藥品標準
正式名
奧扎格雷
漢語拼音
Aozhagelei
標準號
WS-083(X-071)-97
拉丁文或英文
Ozagrel
主要活性成分
反式-3-[4(1H-咪唑-1-基甲基)苯基]-2-丙烯酸。按乾燥品計算,含C13H12N2O2不得少於98.5%。
性狀
白色或類白色的結晶性粉末。
在水中極微溶,在甲醇中微溶,在氯仿中幾乎不溶,在氫氧化鈉試液中溶解。
熔點 本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲221~226℃。
鑑別
(1)取本品約10mg,加2%的碘化鉀溶液和4%的碘酸鉀溶液各0.5ml置水浴中加熱1分鐘,加0.1%的澱粉溶液4滴即顯藍色。
(2)取本品10mg,加桅櫞酸醋酐試液1ml,於熱水中加熱,即顯深紅色。
(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
酸度 取本品0.10g,加新沸過的水10ml,溶解後,放冷,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)Ph值應爲4.5~5.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g,加氫氧化鈉試液5ml溶解後,加水至10ml溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液比較(中國藥典1995年版二部附錄ⅨA第一法)不得更深。
有關物質 取本品適量,加甲醇微熱製成每1ml中含5mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,加甲醇稀釋成每1ml中含0.05mg的溶液作爲對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl分別點於同一硅膠GF254薄層板(取硅膠GF下254??用5%磷酸二氫鈉溶液調成糊狀製成)上,用醋酸乙酯-異丙醇-水-氨水(7∶14∶5∶0.6)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液所顯的主斑點比較,不得更深。
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢL)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢN)遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢH第三法),含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
取本品0.35g,精密稱定,加中性乙醇40ml,於水浴上加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液二滴,用甲醇制氫氧化鉀液(0.1mol/L)滴定,每1ml的甲醇制氫氧化鉀液(0.1mol/L)相當於22.83mg的C13H12N2O2。
作用與用途
用於腦血栓引起的運動障礙。
用法與用量
用前將奧扎格雷鈉以適量生理鹽水或5%葡萄糖溶液溶解。
靜脈滴注。
用於腦血栓引起的運動障礙:成人每次給與奧扎格雷鈉80mg。每日二次,持續給藥二週。
注意
對本品過敏者,出血患者,孕婦慎用,與抑制血小板功能的藥物並用有協同作用,必須適當減量。
劑量
標示量
類別
製劑
規格
貯藏
遮光、密閉保存。
有效期
三年。