醋氨己酸鋅 2009年01月14日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥品標準

正式名

醋氨己酸鋅

漢語拼音

Cuanjisuanxin

標準號

WS-165(X-140)-94

拉丁文或英文

ZINCI ACEXAMATI

主要活性成分

6-乙酰氨基己酸鋅鹽。按乾燥品計算,含C16H28N2O6Zn應爲98.5~102.0%。

性狀

白色或類白色結晶性粉末,無臭,無味。

在沸水中易溶,在水中微溶,在乙醇或氯仿中不溶。

溶點 本品的溶點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲197-202℃。

鑑別

(1)取本品1%的水溶液5ml,加氫氧化鉀試液10ml,加熱迴流10分鐘,放冷(如有沉澱濾過),加稀鹽酸調PH至9,加茚三酮約5mg,加熱,溶液顯紫紅色。

(2)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

(3)水溶液顯鋅鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。

檢查

酸鹼度 取本品0.25g,加水25ml,搖勻,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),PH值應爲5.5-7.5。

氯化物 取本品0.10g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準氯化鈉溶液3.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.03%)。

有關物質 取本品的細粉1.0g,置具塞試管中,加水10ml,密塞,振搖30分鐘,濾過,取續濾液作爲供試品溶液;另取6—氨基己酸對照品用水製成每1ml中含0.5mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同-硅膠G薄層板上,以正丙醇-濃氨溶液-水(100∶16∶12)爲展開劑,展開後,晾乾,噴以0.25%茚三酮的吡啶-甲醇(1∶1)溶液,在105℃加熱3分鐘使顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的斑點比較不得更深(0.5%)。

酸中不溶物 取本品2.0g,加水10ml混勻後,加稀硫酸30ml,置水浴上加熱,溶液應澄清。

乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。

鋁鹽 取本品1.0g,加水25ml,混勻後,加氰化鉀試液10ml,搖勻,放置俟溶液澄清,加硫化鈉試液5滴,靜置5分鐘,如顯色,與標準鉛溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法),應符合規定(0.0002%)。

含量測定

取本品0.4g,精密稱定,加水50ml微熱溶解,加氨一氯化銨緩衝液(PH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫紅色轉變爲純藍色。並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當於20.49mg的C16H26N2O6fZn。

作用與用途

用法與用量

注意

腎功能不全者慎用。不宜與四環素類藥合用。長期使用可能影響血銅。

劑量

口服,一次0.15~0.3g,一日三次

標示量

類別

抗潰瘍藥。用於治療胃及十二指腸潰瘍。

製劑

口服,一次0.15~0.3g,一日三次

規格

貯藏

密閉保存

有效期

暫定二年半

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