溴丙胺太林片 2009年01月13日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

溴丙胺太林片

拼音名

Xiubing’antailin Pian

英文名

PROPANTHELINE BROMIDE TABLETS

來源(分子式)與標準

本品含溴化丙胺太林(C23H30BrNO3) 應爲標示量的90.0~110.0 %。

性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣後顯白色。

檢查

沾噸酸 取含量測定項下的乙醚提取液,加含氯化鈉1.5 %的0.4 %氫 氧化鈉溶液振搖,提取2 次,每次30ml,分取氫氧化鈉溶液,濾入燒杯中,加熱除去乙 醚,放冷,移置100ml 量瓶中,用0.4 %氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度 法(附錄Ⅳ A),在250nm 的波長處測定,吸收度不得過0.37。
  其他
  應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

鑑別

取本品,除去糖衣,研細,稱取適量(約相當於溴化丙胺太林0.15g ) 加水5ml ,振搖使溴化丙胺太林溶解,濾過,濾液照下述方法試驗。
  (1) 取濾液,照溴化丙胺太林項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的結果。
  (2) 濾液顯溴化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

含量測定

取本品20片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相 當於溴化丙胺太林75mg),置垂熔玻璃漏斗中,用乙醚提取4 次,每次10ml,濾過,合 並乙醚液,供檢查 噸酸用。殘渣用熱乙醇提取數次,每次15ml,濾入100ml 量瓶中,放冷,用乙醇稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml ,置另一100ml 量瓶中,用乙醇稀釋至 刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅵ A),在247nm 的波長處測定吸收度,按C23H30Br NO3 的吸收係數(E1cm 1%)爲121 計算,即得。

類別

同溴化丙胺太林。

劑量

同溴化丙胺太林。

注意

同溴化丙胺太林。

規格

15mg

貯藏

密封保存。

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