安乃近片藥典標準
品名
中文名
安乃近片
漢語拼音
Annaijin Pian
英文名
Metamizole Sodium Tablets
含量或效價規定
本品含安乃近（C13H16N3NaO4S·H2O）應爲標示量的95.0%～105. 0%。
性狀
本品爲白色或幾乎白色片。
鑑別
取本品的細粉適量，照安乃近項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
檢查
有關物質
取本品細粉適量，精密稱定，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中含安乃近5mg的溶液，作爲供試品溶液（臨用新制）；另精密稱取4-甲氨基安替比林對照品5mg，置100ml量瓶中，精密加入供試品溶液1ml，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照安乃近有關物質項下的方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有與4-甲氨基安替比林保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，4-甲氨基安替比林不得過標示量的1.0%；其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中安乃近的峯面積（1.0%）。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於安乃近0.3g），加乙醇與0.01mol/L鹽酸溶液各10ml使安乃近溶解後，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定（控制滴定速度爲每分鐘3～5ml），至溶液所顯的淺黃色（或帶紫色）在30秒鐘內不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當於17.57mg的C13H16N3NaO4S·H2O。
類別
解熱鎮痛藥。
規格
（1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
貯藏
遮光，密封保存。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版