藥典標準
藥品名稱
溴丙胺太林片
拼音名
Xiubing’antailin Pian
英文名
PROPANTHELINE BROMIDE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含溴化丙胺太林(C23H30BrNO3) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯白色。
檢查
沾噸酸 取含量測定項下的乙醚提取液,加含氯化鈉1.5 %的0.4 %氫 氧化鈉溶液振搖,提取2 次,每次30ml,分取氫氧化鈉溶液,濾入燒杯中,加熱除去乙 醚,放冷,移置100ml 量瓶中,用0.4 %氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度 法(附錄Ⅳ A),在250nm 的波長處測定,吸收度不得過0.37。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
鑑別
取本品,除去糖衣,研細,稱取適量(約相當於溴化丙胺太林0.15g ) 加水5ml ,振搖使溴化丙胺太林溶解,濾過,濾液照下述方法試驗。
(1) 取濾液,照溴化丙胺太林項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的結果。
(2) 濾液顯溴化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定
取本品20片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相 當於溴化丙胺太林75mg),置垂熔玻璃漏斗中,用乙醚提取4 次,每次10ml,濾過,合 並乙醚液,供檢查 噸酸用。殘渣用熱乙醇提取數次,每次15ml,濾入100ml 量瓶中,放冷,用乙醇稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml ,置另一100ml 量瓶中,用乙醇稀釋至 刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅵ A),在247nm 的波長處測定吸收度,按C23H30Br NO3 的吸收係數(E1cm 1%)爲121 計算,即得。
類別
同溴化丙胺太林。
劑量
同溴化丙胺太林。
注意
同溴化丙胺太林。
規格
15mg
貯藏
密封保存。