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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋
...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)發行工作會議。據介紹,藥典增補本是對藥典的修訂和增補,與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...
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2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施
本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部,收載品種4600餘種,其中新增...
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《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來,按照《中國藥典》2015年版編制大綱所確定的內容,我委於2012年出版了第一增補本。前一階段我委經過廣泛徵求意見,進一步提出了增修訂內容,通過藥典...
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2010年版《中國藥典》編制完成
2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...
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中國藥典2010年版附錄增修訂及科研任務落實
...3日,國家藥典委員會發布了《關於落實《中國藥典》2010年版附錄增修訂及科研任務的通知》(國藥典綜發〔2008〕58號)。國家藥典委員會於2008年1月16~20日在北京召開了第九屆藥典委員會理化分析、製劑、藥用輔料與藥包材、微...
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新藥典第一增補本將發行涉及645品種
...會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發行工作座談會。記者在會上獲悉,《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內容進行了很大的調整和補充,涉及645...
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糯米藤根質量標準初步研究
...對糯米藤根藥材的質量控制僅《四川省中藥材標準》1987年版有簡單的外觀性狀描述[2],2005年版中國藥典尚未收載。本課題組對糯米藤根藥材質量標準進行了初步研究,建立了糯米藤根藥材粉末的顯微鑑別方法;以糯米藤根標準藥材...
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第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開
2010年2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議並發表重要講話,國家食品藥品監...
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依法提升標準增強產業核心競爭力
...藥典》)是一部規範和保障我國藥品質量的大法典,2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)於今年1月出版發行,7月1日起正式執行,這是我國藥品標準提高的重要標誌。在2010年版《中國藥典》歷經近兩年的編制過...
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國家藥典委員會沿革
...核轉政務院文教委員會批准後,第一部《中國藥典》1953年版由衛生部編印發行。 1953年版藥典共收載藥品531種,其中化學藥215種,植物藥與油脂類65種,動物藥13種,抗生素2種,生物製品25種,各類製劑211種。藥典出版後,於...
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無公害中藥材杭白芍質量安全要求
...及製劑外經貿綠色行業標準《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄ⅡA:取樣方法《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄IXE:重金屬檢測方法《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄IXB:鉛、鎘、砷、汞、銅...
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鹽酸達克羅寧膠漿微生物限度檢查方法學驗證試驗研究
...曾有微生物限度檢查方法學研究,故按《中國藥典》2005年版一部操作方法對其進行微生物限度檢查方法學的驗證試驗,現報告如下。 1儀器、試藥、供試品及菌種 1.1儀器CL-32L自動蒸汽滅菌器、SE2020電子天平(梅特勒-託利...
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新藥典編制順利進行中藥飲片成關注重點
...了工作彙報,並就相關工作進行分組討論。據介紹,2010年版《中國藥典》編制工作正在有序推進,預計明年10月底前完成定稿工作。專家介紹,正在編制的《中藥材與飲片臨牀用藥須知》將填補臨牀用藥指導的空白領域。中藥飲...
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開光復明丸的薄層色譜鑑別研究
...柏都缺的陰性對照溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述7種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-異丙醇-水(6:3:2:1.5:0.3)爲展開劑加入雙槽展開缸中,另一槽加入...
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2015《藥典》三部變四部附錄三合一
...徵求意見。根據反饋意見和建議,形成了“《藥典》2015年版總則(草案)”的整體框架和內容。今年3月28日,國家藥典委員會就通則(草案)進行爲期3個月的公開徵求意見。對比現行《藥典》可以發現:2015年版《藥典》通則(...
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無公害中藥材金銀花:質量安全要求
...T5009.34食品中亞硝酸鹽的測定《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄ⅡA:取樣方法《中華人民共和國藥典》2005年版—部——附錄IXH:水分測定法《中華人民共和國藥典》2005年版—部——附錄IXK:灰分測定法《中華人民共...
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《中國藥典》2010年版第二增補本於12月執行
《中國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)將於9月出版,12月1日起執行;2015年前,預計《中國藥典》2010年版將有3本增補本陸續出版。這是記者在9月6日國家藥典委員會與中國醫藥科技出版社召開的《第二增...
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溫腎調經顆粒質量標準研究
...同法制成陰性對照液。照薄層色譜法(《中國藥典》[1]2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述3種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-9%醋酸(20:3:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾...
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2010版新版藥典遵循三分法
...方藥味而目前尚未收入藥典的中藥材品種),曾收入1977年版藥典或地方中藥材標準中常用的中藥材品種,以及居於較好研究基礎的品種等,都將成爲新增品種中重點遴選的對象。在第九屆藥店委員會成立的同時,新成立了一個...
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2010版藥典修訂追蹤:遵循“三分法”
...方藥味而目前尚未收入藥典的中藥材品種),曾收入1977年版藥典或地方中藥材標準中常用的中藥材品種,以及居於較好研究基礎的品種等,都將成爲新增品種中重點遴選的對象。在第九屆藥店委員會成立的同時,新成立了一個...
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2010版藥典修訂追蹤:新版藥典遵循三分法
...方藥味而目前尚未收入藥典的中藥材品種),曾收入1977年版藥典或地方中藥材標準中常用的中藥材品種,以及居於較好研究基礎的品種等,都將成爲新增品種中重點遴選的對象。 在第九屆藥店委員會成立的同時,新成立了...
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《中華人民共和國藥典》2005年版一部勘誤表
頁數品名誤正11三七【含量測定】測定法“…三者的總量不得少於5.0%。”【含量測定】測定法“…的總量不得少於5.0%。”20山豆根【含量測定】第8行“…吸取供試品溶液2~6μl,”【含量測定】第8行“…精密吸取供試品溶液2~6...
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無公害中藥材吳茱萸:質量安全要求
...物及製劑出口綠色行業標準《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄IXE:重金屬檢測方法。《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄IXH:水分測定法。《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄IXK:灰分測定法。《...
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五味甘露藥浴顆粒批件及標準修訂
...mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴...
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鹽酸大觀黴素
...量稀釋製成每1ml中含100mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),比旋度爲+15°至+21°。 鑑別:(1)紅外光吸收圖譜應與鹽酸大觀黴素標準品的圖譜一致(2)水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附...
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氧氟沙星注射液
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在293nm的波長處有最大吸收。(2)取氧氟沙星對照品,加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含2mg的溶液作爲對照品溶液,取本品作爲供試品溶液。照薄層...
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清利通膠囊質量標準研究
...的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB)試驗[2],吸取上述溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10∶7∶2∶0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,...
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鹽酸特比萘芬散
...。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在283nm的波長處有最大吸收,在258nm的波長處有最小吸收,在274nm的波長處有一肩峯。(3)取本品適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應(中...