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第二節 補體結合試驗
第二節 補體結合試驗 補體結合試驗(complementfixationtest,CFT)是用免疫溶血機制做指示系統,來檢測另一反應系統抗原或抗體的試驗。早在1906年Wasermann就將其應用於梅毒的診斷,即著名的華氏反應。這一傳統的試驗經不斷...
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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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中西醫結合相關概念的探討
陳士奎 中國中西醫結合學會副會長兼祕書長中國中醫藥報中西醫結合醫學是一門新興學科。隨着學科建設發展,尤其出現了有的把“中西醫結合”設置爲一級學科(國務院學位委員會《高等學校和科研機構授予博士和碩士學位...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...研究報告不能被接受與發表。 三、醫學研究與醫療相結合的附加原則 28.醫生可以將醫學研究與醫療措施相結合,但僅限於該研究已被證實具有潛在的預防、診斷和治療價值的情況下。當醫學研究與醫療措施相結合時,...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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如何選擇環境試驗設備
...(相對於水冷方式)較小 結論選擇何種冷卻方式,應結合試驗室的實際情況而定。 在條件允許的情況下,優先考慮選擇水冷方式。但如果選用的試驗箱的製冷系統很小,也可以優先考慮選擇水冷方式。 四、溫溼度試...
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GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
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孫怡:關於中西醫結合神經科的學科建設
中西醫結合神經科的學科建設已取得一些進展,例如:全國及各省市中西醫結合神經科專業委員會的成立;中西醫結合神經科人才和學術隊伍的培養及成長;標誌着中西醫結合神經科學術發展的中西醫結合神經科專著出版發行越...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值,糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗,以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗,大量圖例使該書圖文並茂,讀來通俗、易懂,可供從事心血管疾病診斷、治療、預防和康復的臨牀醫、技、護人員及大專院校師生參考借鑑。目錄...
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第二節 皮膚試驗
...的相應抗體結合,形成的免疫複合物可在局部沉積,激活補體引起炎症。所以皮膚試驗主要用於檢測型和型變態反應,有時也用於檢測Ⅲ型變態反應。 一、試驗準備 首先應當製備試驗用抗原,如有合格商品可直接購買。...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...、體外動態凝血時間、體外動態血栓形成、血小板粘附、補體激活、白細胞計數試驗醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T16175-1996醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分:生物試驗方法GB/T14233.2-93一次性使用無菌注射器GB...
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陳士奎:科學闡釋中西醫結合概念和原則——《中西醫結合思路與方法》評介
中國中西醫結合學會中西醫結合學科經過50餘年的發展,無論在中西醫結合基礎理論方面,還是在中西醫結合臨牀診療方面,均取得了巨大的成就,中西醫結合領域內所取得的重大科研成果,如血瘀證和活血化瘀的研究、中西醫...
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《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
...研究報告不能被接受與發表。 三、醫學研究與醫療相結合的附加原則 28.醫生可以將醫學研究與醫療措施相結合,但僅限於該研究已被證實具有潛在的預防、診斷和治療價值的情況下。當醫學研究與醫療措施相結合時,...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
...物抗氧化的程度,必要時可將動物試驗與人體試食試驗相結合綜合評價。 3.2.3結果判定 若大鼠或小鼠生存試驗爲陽性,即可判定該受試物具有延緩衰老的作用。 若果蠅生存試驗,過氧化脂質和抗氧化酶三項指標均爲...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
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中西醫結合醫院發展模式探討
中西醫結合醫學是“複姓”,既姓“中”,又姓“西”,但從本質上來講,它歸屬於中醫學範疇。因此,中西醫結合醫院的發展,應遵循《中華人民共和國中醫藥條例》,貫徹條例中的“實行、鼓勵、推動、發展”的方針。即:...
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Coombs試驗對診斷自身免疫性溶血性貧血的價值
...較敏感地測定吸附在紅細胞膜上的不完全抗體(IgG等)和補體(C3),但Coombs試驗存在一定的假陰性和假陽性。 【關鍵詞】自身免疫性溶血性貧血;Coombs試驗;診斷 Coombstestforthediagnosisofautoimmunehemolyticanemia WUQin-feng,XUZh...
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新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
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第十四章 溶血反應和補體結合試驗--第一節 溶血反應
第十四章 溶血反應和補體結合試驗第一節 溶血反應 免疫溶血反應是補體參與的抗體致敏紅細胞的溶解反應。參與反應的成分有3種:①紅細胞,一般用綿羊紅細胞(SRBC);②抗紅細胞抗體,也稱溶血素,多爲家兔抗SRBC的...
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陳凱先院士:中西醫結合人才隊伍狀況堪憂
“我國中西醫結合人才隊伍狀況存在諸多不容忽視的問題,中西醫結合專業人員考研困難、就業困難、晉升困難,國家應在政策法規、醫院科室建設、專業設置等多方面加強對中西醫結合人才培養的支持。”兩會期間,中國科學...
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免疫診斷複習題
...環狀沉澱6.檢測可溶性抗原可採用A.ELISAB.直接凝集C.補體依賴細胞毒試驗D.免疫組化技術E.溶解試驗7.下面哪項不屬於體外Ag-Ab反應A.沉澱反應B.凝集反應C.ELISAD.PCRE.免疫熒光技術8.下列哪種方法不能檢測抗體A.沉...
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中藥複方藥物研究中的試驗設計方法概述
...進行研究,可以將中醫藥的傳統理論與現代科學實驗有機結合起來。目前,從事此方面工作的研究者越來越多。有從化學的角度加以研究的,有從藥理的角度加以論證的,但從應用的試驗設計手段來看都有一定的不足。試驗設計...
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人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中,國家食藥監總局公佈數據顯示,1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此,全國人大代表、浙江華海藥業股...
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CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...藥研究中藥物24小時的給藥次數可能會需要多次,還需要結合其他數據如藥物的作用機制等進行綜合分析和判斷。爲了解藥物劑量與濃度的關係,應至少進行低、中、高三種劑量的單次和多次給藥的藥代動力學研究,劑量在MRSD與...
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陳德華:如何加強中西醫結合本科教育
中西醫結合本科教育已成爲當前培養中西醫結合人才的主體,其中有關中西醫結合本科人才的培養目標,是培養人才的方向;實現培養目標的教學計劃是核心;課程設置是人才培養的組織細胞:教材、教師是實現培養目標的基本...
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新藥臨牀試驗倫理學問題探討
...作者思考和重視。 1相關的法律、法規 藥監部門結合我國臨牀試驗的實際情況制定了相關的政策、法規,採取了一系列的手段加強藥品註冊管理,加大新藥審批、監督力度,這對保障人民健康和用藥安全具有重大意義。...