八正合劑藥典標準
品名
八正合劑
Bazheng Heji
處方
瞿麥118g、車前子(炒)118g、篇蓄118g、大黃118g、滑石118g、川木通118g、梔子118g、甘草118g、燈心草59g
製法
以上九味,車前子用25%乙醇浸漬,收集浸漬液。大黃用50%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,收集滲漉液,減壓回收乙醇。其餘瞿麥等七味加水煎煮三次,濾過,合併濾液,濾液濃縮至約1300ml,與浸漬液、滲漉液合併,靜置,濾過,濾液濃縮至近1000ml,加入苯甲酸鈉3g,加水使成1000ml,攪勻,分裝,即得。
性狀
本品爲棕褐色的液體;味苦、微甜。
鑑別
(1)取本品10ml,加鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材1g,加水煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至10ml,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20ml,加乙醇60ml,搖勻,靜置24小時,濾過,濾液揮去乙醇,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,棄去乙醚液,水層用乙酸乙酯振搖提取3次(20ml,15ml,10ml),合併提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(6:4:0.5:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
相對密度
應不低於1.02(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
pH值
應爲4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(12:88)爲流動相;檢測波長爲238nm。理論板數按梔子苷峯計算應不低於1500。
對照品溶液的製備
取梔子苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,離心,取上清液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少於0.60mg。
功能與主治
清熱,利尿,通淋。用於溼熱下注,小便短赤,淋瀝澀痛,口燥咽乾。
用法與用量
口服。一次15~20ml,一日3次,用時搖勻。
規格
每瓶裝 (l)100ml (2)120ml (3)200ml
貯藏
密封,置陰涼處。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
八正合劑中藥部頒標準
拼音名
Bazheng Heji
標準編號
WS3-B-1276-93
處方
瞿麥 118g 車前子(炒? 118g 扁蓄 118g 大黃 118g 滑石 118g 川木通 118g 梔子 118g 甘草 118g 燈心草 59g
製法
以上九二味,車前子用25%乙醇浸漬,收集浸漬液。大黃照流浸膏劑與 浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),用50%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉荊,收 集滲漉液減壓回收乙醇。其餘七味加水煎煮三次,濾過,合併濾液,濃縮至約1300ml, 與浸漬液,漉液合併,靜置,濾過,濃縮至約1000ml,加入苯甲酸鈉 3g,加水使在1000 ml,攪勻,即得。
性狀
本品爲棕褐色的澄清液體;味苦。
檢查
相對密度 應不低於1.02(附錄34頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。
功能與主治
清熱,通淋,通尿。用於溼熱下注,小便短赤,淋瀝澀痛,口燥 咽乾。
用法與用量
口服,一次15~20ml,一日 3次,用時搖勻。
貯藏
密封,置陰涼處。
八正合劑說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
八正合劑
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
清熱,利尿,通淋。用於溼熱下注,小便短赤,淋瀝澀痛,口燥咽乾。
規格
每瓶裝100毫升
用法用量
口服,一次15~20毫升,一日3次,用時搖勻。
禁忌
孕婦禁服。
不良反應
注意事項
1.忌服辛辣刺激性食物。
2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。
3.心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.嚴格按用法用量服用,小兒、哺乳期婦女、年老體弱患者,應在醫師指導下服用。
5.服藥3天后症狀未改善,或出現其他嚴重症狀時,應到醫院就診。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。