保健食品是指“表明”具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人羣食用，可能具有調節機體功能，不以治療疾病爲目的的食品。
保健食品標籤和說明書
保健食品標籤和說明書必須符合國家有關標準和要求，並標明下列內容：
（一）保健作用和適宜人羣；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；
（五）保健食品批准文號；
（六）保健食品標誌；
（七）有關標準或要求所規定的其它標籤內容。
保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及誇大容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。
保健食品的標籤、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求，不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。
保健食品審批
申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標準；
（三）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標籤及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
申請生產保健食品時，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證；
（二）《保健食品批准證書》正本或副本；
（三）生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規範及制訂說明；
（四）技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批准證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；
（五）生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；
（六）三批產品的質量與衛生檢驗報告。
保健食品的批文取得，不需要大規模的療效、不良反應驗證結果。與藥品不同,主要是無副作用。