藥典標準
藥品名稱
吡哌酸膠囊
拼音名
Bipaisuan Jiaonang
英文名
PIPEMIDIC ACID CAPSULES
來源(分子式)與標準
本品含吡哌酸(C14H17N5O3.3H2O) 應爲標示量的95.0～105.0 ％。
檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以稀鹽酸24ml 加水至1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100 轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過，精 密量取續濾液2ml,加上述溶劑定量稀釋成100ml,搖勻，另取吡哌酸對照品適量，精密測 定，以1.178 換算成(C14H17N5O3.3H2O) 的取用量後，加上述溶劑溶解並定量稀釋制 成每1ml 中約含4μg的溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在275nm 的波長處分別測定吸收度，計算出每個膠囊的溶出量。限度爲標示量的75％，應符合規 定。
其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ E）。
鑑別
(1) 取本品的內容物適量（約相當於吡哌酸10mg），照吡哌酸項下的鑑 別(1) 項試驗，顯相同的反應。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在273 與333nm 的 波長處有最大吸收。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於吡 哌酸50mg），置250ml 量瓶中，加0.04％氫氧化鈉溶液適量，振搖使吡哌酸溶解並稀釋 至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml,置100ml 量瓶中，加0.04％氫 氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，以0.04％氫氧化鈉溶液作空白，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在273nm 的波長處測定吸收度，按C14H17N5O3.3H2O 的吸收係數（Ｅ1cm 1%）爲 1335計算，即得。
類別
同吡哌酸。
劑量
同吡哌酸。
規格
0.25g
貯藏
密閉保存。