使用管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的有關規定,爲規範醫療機構正電子類放射性藥品的製備和使用,現將《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定》印發你們,請遵照執行。 ...
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關於印發《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《放射性藥品管理辦法》的規定,爲加強對正電子類放射性藥品的質量管理,現將《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》印發你們,請遵照執行。 ...
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第二十三章 放射性藥品的管理
第二十三章 放射性藥品的管理 一、放射性藥品的定義 凡用於診斷、治療、緩解疾病或身體失常的恢復,改正和變更人體有機功能並能提示出人體解剖形態的含有放射性核素或標記化合物的物質,稱放射性藥品。亦指在...
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關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
...。第十五條開辦麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品、國家藥品監督管理局規定的生物製品生產企業,應在符合國家的有關規定後,方可按本規定辦理有關手續。第十六條新開辦藥品生產企...
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關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局):2002年4月國家藥品監督管理局會同衛生部,組織全國各省(區、市)藥品監督管理局和衛生廳(局)徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)...
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關於加強2000年藥品流通監督管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 1999年,在黨中央、國務院的領導下,國家藥品監督管理局認真開展了以取締藥品集貿市場爲重點的糾正醫藥購銷中不正之風的工作,全國各地取締和關閉...
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淺談醫院藥品的財務管理
藥品是醫院爲開展正常醫療業務工作,用於診斷、治療疾病的特殊商品,是醫療業務工作中必不可少的物質保證和重要手段。在醫學科學日益發展,醫療技術不斷提高的情況下,醫院在醫療服務過程中,爲防病治病而支付的藥品...
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關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
...家藥品GMP認證檢查員庫及其管理工作;負責生產注射劑、放射性藥品、國家藥品監督管理局規定的生物製品企業藥品GMP認證工作;負責進口藥品GMP認證和國際藥品貿易中藥品GMP互認工作。國家藥品監督管理局藥品認證管理中心(...
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也談醫院藥品收支覈算管理
...體制改革的指導意見》,衛生部和財政部也制訂了《醫院藥品收支兩條線管理暫行辦法》。以上《意見》和《暫行辦法》明確規定:實行醫藥分開覈算,分別管理;對醫院藥品收入實行收支兩條線管理,藥品收支結餘上繳衛生行政...
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《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
2007年01月31日發佈 《藥品流通監督管理辦法》於2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年5月1日起施行。 局長:邵明立 ...
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關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 目前各級食品藥品監督管理部門正在按照計劃和規定的時限開展藥品生產企業的藥品GMP認證和藥品經營企業的藥品GSP認證工作。爲妥善處理未通過藥品GMP、GSP...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...八條(一)、(二)規定的藥品; (二)生物製品、放射性藥品; (三)國家食品藥品監督管理局規定的其他藥品。 第一百四十九條 符合本辦法第四十八條規定的藥品,藥品檢驗所應當優先安排樣品檢驗和藥品標...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
...五條(一)、(二)規定的藥品; (二)生物製品、放射性藥品; (三)國家食品藥品監督管理局規定的其他藥品。 第一百三十一條 獲准進入特殊審批程序的藥品,藥品檢驗所應當優先安排樣品檢驗和藥品標準復...
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關於公佈首批GSP檢查員名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品監督管理局藥品認證管理中心:根據《GSP檢查員管理辦法》(國藥管市[2000]528號)的規定,邢泉等81名申報GSP檢查員的人員(名單見附件),已經所在地省(區、市)藥品監督...
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關於發佈藥品電子商務試點監督管理辦法的通知
...局有特別限制的藥品(毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品等)上網進行信息發佈或交易。 第二章藥品電子商務主體資格審驗 第五條藥品電子商務試點網站除按有關規定註冊外,必須取得國家藥品監督管理局的...
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關於公佈第三批GSP檢查員名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據《GSP檢查員管理辦法》(國藥管市[2000]528號)的規定,王小爲等114名申報GSP檢查員的人員(名單見附件),已經所在地省(區、市)藥品監督管理局審查同意,又經國家藥品監督...