-
關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
-
關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
-
2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋
...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)發行工作會議。據介紹,藥典增補本是對藥典的修訂和增補,與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...
-
2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施
本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部,收載品種4600餘種,其中新增...
-
傷科1號合劑微生物限度檢查方法驗證
...合劑的微生物限度檢查方法。方法依據《中國藥典》2005年版一部附錄ⅩⅢC有關微生物限度檢查法方法驗證實驗[1]。結果傷科1號合劑的微生物限度檢查可採用常規法。結論有必要對醫院中藥製劑進行微生物限度檢查法驗證。...
-
《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來,按照《中國藥典》2015年版編制大綱所確定的內容,我委於2012年出版了第一增補本。前一階段我委經過廣泛徵求意見,進一步提出了增修訂內容,通過藥典...
-
2010年版《中國藥典》編制完成
2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...
-
中國藥典2010年版附錄增修訂及科研任務落實
...3日,國家藥典委員會發布了《關於落實《中國藥典》2010年版附錄增修訂及科研任務的通知》(國藥典綜發〔2008〕58號)。國家藥典委員會於2008年1月16~20日在北京召開了第九屆藥典委員會理化分析、製劑、藥用輔料與藥包材、微...
-
鹽酸洛美沙星注射液
...5mg的溶液,作爲對照品溶液、照薄層包譜法(中國藥1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷一無水甲醇一濃氯溶液一乙腈(4∶4∶2∶1)爲展開劑,展開後晾乾,置紫外光燈...
-
新藥典第一增補本將發行涉及645品種
...會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發行工作座談會。記者在會上獲悉,《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內容進行了很大的調整和補充,涉及645...
-
糯米藤根質量標準初步研究
...對糯米藤根藥材的質量控制僅《四川省中藥材標準》1987年版有簡單的外觀性狀描述[2],2005年版中國藥典尚未收載。本課題組對糯米藤根藥材質量標準進行了初步研究,建立了糯米藤根藥材粉末的顯微鑑別方法;以糯米藤根標準藥材...
-
第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開
2010年2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議並發表重要講話,國家食品藥品監...
-
依法提升標準增強產業核心競爭力
...藥典》)是一部規範和保障我國藥品質量的大法典,2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)於今年1月出版發行,7月1日起正式執行,這是我國藥品標準提高的重要標誌。在2010年版《中國藥典》歷經近兩年的編制過...
-
國家藥典委員會沿革
...核轉政務院文教委員會批准後,第一部《中國藥典》1953年版由衛生部編印發行。 1953年版藥典共收載藥品531種,其中化學藥215種,植物藥與油脂類65種,動物藥13種,抗生素2種,生物製品25種,各類製劑211種。藥典出版後,於...
-
無公害中藥材杭白芍質量安全要求
...及製劑外經貿綠色行業標準《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄ⅡA:取樣方法《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄IXE:重金屬檢測方法《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄IXB:鉛、鎘、砷、汞、銅...
-
鹽酸達克羅寧膠漿微生物限度檢查方法學驗證試驗研究
...曾有微生物限度檢查方法學研究,故按《中國藥典》2005年版一部操作方法對其進行微生物限度檢查方法學的驗證試驗,現報告如下。 1儀器、試藥、供試品及菌種 1.1儀器CL-32L自動蒸汽滅菌器、SE2020電子天平(梅特勒-託利...
-
枸櫞酸鉀口服溶液
... 鑑別:本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:相對密度應爲1.045~1.052(中國藥典1995年版一部附錄ⅥA)。PH值應爲5.0~6.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各...
-
新藥典編制順利進行中藥飲片成關注重點
...了工作彙報,並就相關工作進行分組討論。據介紹,2010年版《中國藥典》編制工作正在有序推進,預計明年10月底前完成定稿工作。專家介紹,正在編制的《中藥材與飲片臨牀用藥須知》將填補臨牀用藥指導的空白領域。中藥飲...
-
碳酸利多卡因注射液
...濾過,沉澱用水洗滌後,乾燥,依法測定(中國藥典1990年版附錄15頁),熔點爲228-232℃,熔融時同時分解。(2)取本品2ml,加硫酸銅試液0.2ml,與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加氯仿2ml,振搖後放置,氯仿層顯黃色。(3)顯碳...
-
開光復明丸的薄層色譜鑑別研究
...柏都缺的陰性對照溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述7種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-異丙醇-水(6:3:2:1.5:0.3)爲展開劑加入雙槽展開缸中,另一槽加入...
-
2015《藥典》三部變四部附錄三合一
...徵求意見。根據反饋意見和建議,形成了“《藥典》2015年版總則(草案)”的整體框架和內容。今年3月28日,國家藥典委員會就通則(草案)進行爲期3個月的公開徵求意見。對比現行《藥典》可以發現:2015年版《藥典》通則(...
-
無公害中藥材金銀花:質量安全要求
...T5009.34食品中亞硝酸鹽的測定《中華人民共和國藥典》2005年版一部——附錄ⅡA:取樣方法《中華人民共和國藥典》2005年版—部——附錄IXH:水分測定法《中華人民共和國藥典》2005年版—部——附錄IXK:灰分測定法《中華人民共...
-
對香砂養胃丸TLC鑑別的改進
...丸收載於《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第十一冊(1996年版),只設立了對術香、厚朴酚、和厚朴酚的TLC鑑別。本文參考《中國藥典》2000年版第一部香砂養胃丸(水丸)的TLC鑑別方法進行試驗,增設了耐濃縮丸中枳實、香附中a香...
-
《中國藥典》2010年版第二增補本於12月執行
《中國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)將於9月出版,12月1日起執行;2015年前,預計《中國藥典》2010年版將有3本增補本陸續出版。這是記者在9月6日國家藥典委員會與中國醫藥科技出版社召開的《第二增...
-
鹽酸氟西汀
...仿中溶解,在水中微溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲155~158℃。 鑑別:(1)取本品,加水製成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在226nm的波長處有最大吸收。...
-
鹽酸洛美沙星片
...製成每1ml中約含6μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在287與320nm的波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(4)顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。...
-
硫糖鋁混懸液
...加稀鹽酸使溶解,溶液顯鋁鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:相對密度本品的相對密度(中國藥典1995年版二部附錄ⅥA)爲1.120-1.200.制酸力取本品適量(約相當於硫糖鋁0.5g),精密稱定,置250ml具塞錐形...
-
奧扎格雷
...在氫氧化鈉試液中溶解。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲221~226℃。 鑑別:(1)取本品約10mg,加2%的碘化鉀溶液和4%的碘酸鉀溶液各0.5ml置水浴中加熱1分鐘,加0.1%的澱粉溶液4滴即顯藍色。(2)取本品10mg...
-
鹽酸苯環壬酯
...液製成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在283nm與327nm的波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集650圖)一致。(4)本品顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1995...
-
溫腎調經顆粒質量標準研究
...同法制成陰性對照液。照薄層色譜法(《中國藥典》[1]2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述3種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-9%醋酸(20:3:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾...