-
檢驗科室的質量管理
...質量控制、檢驗報告單的質量保證,關係到自我保護,爲臨牀醫師提供可靠的依據,達到確診、治療、及時搶救病人的目的。此文僅介紹質控的類型和本醫院檢驗科室管理質控、質量的實況,供檢驗科室的檢驗工作者參考。1檢...
-
14項臨牀常規化學檢驗室內質量控制方法設計
...sHospital,Haikou570311,Hainan,P.R.China) 摘要:目的瞭解臨牀常規化學檢驗14個項目進行室內質量控制方法設計質控規則和質控測定個數,評價對醫學實用性和滿足臨牀質量要求的效果。方法以美國CLIA,88能力驗證計劃的評價限作...
-
醫學實驗室質量管理及認可
...實驗室爲疾病研究提供了較爲清晰和定量的證據,促進了臨牀醫學和基礎醫學的迅速發展。正是因爲醫學實驗室所扮演的角色越來越重要,其質量顯得尤爲關鍵,質量管理也不斷髮展創新。 1醫學實驗室的定義和管理現狀 ...
-
臨牀實驗室的質量管理室內控制及室間質評
...質量管理,做好室內質控和室間質評。分析後應將結果與臨牀診斷、項目參考值、患者動態變化等對照。【關鍵詞】室內質控;室間質評;實驗室的質量體系和認可制度臨牀實驗室爲人類疾病診斷、治療、預防及健康狀況的評估...
-
第二節 分析中的質量控制
...要用實驗來評估,還要經過一段實際試用期複驗,並參照臨牀的充許誤差要求,判斷這些特性引入誤差的可接受性。 (1)精密度:即重複性試驗,一般取幾個有臨牀診斷意義的標本進行多次重複測定。可分批內和批間重複...
-
關於認可北京醫療器械檢驗所高分子義齒材料等產品和項目檢測資格的通知
...物相容性不做[page]19齒科材料通用方法全項目牙科學色穩定性測定法ISO7491:200020三維放射治療計劃系統全項目HW-Plan三維放射治療計劃系統YZB/HW001-2005信息技術設備的安全GB4943-200121生物安全櫃全項目生物安全櫃YY0569-200522短波治療儀...
-
生化常規項目在一次性定標後允許誤差時限的探討
【摘要】目的探討臨牀生化常規項目在全自動生化分析儀檢測儀校準、室內質控的有效方法,瞭解不同項目在不同時限需要重新定標校正,作爲本實驗室檢驗合理化的工作模式,確保全自動生化分析儀常規檢驗結果的準確性。方...
-
分級診療與POCT的發展機遇
...聚太倉,討論POCT的政策法規、市場分析、技術、產品、臨牀應用等諸多方面的話題,更多內容關注請關注2015(第四屆)POCT產業發展論壇。現場快速檢測(point-of-caretesting,POCT)技術廣泛應用於臨牀檢驗、慢病監測、應急反恐、...
-
加強檢驗科與臨牀科聯繫的重要性分析
...與傳送等,常出現檢驗結果與病人實際不符的情況,導致臨牀醫生的誤解甚至診斷失誤。隨着科學技術的不斷髮展,檢驗儀器和檢驗技術也不斷進步,現以激光技術爲原理的流式細胞儀,以化學發光及電化學發光的原理的多種免...
-
加強檢驗科與臨牀之間溝通的探討
...實習過程中有很大收穫,也遇到一些問題。筆者認爲目前臨牀醫生與檢驗人員之間在某些方面缺乏溝通。現將自己的體會探討如下。 醫學檢驗(ClinicalLaboratoryTechnology)是將病人的血液、體液、分泌物、排泄物和脫落物等標...
-
多組分生化藥注射劑基本技術要求(試行)
...擇主要考慮藥物的理化性質、穩定性和生物學特性,以及臨牀治療的需要和臨牀用藥的順應性,此外,還要考慮工業化生產的可行性等因素。規格則是根據臨牀研究確定的用法用量,從方便臨牀用藥、滿足臨牀用藥需要的角度設...
-
關於認可深圳市藥品檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...4幹化學尿液分析試紙條通用技術條件及現行有效標準22.臨牀化學體外診斷試劑全性能WS/T124-1999臨牀化學體外診斷試劑盒質量檢驗總則及現行有效標準23.超聲多普勒胎兒監護儀全性能《超聲多普勒胎兒監護儀》YY0449-200324.B型...
-
新生物製品審批辦法(局令第3號)
...、有效性有關的免疫學、藥理學、毒理學、藥代動力學等臨牀前的研究工作和臨牀研究。並根據研究結果提出製造檢定規程和產品使用說明書(草案)。第九條新生物製品研製和生產要分別符合我國《藥品非臨牀研究質量管理規...
-
參加衛生部免疫檢驗室間質評回顧
...成績的各種因素。方法通過對本站1999~2002年參加衛生部臨牀檢驗中心室間質評的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒的結果回顧和質評小結進行彙總和分析。結果我站參加衛生部臨牀檢驗中心室間質評13次,HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒各次...
-
如何提高基層醫院檢驗技術水平
...到很好保證。而一個醫院檢驗技術水平,能客觀反映該院臨牀診療水平,檢驗診斷是臨牀診療的重要依據。因此,如何提高基層醫院的檢驗科的工作質量和技術水平,確保檢驗結果的準確可靠,跟上醫學發展的時代,我們提出了...
-
推進實驗室自動化建設優化臨牀檢驗管理水平
...深入交流,旨在進一步提高檢驗科質控管理,滿足患者、臨牀日益增長的醫療服務需求。實驗室自動化升級顯著提升檢驗效率第二炮兵總醫院驗科主任王欣茹教授分享了科室實驗室自動化升級建設的經驗。基於2013年院內檢驗信...
-
關於認可江蘇省醫療器械檢驗所麻醉機等產品和項目檢測資格的通知
...99-2004(更)92耳背式助聽器全部項目YZB/蘇0298-2004(更)93臨牀化學體外診斷試劑盒質量檢驗總則部分項目WS/T124-1999含水量不能測94一次性使用無菌注射器用活塞部分項目YY/T0243-2003鎘離子不能測95醫用超聲耦合劑全部項目YY0299-1998...
-
酶聯免疫法測定甲胎蛋白臨牀應用研究
【摘要】目的探討酶聯免疫法測定甲胎蛋白的臨牀應用價值。方法(1)酶聯免疫測定法。(2)時間分辨熒光免疫測定法。結果該酶聯免疫測定法的診斷敏感性、特異性、診斷效率、陽性預測值和陰性預測值分別爲76%、95.7%、91.5%...
-
化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
...在遵循一般評價原則的基礎上,通過分析可能影響注射劑臨牀使用安全性的主要因素,結合品種的上市基礎等,提出化學藥品注射劑審評中的重點關注點和相應的技術要求。一、化學藥品注射劑劑型選擇的必要性、合理性(一)...
-
利德曼:入主德賽中國欲做體外診斷龍頭
...券(10.78,0.59,5.79%)的分析師指出,標的公司的產品主要包括臨牀化學試劑、免疫透射比濁試劑、配套校準品、標準品、質控品,以及生化分析儀等,細分產品達100多個,涵蓋了所有的生化檢測項目,擁有世界上較爲先進的免疫透射...
-
談鄉鎮衛生院臨牀實驗質量管理的重要意義
隨着高新技術在鄉鎮衛生院臨牀實驗工作中的普及和應用,鄉鎮衛生院檢驗工作步入了科技新領域。因此,質量管理是檢驗學科建設的核心,沒有檢驗報告的高質量,就談不上學術的高水平,以人爲本,一切爲了病人的服務宗旨...
-
臨牀生化室內質控失控情況及原因分析
...,提高實驗室常規工作中批間的日間標本檢測的一致性。臨牀生物化學室內質控是實驗室質量保證體系的組成部分[1],目的是檢測控制實驗室測定工作的精確度,提高常規測定工作中批間和批內標本檢測的一致性,保證檢測...
-
關於認可天津醫療器械質量監督檢驗中心封堵器及輸送器等產品和項目檢測資格的通知
...試劑盒**全項目甲狀腺刺激抗體試劑盒YZB/津0619-2005——210臨牀化學體外診斷試劑盒**全項目臨牀化學體外診斷試劑盒質量檢驗總則WS/T124-1999——211齒科藻酸鹽印模材料**全項目齒科藻酸鹽印模材料YY1027-2001——212牙科石膏產品**全...
-
不同檢測系統LDH測定結果的可比性研究
【摘要】目的探討同一臨牀實驗室不同檢測系統間乳酸脫氫酶(LDH)測定結果是否具有可比性,爲血清酶測定的標準化提供實驗數據。方法參考NCCLS的EP9-A文件,以日立7170生化分析儀、羅氏原裝試劑、c.f.a.s校準品和質控品組成的...
-
關於認可山東省醫療器械產品質量檢驗中心對多功能胃管等產品檢測資格的通知
...及附件傳輸頻率、刺激電流、刺激脈衝頻率電流不能測47臨牀基礎檢測試劑全項目YY/T0456、YY/T0478YZB/國1704-40-200448細胞組織化學試劑全項目YZB/國1809-40-200449血氣、電解質測定試劑全項目YZB/魯0106-2004Q/W3V004-200050自身免疫診斷...
-
臨牀檢驗質控管理及批批檢試劑使用評價
臨牀檢驗的質量控制與管理及檢驗試劑的選擇使用對保證檢驗報告的正確性和合格的血液至關重要。作者就如何搞好臨牀檢驗質量控制管理及使用國家“批批檢”試劑後我省檢驗質量有何變化等問題加以論述。 一、臨牀檢驗...
-
淺談分析前質量控制
【關鍵詞】標本採集;分析前質量控制 臨牀實驗室要獲得準確、可靠的測定結果,按照《臨牀實驗室管理辦法》要求,需要建立一個全面的質量管理體系。全面質量管理是獲得準確試驗結果的重要保證,而分析前階段是全面質量...
-
加強檢驗科與臨牀的溝通和聯繫
...制中非常必要且不能忽視的重要環節。只有加強檢驗科與臨牀的溝通和聯繫,樹立“以人爲本”的原則,正確規範化採集和處理標本,儘可能減少各種影響實驗結果的因素,才能保證檢驗結果的準確性,爲臨牀診斷提供真實可靠...
-
對青海醫學檢驗質量的考覈及學科發展
...的問題,加以整改,科學、規範地管理檢驗科,更好地爲臨牀、爲患者服務。4調查結果4.1科室建設省市級二甲以上醫院檢驗科根據衛生廳的要求,均設有全面的管理制度,和檢驗科標本採集制度、檢驗結果核對制度、各級人員...
-
規範血液標本的採集程序確保檢驗質量
...的某些行爲,標本的送檢要及時,以保證檢驗質量,增加臨牀確診率。 [關鍵詞]採集;血液;標本;護理;檢驗 [Abstract]Bloodsampleshouldbecollectedbycriteria.Thecollectorshouldunderstandtheobjectiveofbloodtest,theclassificationofbloodsamplesan...