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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
...據藥品管理法和其他有關法律的規定,制定本條例。 第二條 麻醉藥品藥用原植物的種植,麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理,適用本條例。 麻醉藥品和精神藥品的進...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
...據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,制定本辦法。 第二條 申請麻醉藥品和精神藥品定點生產、生產計劃以及麻醉藥品和精神藥品生產的安全管理、銷售管理等活動,適用本辦法。 第二...
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《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
...品等產品安全監督管理的特別規定》,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理,適用本辦法。 第三條 本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下...
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關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
...》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》),制定本辦法。第二條藥品廣告是指藥品生產企業或者藥品經營企業承擔費用,通過一定的媒介和形式介紹具體藥品品種,直接或間接地進行以藥品銷售爲目的的商業廣告。第三條發佈藥...
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《藥品廣告審查辦法》(局令第27號)
...國家有關廣告、藥品監督管理的規定,制定本辦法。 第二條 凡利用各種媒介或者形式發佈的廣告含有藥品名稱、藥品適應症(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,爲藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。 非處方...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
...和國藥品管理法》和有關國際公約的規定,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事麻醉藥品原植物的種植以及麻醉藥品的研製、生產、經營、使用、進出口和監督管理的單位或個人,必須遵守本辦法。第三條麻醉藥品是...
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藥品流通監督管理辦法(暫行)(局令第7號)
...管理法》)和有關法律、法規的規定,制定本辦法。 第二條本辦法適用於所有從事藥品購銷的單位和個人。 第三條地方各級藥品監督管理部門負責轄區內本辦法的實施與監督;國家藥品監督管理局負責對重大、複雜的違...
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仿製藥品審批辦法(局令第5號)
...人民共和國藥品管理法》及其有關規定,特制定本辦法。第二條仿製藥品係指仿製國家已批准正式生產、並收載於國家藥品標準(包括《中國生物製品規程》)的品種。試行標準的藥品及受國家行政保護的品種不得仿製。第三條...
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《藥品進口管理辦法》(局令第4號)
...實施條例》)及相關法律法規的規定,制定本辦法。 第二條 藥品的進口備案、報關、口岸檢驗以及進口,適用本辦法。 第三條 藥品必須經由國務院批准的允許藥品進口的口岸進口。 第四條 本辦法所稱進口備案...
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關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...作的實際,借鑑了國外藥品不良反應監測的一般性方法。第二,對藥品不良反應報告範圍、程序要求、報告時限等重新作了修訂。第三,增設“監督與管理”一章。根據《藥品管理法》,增加了對藥品生產、經營、使用單位進行...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》的通知
...本辦法規定的程序申請辦理定點經營手續。原經批准從事第二精神藥品批發和零售的企業,應當自本辦法施行之日起6個月內,依照本辦法規定的程序和要求重新申請有關許可;其中,不符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規...
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《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
...施條例》)和有關法律、法規的規定,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監督管理的單位或者個人,應當遵守本辦法。 第三條 藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥...
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關於實施《藥品進口管理辦法》有關事宜的通知
各口岸藥品監督管理局、各口岸藥品檢驗所,海關總署廣東分署,天津、上海特派辦,各直屬海關: 根據國家食品藥品監督管理局、海關總署第4號令,《藥品進口管理辦法》(下稱《辦法》)將於2004年1月1日起施行。爲切...
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關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
...品管理法》、《藥品管理法實施條例》),制定本規定。第二條國家藥品監督管理部門主管全國藥品質量監督抽驗工作。省(區、市)藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品質量監督抽驗工作。第三條本規定適用於中華人民...
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關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
...下簡稱《藥品管理法實施條例》)的規定,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事藥品生產以及監督管理的單位或個人,必須遵守本辦法。第三條藥品生產監督管理是指藥品監督管理部門依法對藥品生產條件和過程進行...
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醫院藥品供應工作的幾點認識
...購藥品價格實行定期公開制度,自覺接受社會監督,並且鼓勵藥品經銷商在同等質量,同品種的基礎上報價競爭。醫院和藥品供應單位簽訂《藥品質量保證協議書》,明確藥品的名稱、規格、價格、生產廠家等信息,確保藥品的...
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關於加強2000年藥品流通監督管理工作的通知
...業的素質,減少藥品批發企業的數量,克服低水平經營。鼓勵現有的藥品批發企業以兼併、入股、聯合等方式進行資產重組,促進藥品批發企業的規模化;鼓勵大型藥品批發企業跨地區兼併市、縣級批發企業,將市、縣級藥品批...
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關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
...共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,制定本辦法。第二條國家藥品監督管理局主管全國藥品GMP認證工作。負責藥品GMP的制定、修訂以及藥品GMP認證檢查評定標準的制定、修訂工作;負責設立國家藥品GMP認證檢查員庫及其管...
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關於印發《國家藥品審評專家管理辦法》(試行)的通知
...理地發揮國家藥品審評專家的作用,特制定本辦法。 第二條國家藥品監督管理局對國家藥品審評專家以專家庫的形式進行管理。國家藥品審評專家庫是國家藥品監督管理局爲具有審評新藥、進口藥品、仿製藥品資格的專家設...
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關於發佈藥品電子商務試點監督管理辦法的通知
...品管理法》和相關法律、法規的規定,制訂本辦法。 第二條藥品電子商務,是指藥品生產者、經營者或使用者,通過信息網絡系統以電子數據信息交換的方式進行並完成各種商務活動和相關的服務活動。 第三條國家藥品...
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淺談醫院藥品的財務管理
藥品是醫院爲開展正常醫療業務工作,用於診斷、治療疾病的特殊商品,是醫療業務工作中必不可少的物質保證和重要手段。在醫學科學日益發展,醫療技術不斷提高的情況下,醫院在醫療服務過程中,爲防病治病而支付的藥品...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...以下簡稱《藥品管理法實施條例》),制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內申請進行藥物臨牀試驗、藥品生產或者進口、進行相關的藥品註冊檢驗以及監督管理,適用本辦法。 第三條 藥品註冊,是指國家食品...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
...以下簡稱《藥品管理法實施條例》),制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內申請藥物臨牀試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、註冊檢驗和監督管理,適用本辦法。 第三條 藥品註冊,是指國家食品...
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也談醫院藥品收支覈算管理
...體制改革的指導意見》,衛生部和財政部也制訂了《醫院藥品收支兩條線管理暫行辦法》。以上《意見》和《暫行辦法》明確規定:實行醫藥分開覈算,分別管理;對醫院藥品收入實行收支兩條線管理,藥品收支結餘上繳衛生行政...
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關於第二批非處方藥品進行審覈登記工作的通知
...藥品監督管理局令第10號)的有關規定,經研究,決定對第二批非處方藥進行審覈登記,有關工作通知如下: 一、審覈登記工作程序和說明 (一)藥品生產企業(進口藥品代理商)根據《藥品管理法》和國家藥品監督管...
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關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 目前各級食品藥品監督管理部門正在按照計劃和規定的時限開展藥品生產企業的藥品GMP認證和藥品經營企業的藥品GSP認證工作。爲妥善處理未通過藥品GMP、GSP...
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《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
...,根據《中華人民共和國藥品管理法》制定本辦法。 第二條 國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品不良反應。 第三條 國家食品藥品監督管理局...
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關於印發城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法的通知
...保險制度的決定》(國發[1998]44號),制定本辦法。 第二條基本醫療保險用藥範圍通過制定《基本醫療保險藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》)進行管理。確定《藥品目錄》中藥品品種時要考慮臨牀治療的基本需要,也要考...
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關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...總廠粉針劑15.石家莊市第一製藥廠粉針劑16.石家莊市第二製藥廠粉針劑17.華北製藥集團北元有限公司粉針劑18.華北製藥集團製劑有限公司粉針劑19.河北製藥(集團)有限公司粉針劑20.華北-赫司特藥業有限公司粉針劑21....
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關於公佈首批GSP檢查員名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品監督管理局藥品認證管理中心:根據《GSP檢查員管理辦法》(國藥管市[2000]528號)的規定,邢泉等81名申報GSP檢查員的人員(名單見附件),已經所在地省(區、市)藥品監督...