與2010年版藥典一部附錄XIII相關的文獻報道

關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函

國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排，我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...

關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函

國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排，我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...

2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋

...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本（以下簡稱《第二增補本》）發行工作會議。據介紹，藥典增補本是對藥典的修訂和增補，與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...

2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施

本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部，收載品種4600餘種，其中新增...

《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明

...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來，按照《中國藥典》2015年版編制大綱所確定的內容，我委於2012年出版了第一增補本。前一階段我委經過廣泛徵求意見，進一步提出了增修訂內容，通過藥典...

2010年版《中國藥典》編制完成

2010年版《中國藥典》分爲三部出版，一部爲中藥，二部爲化學藥，三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種，其中新增1300餘種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...

中國藥典2010年版附錄增修訂及科研任務落實

...3日，國家藥典委員會發布了《關於落實《中國藥典》2010年版附錄增修訂及科研任務的通知》（國藥典綜發〔2008〕58號）。國家藥典委員會於2008年1月16~20日在北京召開了第九屆藥典委員會理化分析、製劑、藥用輔料與藥包材、微...

新藥典第一增補本將發行涉及645品種

...會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典（2010年版）》第一增補本（以下簡稱《第一增補本》）發行工作座談會。記者在會上獲悉，《第一增補本》對《中國藥典（2010年版）》的內容進行了很大的調整和補充，涉及645...

糯米藤根質量標準初步研究

...對糯米藤根藥材的質量控制僅《四川省中藥材標準》1987年版有簡單的外觀性狀描述[2],2005年版中國藥典尚未收載。本課題組對糯米藤根藥材質量標準進行了初步研究,建立了糯米藤根藥材粉末的顯微鑑別方法;以糯米藤根標準藥材...

第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開

2010年2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議並發表重要講話，國家食品藥品監...

依法提升標準增強產業核心競爭力

...藥典》）是一部規範和保障我國藥品質量的大法典，2010年版《中國藥典》（新中國成立以來第九版藥典）於今年1月出版發行，7月1日起正式執行，這是我國藥品標準提高的重要標誌。在2010年版《中國藥典》歷經近兩年的編制過...

國家藥典委員會沿革

...核轉政務院文教委員會批准後，第一部《中國藥典》1953年版由衛生部編印發行。　　1953年版藥典共收載藥品531種，其中化學藥215種，植物藥與油脂類65種，動物藥13種，抗生素2種，生物製品25種，各類製劑211種。藥典出版後，於...

無公害中藥材杭白芍質量安全要求

...及製劑外經貿綠色行業標準《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄ⅡA：取樣方法《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄IXE：重金屬檢測方法《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄IXB：鉛、鎘、砷、汞、銅...

鹽酸達克羅寧膠漿微生物限度檢查方法學驗證試驗研究

...曾有微生物限度檢查方法學研究，故按《中國藥典》2005年版一部操作方法對其進行微生物限度檢查方法學的驗證試驗，現報告如下。　　1儀器、試藥、供試品及菌種　　1.1儀器CL-32L自動蒸汽滅菌器、SE2020電子天平(梅特勒-託利...

新藥典編制順利進行中藥飲片成關注重點

...了工作彙報，並就相關工作進行分組討論。據介紹，2010年版《中國藥典》編制工作正在有序推進，預計明年10月底前完成定稿工作。專家介紹，正在編制的《中藥材與飲片臨牀用藥須知》將填補臨牀用藥指導的空白領域。中藥飲...

開光復明丸的薄層色譜鑑別研究

...柏都缺的陰性對照溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述7種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-異丙醇-水(6：3：2：1.5：0.3)爲展開劑加入雙槽展開缸中，另一槽加入...

2015《藥典》三部變四部附錄三合一

...徵求意見。根據反饋意見和建議，形成了“《藥典》2015年版總則（草案）”的整體框架和內容。今年3月28日，國家藥典委員會就通則（草案）進行爲期3個月的公開徵求意見。對比現行《藥典》可以發現：2015年版《藥典》通則（...

無公害中藥材金銀花:質量安全要求

...T5009.34食品中亞硝酸鹽的測定《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄ⅡA：取樣方法《中華人民共和國藥典》2005年版—部——附錄IXH：水分測定法《中華人民共和國藥典》2005年版—部——附錄IXK：灰分測定法《中華人民共...

《中國藥典》2010年版第二增補本於12月執行

《中國藥典》2010年版第二增補本（以下簡稱《第二增補本》）將於9月出版，12月1日起執行；2015年前，預計《中國藥典》2010年版將有3本增補本陸續出版。這是記者在9月6日國家藥典委員會與中國醫藥科技出版社召開的《第二增...

溫腎調經顆粒質量標準研究

...同法制成陰性對照液。照薄層色譜法(《中國藥典》[1]2010年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述3種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-9%醋酸(20:3:2)爲展開劑，展開，取出，晾乾...

2010版新版藥典遵循三分法

...方藥味而目前尚未收入藥典的中藥材品種），曾收入1977年版藥典或地方中藥材標準中常用的中藥材品種，以及居於較好研究基礎的品種等，都將成爲新增品種中重點遴選的對象。在第九屆藥店委員會成立的同時，新成立了一個...

2010版藥典修訂追蹤:遵循“三分法”

...方藥味而目前尚未收入藥典的中藥材品種），曾收入1977年版藥典或地方中藥材標準中常用的中藥材品種，以及居於較好研究基礎的品種等，都將成爲新增品種中重點遴選的對象。在第九屆藥店委員會成立的同時，新成立了一個...

2010版藥典修訂追蹤：新版藥典遵循三分法

...方藥味而目前尚未收入藥典的中藥材品種），曾收入1977年版藥典或地方中藥材標準中常用的中藥材品種，以及居於較好研究基礎的品種等，都將成爲新增品種中重點遴選的對象。　　在第九屆藥店委員會成立的同時，新成立了...

《中華人民共和國藥典》2005年版一部勘誤表

頁數品名誤正11三七【含量測定】測定法“…三者的總量不得少於5.0%。”【含量測定】測定法“…的總量不得少於5.0%。”20山豆根【含量測定】第8行“…吸取供試品溶液2～6μl，”【含量測定】第8行“…精密吸取供試品溶液2～6...

無公害中藥材吳茱萸:質量安全要求

...物及製劑出口綠色行業標準《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄IXE：重金屬檢測方法。《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄IXH：水分測定法。《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄IXK：灰分測定法。《...

五味甘露藥浴顆粒批件及標準修訂

...mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液8μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴...

鹽酸大觀黴素

...量稀釋製成每1ml中含100mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），比旋度爲+15°至+21°。　　鑑別：（1）紅外光吸收圖譜應與鹽酸大觀黴素標準品的圖譜一致（2）水溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附...

氧氟沙星注射液

...1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在293nm的波長處有最大吸收。（2）取氧氟沙星對照品，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含2mg的溶液作爲對照品溶液，取本品作爲供試品溶液。照薄層...

清利通膠囊質量標準研究

...的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB)試驗[2],吸取上述溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10∶7∶2∶0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,...

鹽酸特比萘芬散

...。(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定，在283nm的波長處有最大吸收，在258nm的波長處有最小吸收，在274nm的波長處有一肩峯。(3)取本品適量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應(中...