藥品標準
正式名
單硝酸異山梨酯
漢語拼音
Danxiaosuan Yishanlizhi
標準號
WS-129（X-109）-94
拉丁文或英文
ISOSORBIDI MONONITRAS
主要活性成分
1，4∶3，6-二脫水D山梨醇-5-硝酸酯。按乾燥品計算，含C6H9NO6應爲96.0～104.0%。
性狀
白色針狀結晶或結晶性粉末；無臭。
在乙醇或氯仿中易溶，在水中溶解。
熔點 本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲88～92℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），比旋度爲+
鑑別
（1）取本品約20mg，置試管中，加水1ml與硫酸2ml，混勻，溶解後放冷，沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml，使成兩液層，接界面顯棕色。
（2）取本品約20mg，置試管中，加高錳酸鉀的飽和硫酸（2mol/L）溶液5ml，振搖5分鐘，再分次加草酸少許至溶液顏色褪盡，再加二硝基苯肼溶液（取2，4-二硝基苯肼1.2g，加30%的高氯酸溶液50ml使溶解）5ml，即生成桔紅色沉澱。
檢查
硝酸鹽 取本品0.25g，加水5ml，振搖5分鐘，濾過，濾液置試管中加硫酸5ml，注意混勻，放冷，沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml，使成兩液層，接界面不得立即顯棕色。
氯化物 取本品0.20g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），如發生混濁，與標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
乾燥失重 取本品，置五氧化二磷乾燥器中，減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年二部附錄55頁）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（中國藥典1990年二部附錄56頁）。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
對照溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重硝酸鉀45mg，置200ml量瓶中，加水3ml使溶解，用冰醋酸稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當於0.4254mg的C6H9NO6）。
供試品溶液的製備 取本品適量，精密稱定，按乾燥品計算，加冰醋酸製成，每1ml含0.42mg的溶液，即得。
測定法 精密量取對照溶液與供試品溶液各1ml，分別置25ml量瓶中，各精密加苯酚二磺酸試液2ml，搖勻，靜置15分鐘，加水10ml，置冰浴中冷卻，緩緩加濃氨溶液8ml，加水至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在405nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
作用與用途
用法與用量
注意
嚴重低血壓，休克和急性心肌梗塞者忌用，孕婦慎用。
劑量
口服，一次20mg，一日60mg或遵醫囑。
標示量
類別
血管擴張藥。
製劑
口服，一次20mg，一日60mg或遵醫囑。
規格
貯藏
密封保存。
有效期
暫定二年。