-
獸藥質量監督抽樣規定
第一條爲加強和規範獸藥質量監督抽樣工作,保證抽樣工作的科學性和公正性,根據《獸藥管理條例》的有關規定,制定本規定。 第二條依照《獸藥管理條例》第三十條規定設立的獸藥監察機構,根據省級以上農牧行政主管...
-
關於印發“藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定”的通知
...。 附件:藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定及抽樣指導原則 國家藥品監督管理局 二○○一年八月十七日附件: 藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定 第一章總則 第一條爲加強和規範藥品質量抽...
-
關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通知
...發工作的藥品檢驗所負責其轄區內規定批簽發品種的現場抽樣(附《批簽發生物製品現場抽樣程序》)和其中部分檢驗項目的檢驗工作。具體檢驗項目、檢測比例、抽樣數量、培訓計劃以及授權承擔批簽發工作的藥品檢驗機構受理...
-
進口藥品口岸檢驗抽樣工作應注意的幾個問題
...職責,其中包括對到岸貨物實施現場覈驗和按照規定進行抽樣。在進口藥品口岸檢驗抽樣工作中,有必要注意以下幾方面的問題。1進口藥品口岸檢驗工作的重要性口岸藥品檢驗所由國家食品藥品監督管理局授權,行使《藥品進...
-
關於印發《進口藥材抽樣規定》等文件的通知
...品監督管理局令第22號),國家局組織修訂了《進口藥材抽樣規定》,制定了《進口藥材抽樣記錄單》、《進口藥材不予抽樣通知書》、《進口藥材檢驗報告書》,現予以印發,自2006年7月15日起實施。 關於《進口藥材抽樣記...
-
第二節 現況調查的方法及種類
...查無代表性意義。一般要求應答率在95%以上。 (二)抽樣調查(sampliingsurvey) 1.概念指從研究對象的總體中隨機抽取有代表性的部分樣本進行調查,從樣本獲得的信息來推斷總體情況。它是以小測大,以部分估計總體...
-
關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告
...各藥品檢驗所負責管理轄區內規定批簽發疫苗品種的現場抽樣(見附件4《批簽發生物製品現場抽樣程序》)和其中部分項目的檢驗工作。具體事宜由中國藥品生物製品檢定所負責組織論證後確定並通知相關的授權承擔批簽發工...
-
三、現況調查
...十分重要的環節。 3.確定研究人羣 調查者往往是在抽樣後才測量暴露。這時可在一個確定的地理區域內的人口、家庭或其他單位抽取樣本。有時根據暴露狀態選擇人羣,特別是暴露容易識別時。例如,想比較天津市不同區...
-
關於徵求《進口藥材抽樣規定》(徵求意見稿)意見的通知
...)的貫徹執行,我局組織人員對1999年發佈的《進口藥材抽樣規定》進行了討論修訂。現將《進口藥材抽樣規定》(徵求意見稿)在我局網站予以公佈,公開徵求各有關方面的意見和建議。請將意見和建議於2006年1月27日前反饋至...
-
藥品註冊現場覈查及抽樣程序與要求(試行)
第一條 爲規範藥品註冊所需現場覈查及藥品註冊檢驗抽樣的行爲,覈實藥品註冊申報資料的真實性,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》,制定本程序與要求...
-
《藥品進口管理辦法》(局令第4號)
...法第十三條規定的資料一份,同時向海關發出《進口藥品抽樣通知書》。有關口岸藥品檢驗進入海關監管場所抽樣的管理規定,由國家食品藥品監督管理局與海關總署另行制定。 口岸藥品檢驗所按照《進口藥品口岸檢驗通知...
-
關於印發2000年全國藥品抽樣檢驗工作計劃的通知
...督管理的職責,加強對藥品的質量監督管理,加大對藥品抽樣檢驗工作的力度,現將2000年全國藥品抽樣檢驗工作計劃(見附件1)印發給你們,請認真貫徹執行,並就抽樣檢驗工作中有關問題通知如下:一、各省級藥品監督管理部...
-
2007年曲靖市藥品監督抽驗調查分析
...;中藥材:抽驗188件,抽驗不合格74件,不合格率爲39.4%。1.2抽樣類別比例中藥材和飲片:抗生素:化學藥(含生化藥):中成藥爲2.97:1.33:2.32:3.37。1.3按抽驗單位類別統計生產單位:抽驗44件,抽驗不合格0件,不合格率爲0;經營...
-
關於印發2001年全國藥品抽驗工作計劃的通知
...抽驗工作的考覈和評價。 三、加強對藥品監督、藥品抽樣、藥品檢驗人員職業道德、業務技術的培訓和考覈,保證藥品監督檢驗的公正性、準確性、嚴肅性和科學性。凡對抽驗不合格、檢驗結果不上報或隱瞞不報的要通報批...
-
關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
...一條爲加強和規範藥品質量監督抽驗工作,保證藥品監督抽樣、檢驗工作的質量,促進藥品質量提高,保障人體用藥安全,維護人民身體健康,根據《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以...
-
進口藥品管理辦法
...十五條報驗單位應在海關放行後7日內與口岸藥檢所約定抽樣日期,共同到存貨現場抽樣。抽樣分別按《進口藥品抽樣規定》(見附件一)、《進口藥材抽樣規定》(見附件二)辦理。報驗單位在未收到口岸藥檢所檢驗合格的報...
-
關於對藥用玻璃安瓿和輸液瓶產品進行監督檢查的通知
... 輸液瓶:GB2639—90 4、抽查時間:2000年10月10日開始抽樣至12月底完成檢測工作。 5、檢測單位:北京玻璃產品質量監督檢驗站。 6、檢測結果:國家藥品監督管理局發佈。 7、檢測費用:產品檢測合格的,抽查檢...
-
第六章 標準誤與可信區間--第一節 抽樣誤差與標準誤
第六章 標準誤與可信區間第一節 抽樣誤差與標準誤 一、抽樣誤差的意義 在第一章第二節曾提到過樣本與總體以及抽樣誤差的概念,那裏談到,由於存在人與人之間的個體差異,即使從同一總體用同樣方法隨機抽取例...
-
第十九章 計量數據分析(二)--第一節 均數的抽樣誤差和總體均數的估計
...章 計量數據分析(二) 提要反映正態分佈計量資料抽樣誤差大小的指—標準誤;計量資料的統計推斷:總體均數、可信區間的估計和假設檢驗(u檢驗,t檢驗,方差分析);假設檢驗中的兩類錯誤。第一節 均數的抽樣誤...
-
關於培訓藥品監督抽樣人員的通知
...生部藥品監督局、武警總部衛生部: 爲提高藥品監督抽樣人員專業技術水平,掌握藥品監督工作的有關法律、法規,以及有關抽樣原則和方法,擬於今年9月份在北京舉辦兩期藥品抽樣人員培訓班。現將有關事宜通知如下: ...
-
關於組織全國藥品抽樣人員培訓的通知
...品監督員辦公室:爲做好2001年全國藥品抽驗工作,提高抽樣人員工作水平和技能,我局擬在全國分六個大區舉辦全國抽樣人員培訓班。現將有關事宜通知如下:一、培訓內容1、如何對藥品生產、經營企業、醫療單位制劑室和藥...
-
第四節 率的抽樣誤差和總體率的估計
第四節 率的抽樣誤差和總體率的估計 一、率的標準誤 用抽樣方法進行研究時,必然存在抽樣誤差。率的抽樣誤差大小可用率的標準誤來表示,計算公式如下: 公式(20.5) 式中:σp爲率的標準誤,π爲總體陽...
-
進口藥品管理辦法(局令第6號)
...海關稅單報所在口岸藥品檢驗所,並聯繫到存貨地點現場抽樣。口岸藥品檢驗所應將所有進口貨物數量與海關稅單核對一致並完成抽樣後,簽署《進口藥品抽樣記錄單》(附件五),並將全部貨物予以加封。未經檢驗合格的進口...
-
黑龍江開始抽樣調查癌症死亡率分佈特徵
...貫徹落實衛生部、科技部《關於開展全國第三次死因回顧抽樣調查》的項目,根據《全國第三次死因回顧抽樣調查實施方案》要求,我省於7月份全面啓動第三次死因回顧抽樣調查工作。 第三次死因調查的主要目的是國家衛...
-
上海市寶山區聽力殘疾人調查分析
【摘要】目的借第二次全國殘疾人抽樣調查的機會,從流行病學角度瞭解上海市寶山區居民聽力狀況。方法以上海市寶山區爲次總體,採用分層、多階段、整羣、概率比例的抽樣方法。按照分配的樣本量和寶山區的人口數,隨機...
-
北京市流動兒童免疫接種率抽樣調查
北京市流動兒童免疫接種率抽樣調查中國計劃免疫2000年第5期第6卷論 著作者:劉愛華 辜蔭華 徐述湘 孫美平單位:北京市衛生防疫站,北京 100013關鍵詞:流動兒童;免疫接種;管理 摘要:爲了解北京市流動兒童免疫...
-
安徽省四縣市12及15歲兒童齲病抽樣調查
...者對安徽省四縣市的12歲及15歲兒童的齲病發病情況進行抽樣調查,採用分層、不等比、多階段整羣抽樣的方法。結果兩個年齡組恆牙齲均爲0.58、0.95、患齲率爲30.78%、39.78%,低於全國11個省市同年齡組兒童(P<0.01);恆牙齲失補構...
-
抽樣調查顯示心臟病是河南居民第一死因
...南省居民病傷死因統計年報》,經過對超過1000萬人口的抽樣調查後,得出以上結論。 統計年報顯示:2005年河南省居民病傷死因統計,14個抽樣縣市總人口數爲10548617,其中男性爲5441543,女性爲5108074,居民普通死亡率爲511.01...
-
第四篇 人羣健康研究的統計學方法--第十六章 統計學方法基本概念和步驟--第一節 幾個基本概念
... 提要醫學統計的基本概念:同質與變異、總體與樣本、抽樣誤差、概率;統計資料的類型:計量資料、計數資料和等級資料;統計工作的四個基本步驟:統計設計、資料的蒐集、整理和分析。第一節 幾個基本概念 一、同...
-
關於對《藥品註冊申報資料具體要求》和《藥品註冊申請品種研製現場考察及抽樣具體要求》徵求意見的通知
...督管理局負責起草了《藥品註冊申請品種研製現場考察及抽樣具體要求》,擬用於規範各地藥品註冊審查中的現場考覈和抽樣工作。 現將兩文件的徵求意見稿在國家食品藥品監督管理局網站發佈(www.sfda.gov.cn),請自行下載...