藥品標準
正式名
阿司匹林緩釋膠囊
漢語拼音
AsiPilin Huanshi Jiaonang
標準號
WS-145（X-124）-96
拉丁文或英文
Asipirin Sustained Release Capsules
主要活性成分
含阿司匹林（C9H8O4）應爲標示量的90.0～110.0%。
性狀
膠囊，內容物爲白色微丸。
鑑別
（1）取本品內容物細粉適量（約相當於阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
（2）取本品內容物細粉適量（約相當於阿司匹林0.5g），加碳酸鈉試液10ml，振搖後，放置5分鐘，濾過，濾液煮沸2分鐘，放冷，加過量的稀硫酸，即析出白色沉澱，併發生醋酸臭氣。
檢查
水楊酸 取本品內容物細粉適量（約相當於阿斯匹林0.1g）加無水氯仿3ml，不斷攪拌2分鐘，用無水氯仿溼潤的濾紙濾過，濾渣用無水氯仿洗滌2次，每次1ml，合併濾液與洗液，在室溫下通風揮發至幹，殘渣用無水乙醇4ml溶解後，移置100ml量瓶中，用少量5%乙醇洗滌容器，洗液併入量瓶中，加5%乙醇稀釋至刻度，搖勻，分取20ml，用5%乙醇稀釋成50ml，立即加新制的稀疏酸鐵銨溶液［取鹽酸溶液（9→100）1ml，加硫酸鐵銨指示液2ml後，再加水適量使成100ml］1ml，搖勻；30秒鐘內如顯色，與對照液（精密稱取水楊酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解後，加冰醋酸1ml，搖勻，再加水適量至刻度搖勻；精密量取1.0ml，加無水乙醇2ml與5%乙醇使成50ml，再加上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml，搖勻）比較，不得更深（0.5%）。
釋放度 取本品，照釋放度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩD第一法），採用溶出度測定法第一法裝置，以稀鹽酸（9→1000）900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經2小時後量取溶液7ml濾過，同時以磷酸鹽緩衝液（Ph6.8）更換溶劑，繼續在4、8小時各量取溶液7ml濾過，同時補加等量的磷酸鹽緩衝液（PH6.8），精密量取各時間樣品濾液5ml，置於10ml量瓶中，加入氫氧化鈉液（0.5mol/L）2.0ml（2小時的樣品），1.0ml（4、8小時的樣品），置水浴中煮沸5分鐘，放冷，加稀硫酸2.5ml，並加水稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在303nm波長處測定吸收度；另精密稱取乾燥至恆重的阿斯匹林對照品約60mg兩份，各置於1000ml量瓶中，分別以稀鹽酸（9→1000）和磷酸鹽緩衝液（PH6.8）溶解，加至刻度，超聲使溶解，搖勻，放冷至室溫；精密量取對照品液各5ml至10ml量瓶中；加0.5mol/L氫氧化鈉2.0ml（稀鹽酸對照品液），1.0ml（磷酸鹽緩衝液對照品液）水浴煮沸5分鐘，放冷，加稀硫酸2.5ml，並加水至刻度，搖勻，分別於303mg波長處測定吸收度。
按吸收度分別計算出每粒在不同時間的釋放量，本品每粒在2、4和8小時的釋放量應分別相應爲標示量的20～40%，40～65%和75%以上，均應符合規定。如6粒中僅有1～2粒超出上述規定範圍，且平均釋放量符合規定時，應另取6粒複試；初、複試的12粒中僅有1～2粒超出限度，且平均釋放量符合規定時，亦可判爲合格。
其本品他應符合膠囊項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠE）。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當於阿斯匹林0.1g），置250ml量瓶中，以稀鹽酸24ml加水至1000ml爲溶劑，溶解並稀釋至刻度，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液3ml，置50ml的量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml，置水浴中煮沸5分鐘，放冷，加稀硫酸2.5ml，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在303nm的波長處測定吸收度，按C7H6O3的吸收係數爲265計算，再乘以1.304，即得。
作用與用途
用法與用量
注意
對本品過敏者，胃十二指腸潰瘍及其他活動性出血患者、血友病或血小板減少患者以及哮喘患者禁用。孕婦尤其是妊娠末期三個月的孕婦及哺乳期婦女慎用。
劑量
口服，用於抑制血小板聚集的劑量：每日劑量50～150mg，每日一次或遵醫囑。
標示量
類別
抑制血小板聚集。
製劑
口服，用於抑制血小板聚集的劑量：每日劑量50～150mg，每日一次或遵醫囑。
規格
50mg。
貯藏
密封，在乾燥處保存。
有效期
暫定二年。