中藥部頒標準
劑型
大蜜丸
拼音名
Fangfeng Tongsheng Wan
標準編號
WS3-B-2134-96
處方
防風 50g 荊芥穗 25g 薄荷 50g 麻黃 50g 大黃 50g 芒硝 50g 梔子 25g 滑石 300g 桔梗 100g 石膏 100g 川芎 50g 當歸 50g 白芍 50g 黃芩 100g 連翹 50g 甘草 200g 白朮(炒) 25g
製法
以上十七味，粉碎成細粉,過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜110～ 120g制 成大蜜丸，即得。
性狀
本品爲棕黃色或棕褐色的大蜜丸；味甘、微苦。
鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：油管含金黃色分泌物，直徑約20μm。花 萼表皮細胞淡黃色，垂周壁波狀彎曲。氣孔特異，保衛細胞側面觀似啞鈴狀。草酸鈣簇 晶大，直徑45～108μm，棱角較鈍。不規則片狀結晶，無色，有平直紋理。草酸鈣簇晶 直徑18～32μm,存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞含有數個簇晶。纖維淡黃 色，梭形，壁厚，孔溝細。晶纖維淡黃色，周圍含晶細胞壁不均勻增厚，微木化，內含 草酸鈣方晶。草酸鈣針晶細小，不規則地充塞於薄壁細胞中。果皮石細胞棕黃色，呈斜 向鑲嵌狀排列。內果皮纖維成束，有時上下層縱橫交錯，纖維呈短梭狀，直徑24～32μ m。
(2)取本品約 4g，加硅藻土適量，研細，置坩堝中，熾灼至完全炭化，放冷,殘渣加 水5ml，攪拌，濾過。取濾液2ml，加氨試液至溶液呈中性後，加醋酸氧鈾鋅試液1ml,即 生成黃色沉澱；另取濾液2ml，加氯化鋇試液1滴，即生成白色沉澱，沉澱在鹽酸或硝酸 中均不溶解。
(3)取本品 15g，剪碎，加硅藻土適量，研細，低溫烘乾，置索氏提取器中，加稀硫 酸10ml潤溼，再加氯仿40ml，加熱迴流8小時,提取液置分液漏斗中,分取氯仿層,蒸乾， 殘渣加0.1mol/L氫氧化鈉液使成鹼性，攪拌使溶解，濾過，濾液加稀鹽酸使呈酸性(pH2 ～3)，再用氯仿提取，提取液濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0. 5g,同 法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各20μl,分 別點於同硅膠G薄層板上，以苯－甲酸乙酯－甲醇－甲酸－水(6:2:0.4:0.1:1)的上層溶 液爲展開劑，展開，取出，晾乾，再以正己烷－石油醚(60～90℃)－甲酸乙酯－甲酸－ 水(6:2:3:0.2:1)的上層溶液爲展開劑,展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥 材色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點；置氨氣中燻後，斑點變爲紅色。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
功能與主治
解表通裏，清熱解毒。用於外寒內熱，表裏具實，惡寒壯熱，頭 痛咽乾，小便短赤，大便祕結，瘰癧初起，風疹溼瘡。
用法與用量
口服，一次1丸，一日2次，或遵醫囑。
注意
孕婦慎服。
規格
每丸重 9g
貯藏
密封。
中藥部頒標準
劑型
濃縮丸
拼音名
Fangfeng Tongsheng Wan
標準編號
WS3-B-2889-98
處方
防風 50g 荊芥穗 25g 薄荷 50g 麻黃 50g 大黃 50g 芒硝 50g 梔子 25g 滑石 300g 桔梗 100g 石膏 100g 川芎 50g 當歸 50g 白芍 50g 黃芩 100g 連翹 50g 甘草 200g 白朮(炒) 25g
製法
以上十七味，防風、大黃、白芍、甘草( 100g)、川芎、石膏、芒硝、滑 石共粉碎成細粉，剩餘甘草及其餘荊芥穗等九味粉碎成粗粉，加水煎煮兩次,合併煎液, 濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.30(20℃)的稠膏，與上述細粉混勻，烘乾,粉碎成細粉, 用水泛丸，烘乾，打光，墨灰包衣，即得。
性狀
本品爲黑色的包衣濃縮丸；味苦、鹹、微甘，氣微香。
鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：油管含金黃色、黃棕色笨塊狀分泌物,周 圍薄壁細胞細長而皺縮。草酸鈣簇晶直徑11～35μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行, 或一個細胞中含數個結晶。草酸鈣簇晶極大，直徑20～160μm，棱角大多短鈍。纖維成 束，周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。草酸鈣簇晶存在於長形薄壁細胞中，呈 類圓形或圓簇狀，直徑10～25μm，常數個縱向排列成行。
(2)取本品15丸，研細，置坩堝中，熾約至完全炭化，放冷，殘渣加水5ml，攪拌， 濾過。取濾液2ml，加氨試液至溶液呈中性後,加醋酸氧鈾鋅試液1ml,即生成黃色沉澱； 另取濾液2ml，加氯仿鋇試液1滴，即生成白色沉澱；沉澱在鹽酸或硝酸中均不溶解。
(3)取本品粉末 5g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾,殘渣加水20ml 使溶解，再加鹽酸1ml，混勻後置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次， 每次15ml，合併乙醚液，蒸乾，加氯仿1ml使溶解，作爲供試品溶液。取大黃對照藥材1 g，同法制成對照藥材溶液。另取大黃酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對 照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同 一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(8:2:1)的混合溶液爲展開劑，展開約15cm, 取出，晾乾，置氨氣中燻。供試品色譜中，在與對照藥材、對照品色譜相應的位置上， 顯相同顏色的斑點。
檢查
丸重差異按丸劑重量差異第二法檢查，應符合規定(附錄I A)。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄I A)。
功能與主治
解表通裏，清熱解毒。用於外寒內熱，表裏具實，惡寒壯熱，頭 痛咽乾，小便短赤，大便祕結，瘰癧初起，風疹溼瘡。
用法與用量
口服，一次8丸，一日2次。
規格
每8丸相當於原藥材 6g。
貯藏
密閉，防潮。 ____________________________________________________________________________ 甘肅省藥品檢驗所 起草
防風通聖丸（濃縮丸）說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
防風通聖丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
解表通裏，清熱解毒。用於蕁麻疹，溼疹，大便祕結。
規格
每8丸相當於原藥材6克
用法用量
口服，一次8丸，一日2次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.孕婦慎用。
2.服藥期間宜食清淡易消化食物。忌食油膩魚蝦海鮮類食物。
3.本品不宜久服，服藥三天後症狀未改善或皮疹面積擴大加重，應去醫院就診。
4.因服用或注射某種藥物後出現蕁麻疹等相似的皮膚症狀者屬於藥物過敏（藥疹），應立即去醫院就診。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。