防風通聖丸 2016年08月30日修訂版

概述

防風通聖丸爲方劑名， 即《宣明論方》卷三方記載的防風通聖散作水丸[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京：人民衛生出版社，2004：757.。

《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準。

《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有此中成藥的藥典標準。

組成

防風、川芎、當歸、芍藥、大黃、芒硝、連翹、薄荷、麻黃各半兩，石膏、桔梗、黃芩各一兩，白朮、梔子、荊芥穗各二錢半，滑石三兩，甘草二兩[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京：人民衛生出版社，2004：757.。

製法

上藥爲粗末[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京：人民衛生出版社，2004：757.

用法用量

每服一兩，加生薑，水煎服，日二次[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京：人民衛生出版社，2004：757.。

功能主治

功能疏風解表，清熱瀉下[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京：人民衛生出版社，2004：757.。主治外感風邪，內有蘊熱，表裏皆實，症見惡寒發熱，頭痛眩暈，目赤睛痛，口苦口乾，咽喉不利，胸膈痞悶，咳嘔喘滿，大便祕結，小便短赤，及瘡瘍腫毒，腸風痔漏，驚狂譫語，手足瘈瘲，丹癍癮疹等[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京：人民衛生出版社，2004：757.。

方解

方中防風、麻黃疏解在表之風邪，使從汗而解；大黃、芒硝盪滌在下之實熱，使從大便而解；防風、荊芥、麻黃、薄荷、桔梗解表宣肺；連翹、梔子、黃芩、石膏清肺胃熱；滑石利水清熱，引熱從小便出；再加白朮、甘草健脾和中；當歸、芍藥、川芎養血和血祛風。諸藥合用，則汗不傷表，下不傷裏，從而達到解表通裏，疏風清熱之效[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京：人民衛生出版社，2004：757.。

實驗研究

本方具有降壓、抗心律失常、降膽固醇和減輕體重作用[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京：人民衛生出版社，2004：757.。”

防風通聖丸藥典標準

品名

防風通聖丸

Fangfeng Tongsheng Wan

處方

防風50g、荊芥穗25g、薄荷50g、麻黃50g、大黃50g、芒硝50g、梔子25g、滑石300g、桔梗100g、石膏100g、川芎50g、當歸50g、白芍50g、黃芩100g、連翹50g、甘草200g、白朮（炒）25g

製法

以上十七味，滑石粉碎成極細粉；其餘防風等十六味粉碎成細粉，過篩，混勻，用水制丸，乾燥，用滑石粉包衣，打光，乾燥，即得。或以上十七味，粉碎成細粉，過篩，混勻，用水制丸，乾燥，即得。

性狀

本品爲包衣或不包衣的水丸，丸芯顏色爲淺棕色至黑褐色；味甘、鹹、微苦。

鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：油管含金黃色分泌物，直徑約30μm（防風）。花萼表皮細胞淡黃色，垂周壁波狀彎曲（荊芥穗）。氣孔特異，保衛細胞側面觀似啞鈴狀（麻黃）。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。不規則片狀結晶無色，有平直紋理（石膏）。草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶（白芍）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。纖維束周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。草酸鈣針晶細小，長10～32μm，不規則地充塞於薄壁細胞中（白朮）。果皮含晶石細胞類圓形或多角形，直徑17～31μm，壁厚，胞腔內含草酸鈣方晶（梔子）。內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短梭狀（連翹）。

（2）取本品6g，研細，加鹽酸溶液（3→20） 20ml，混勻，加三氯甲烷40ml，加熱迴流1小時，分取三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，加鹽酸溶液（3→20） 10ml，混勻，加三氯甲烷20ml，自“加熱迴流1小時”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4～8μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—甲酸乙酯—甲醇—甲酸—水（6：2：0.4：0.1：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，顯相同的紅色斑點。

（3）取本品6g，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水20ml溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，再用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇2mI使溶解，作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2～6μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（4）取本品6g，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水10ml溶解，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至10，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷提取液，低溫蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取麻黃對照藥材1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4～8μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液（4：l：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（5）取5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（3）項下的供試品溶液4～8μl[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.、上述對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱3分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。

色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇爲流動相A，以0.2%磷酸溶液爲流動相B，按下表進行梯度洗脫；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於6000。

對照品溶液的製備

取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇製成每1ml含50ug的溶液，即得。

供試品溶液的製備

取本品適量，研細，取0.5g，精密稱定，精密加入70%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率240W，頻率45kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

測定法

分別精密吸取對照品溶液10ul與供試品溶液5～l0ul，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每lg含黃芩以黃芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）計，不得少於6.1mg[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.。

功能與主治

解表通裏，清熱解毒。用於外寒內熱，表裏俱實，惡寒壯熱，頭痛咽乾，小便短赤，大便祕結，瘰癧初起，風疹溼瘡。

用法與用量

口服。一次6g，一日2次。

注意

孕婦慎用。

規格

每20丸重1g

貯藏

密封。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

防風通聖丸中藥部頒標準

劑型

大蜜丸

拼音名

Fangfeng Tongsheng Wan

標準編號

WS3-B-2134-96

處方

防風 50g、荊芥穗 25g、薄荷 50g、麻黃 50g、大黃 50g、芒硝 50g、梔子 25g、滑石 300g、桔梗 100g、石膏 100g、川芎 50g、當歸 50g、白芍 50g、黃芩 100g、連翹 50g、甘草 200g、白朮（炒）25g

製法

以上十七味，粉碎成細粉,過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜110～ 120g制 成大蜜丸，即得。

性狀

本品爲棕黃色或棕褐色的大蜜丸；味甘、微苦。

鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：油管含金黃色分泌物，直徑約20μm。花 萼表皮細胞淡黃色，垂周壁波狀彎曲。氣孔特異，保衛細胞側面觀似啞鈴狀。草酸鈣簇 晶大，直徑45～108μm，棱角較鈍。不規則片狀結晶，無色，有平直紋理。草酸鈣簇晶 直徑18～32μm,存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞含有數個簇晶。纖維淡黃 色，梭形，壁厚，孔溝細。晶纖維淡黃色，周圍含晶細胞壁不均勻增厚，微木化，內含 草酸鈣方晶。草酸鈣針晶細小，不規則地充塞於薄壁細胞中。果皮石細胞棕黃色，呈斜 向鑲嵌狀排列。內果皮纖維成束，有時上下層縱橫交錯，纖維呈短梭狀，直徑24～32μ m。

（2）取本品約 4g，加硅藻土適量，研細，置坩堝中，熾灼至完全炭化，放冷,殘渣加 水5ml，攪拌，濾過。取濾液2ml，加氨試液至溶液呈中性後，加醋酸氧鈾鋅試液1ml,即 生成黃色沉澱；另取濾液2ml，加氯化鋇試液1滴，即生成白色沉澱，沉澱在鹽酸或硝酸 中均不溶解。

（3）取本品 15g，剪碎，加硅藻土適量，研細，低溫烘乾，置索氏提取器中，加稀硫 酸10ml潤溼，再加氯仿40ml，加熱迴流8小時,提取液置分液漏斗中,分取氯仿層,蒸乾， 殘渣加0.1mol/L氫氧化鈉液使成鹼性，攪拌使溶解，濾過，濾液加稀鹽酸使呈酸性（pH2 ～3），再用氯仿提取，提取液濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0. 5g,同 法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ　B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl,分 別點於同硅膠G薄層板上，以苯－甲酸乙酯－甲醇－甲酸－水（6:2:0.4:0.1:1）的上層溶 液爲展開劑，展開，取出，晾乾，再以正己烷－石油醚（60～90℃）－甲酸乙酯－甲酸－ 水（6:2:3:0.2:1）的上層溶液爲展開劑,展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥 材色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點；置氨氣中燻後，斑點變爲紅色。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ　A）。

功能與主治

解表通裏，清熱解毒。用於外寒內熱，表裏具實，惡寒壯熱，頭 痛咽乾，小便短赤，大便祕結，瘰癧初起，風疹溼瘡。

用法與用量

口服，一次1丸，一日2次，或遵醫囑。

注意

孕婦慎服。

規格

每丸重 9g

貯藏

密封。

中藥部頒標準

劑型

濃縮丸

拼音名

Fangfeng Tongsheng Wan

標準編號

WS3-B-2889-98

處方

防風 50g、荊芥穗 25g、薄荷 50g、麻黃 50g、大黃 50g、芒硝 50g、梔子 25g、滑石 300g、桔梗 100g、石膏 100g、川芎 50g、當歸 50g、白芍 50g、黃芩 100g、連翹 50g、甘草 200g、白朮（炒）25g

製法

以上十七味，防風、大黃、白芍、甘草（ 100g）、川芎、石膏、芒硝、滑 石共粉碎成細粉，剩餘甘草及其餘荊芥穗等九味粉碎成粗粉，加水煎煮兩次,合併煎液, 濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.30（20℃）的稠膏，與上述細粉混勻，烘乾,粉碎成細粉, 用水泛丸，烘乾，打光，墨灰包衣，即得。

性狀

本品爲黑色的包衣濃縮丸；味苦、鹹、微甘，氣微香。

鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：油管含金黃色、黃棕色笨塊狀分泌物,周 圍薄壁細胞細長而皺縮。草酸鈣簇晶直徑11～35μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行, 或一個細胞中含數個結晶。草酸鈣簇晶極大，直徑20～160μm，棱角大多短鈍。纖維成 束，周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。草酸鈣簇晶存在於長形薄壁細胞中，呈 類圓形或圓簇狀，直徑10～25μm，常數個縱向排列成行。

（2）取本品15丸，研細，置坩堝中，熾約至完全炭化，放冷，殘渣加水5ml，攪拌， 濾過。取濾液2ml，加氨試液至溶液呈中性後,加醋酸氧鈾鋅試液1ml,即生成黃色沉澱； 另取濾液2ml，加氯仿鋇試液1滴，即生成白色沉澱；沉澱在鹽酸或硝酸中均不溶解。

（3）取本品粉末 5g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾,殘渣加水20ml 使溶解，再加鹽酸1ml，混勻後置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次， 每次15ml，合併乙醚液，蒸乾，加氯仿1ml使溶解，作爲供試品溶液。取大黃對照藥材1 g，同法制成對照藥材溶液。另取大黃酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對 照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ　B）試驗,吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同 一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－甲醇－水（8:2:1）的混合溶液爲展開劑，展開約15cm, 取出，晾乾，置氨氣中燻。供試品色譜中，在與對照藥材、對照品色譜相應的位置上， 顯相同顏色的斑點。

檢查

丸重差異按丸劑重量差異第二法檢查，應符合規定（附錄I　A）。 　　其他　　應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄I　A）。

功能與主治

解表通裏，清熱解毒。用於外寒內熱，表裏具實，惡寒壯熱，頭 痛咽乾，小便短赤，大便祕結，瘰癧初起，風疹溼瘡。

用法與用量

口服，一次8丸，一日2次。

規格

每8丸相當於原藥材 6g。

貯藏

密閉，防潮。 ____________________________________________________________________________ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　甘肅省藥品檢驗所　　　起草

防風通聖丸（濃縮丸）說明書

藥品名稱

防風通聖丸

藥品漢語拼音

Fangfeng Tongsheng Wan

劑型

水丸：每20丸重1g

性狀

防風通聖丸爲包衣或不包衣的水丸，丸芯顏色爲淺棕色至黑褐色；味甘、鹹、微苦。

防風通聖丸的主要成份

防風、荊芥穗、薄荷、麻黃、大黃、芒硝、梔子、滑石、桔梗、石膏、川芎、當歸、白芍、黃芩、連翹、甘草、白朮。

防風通聖丸的功能主治

解表通裏，清熱解毒。適用於外寒內熱，表裏俱實，惡寒壯熱，頭痛咽乾，小便短赤，大便祕結，瘰癧初起，風疹溼瘡。

防風通聖丸的用法用量

口服。一次6g，一日2次。

注意事項

1.孕婦慎用。體弱便溏者慎用。

2.服藥期間宜食清淡易消化食物。忌食油膩魚蝦海鮮類食物。

3.本品不宜久服，服藥三天後症狀未改善或皮疹面積擴大加重，應去醫院就診。

4.因服用或注射某種藥物後出現蕁麻疹等相似的皮膚症狀者屬於藥物過敏（藥疹），應立即去醫院就診。

5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

6.本品性狀發生改變時禁止使用。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

備註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。