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標準樣品的定義
標準樣品英文名稱從1978年開始正式確定爲Referencematerial(簡稱RM)。原文含義爲參照物“,實際上就是這種物質提供一個或多個量值作爲其他測量值是否準確的“參照值。“也就是說,採用一種方法對其進行測量,如果測量得到值...
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標準樣品基礎知識講座
標準樣品基礎知識講座一、引言 簡單地說,標準樣品就是實物標準,它是標準的另一種存在形式,它與文字標準合在一起構成完整的標準形態。 根據GB/T15000.1-94《標準樣品工作導則<1>在技術標準中陳述標準樣品的...
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全球生物資源中心ATCC推出有證標準物質
...布推出符合ISOGuide34和ISO17025:2005和ISO9001:2008認證的實驗室標準的有證標準物質(CertifiedReferenceMaterial,CRMs)。CRM是指附有證書的標準物質,其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現的用於表示該特性...
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實驗室質量體系建設關鍵控制點的探討
...包括:計量器具要經過專門的計量部門的校準、使用有證標準物質、標準菌株等。在實際工作中有時確實存在暫時沒有有證標準物質的情況,這時必須對所使用的標準進行必要驗證工作,不能僅僅根據試劑所標的含量就認爲含量...
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藥物研究所承擔的國家科技基礎工作專項重點項目取得突破性研究階段進展
...科技基礎性工作專項重點項目—道地中藥材及主要成分的標準物質研製與分析方法研究,於2008年3月啓動,在科技部、衛生部、醫科院領導的支持與關懷下,經藥物研究所多個學科研究人員刻苦攻關,歷時3年,在2010年12月首次獲...
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用氣相色譜儀分析塑料複合膜、袋溶劑殘留原理和方法
...樣成分。定量方法可分以下四種:1、面積內標法取標準被測成分,按依次增加或減少的已知階段量,各自分別加入各單體所規定的定量內標準物質中,調製標準溶液。分別取此標準液的一定量注入色譜柱,根據色譜圖取標...
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用氣相色譜儀分析塑料複合膜、袋溶劑殘留原理和方法
...樣成分。定量方法可分以下四種:1、面積內標法取標準被測成分,按依次增加或減少的已知階段量,各自分別加入各單體所規定的定量內標準物質中,調製標準溶液。分別取此標準液的一定量注入色譜柱,根據色譜圖取標...
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中藥指紋圖譜在中獸藥質量分析中應用的探討
...總提取物(稱其爲植物中藥特徵總提物或植物中藥特徵性標準提取物)。再根據不同的化合物具有不同的譜學特徵,通過測定這種特徵總提取物的各種色譜和光譜圖譜(這就是中藥特徵性總成分的指紋圖譜)來達到表徵其相對化...
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瀋陽藥大探索藥用聚苯乙烯磺酸鈉質量標準
...國藥典》第24版和《英國藥典》2000版對此新型輔料的藥用標準規定各有偏重。相對而言,《英國藥典》的檢查項目較多,而《美國藥典》規定的各項檢查更精細。爲了保障患者用藥安全,並且爲國內藥用級聚苯乙烯磺酸鈉的上市...
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中藥質量評價的新技術-指紋圖譜
...可以保證指紋圖譜的使用具有通用性和實用性,也是作爲標準方法所必備的特徵之一。實現指紋圖譜的穩定性,除在樣品製備方法、分析過程、結果處理等環節規範操作外,還應建立相應的評價機構,對指紋圖譜進行客觀評價,...
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注射用雷貝拉唑鈉的質量研究
...鈉質量方法的研究,制定出符合注射用雷貝拉唑鈉的質量標準。方法參考《中國藥典》2005年版二部附錄規定的檢測方法,制定合適的注射用雷貝拉唑鈉的鑑別、檢查方法,採用高效液相法測定有關物質及含量,色譜柱:C18柱(5...
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第八章 蛋白質與多肽激素的放射免疫分析--第一節 概述
...。 4.由於放射免疫分析是競爭性的反應,被測物和標準物都不能全部參與反應,測得的值是相對量而非絕對量。 5.存在放射線輻射和污染等問題。 儘管RIA存在以上缺點,但它畢竟是定量分析方法的先進技術。隨着...
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中藥指紋圖譜及其建立原則
...藥兩個方面。首先.中藥材的指紋圖譜的建立和統一規範標準的制訂,是中藥指紋圖譜中至關重要的一個環節.它必須結合附的實施.大範圍開展研究,針對不同中藥材的栽培、特性、採集、炮製、藥用部位等等,進行過程規範...
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高效液相色譜指紋圖譜在中藥知母上的應用
...保留時間。相對面積計算公式爲:Sr=(待測峯i的相對面積/標準樣品的總面積)×100。其中,知母8號樣品的液相色譜指紋圖譜如圖1所示。基於8號樣品色譜峯總面積較大,峯數較多且具有代表性,將其指定爲標準,以求出待測峯i的相對面積...
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色譜和波譜自動連接技術“破解”中藥化學成分密碼
...基於中藥和天然藥物活性成分的新藥發現、中藥質量控制標準的完善和提高等方面的研究工作。將新技術應用到藥物研發和生產實際中,可有效提高新藥創制水平,解決關鍵技術難題,爲我國中藥行業提供強有力的技術支撐。基...
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利用GC-MS篩選中成藥和保健食品中摻西藥
...替林,右旋丙氧芬,罌粟鹼,嗎啡,己烯雌酚,甲醇。1.2標準樣品的配製分別準確稱取10mg上述標準物質,配製成1000mg/L標準儲備液。分別準確移取0.1ml僞麻黃鹼、曲普立啶、麻黃鹼、安妥明、苯基丁氮酮、異丙嗪、乘暈寧、雌酮...
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高效液相色譜法測定桂龍咳喘寧膠囊中肉桂酸的含量
桂龍咳喘寧膠囊系《衛生部藥品標準》(新藥轉正)第五冊收載的品種,具有止咳化痰、降氣平喘功能。方中桂枝爲君藥,其主要成分之一肉桂酸具有抗菌、升白細胞、利膽等藥理作用[1]。該品種現行標準僅有定性、揮發性、醚...
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高效液相色譜法測定桂龍咳喘寧膠囊中肉桂酸的含量
桂龍咳喘寧膠囊系《衛生部藥品標準》(新藥轉正)第五冊收載的品種,具有止咳化痰、降氣平喘功能。方中桂枝爲君藥,其主要成分之一肉桂酸具有抗菌、升白細胞、利膽等藥理作用[1]。該品種現行標準僅有定性、揮發性、醚...
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關於印發《藥品檢驗所實驗室質量管理規範(試行)》的通知
...生部,武警總部衛生部: 爲實現藥品檢驗所實驗室的標準化、規範化和管理科學化,確保藥品檢驗數據及檢驗結論的準確、公正,我局組織制定了《藥品檢驗所實驗室質量管理規範(試行)》,經局務會審議通過,現印發給...
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《藥物非臨牀研究質量管理規範》(局令第2號)
...履行各自職責,熟練掌握並嚴格執行與所承擔工作有關的標準操作規程; (三)及時、準確和清楚地進行試驗觀察記錄,對實驗中發生的可能影響實驗結果的任何情況應及時向專題負責人書面報告; (四)根據工作崗位...
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評估放免試驗效果的幾點體會
...性結合率(NSB)即只含有標記抗原而不含抗體和待測物(標準品)管的結合率。一般要求:二抗作爲分離劑的方法應5%,PEG十二抗的方法不能10%。NSB升高常見的原因有:(1)由於標記物放射性自損傷,脫碘所致;(2)試管內壁的光...
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氣相色譜-質譜在藥物分析中的應用(三)
...很大促進作用,尤其是在含量測定,有關物質檢查、質量標準制定、成分分析以及藥物動力學研究的代謝物分析、藥物及代謝物的體內濃度分佈等試驗中,成爲有力的分析工具。由於利用了色譜的高分離能力和質譜的高鑑別特性...
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標準樣品的均勻性檢驗及判斷
標準樣品的均勻性是標準樣品的基本性質。均勻性即是物質的一種或幾種特性具有同組分或相同結構的狀態。檢驗規定大小的樣樣品,若被測量的特性值在規定的不確定度範圍內,則該標準樣品對這一特性值來說是均勻的。不論...
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氣相色譜頂空進樣器的參數優化
...醇(內標)的水溶液。以上分析方法的細節請參見相關的標準。2,3表1列出了採用一系列方法測定樣品1中揮發性物質的結果。設定的參數包括:平衡時間(無攪拌)、攪拌時間、閥和傳輸線溫度和樣品溫度。從表中可以看出使...
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氣相色譜頂空進樣器的參數優化
...醇(內標)的水溶液。以上分析方法的細節請參見相關的標準。2,3表1列出了採用一系列方法測定樣品1中揮發性物質的結果。設定的參數包括:平衡時間(無攪拌)、攪拌時間、閥和傳輸線溫度和樣品溫度。從表中可以看出使...
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《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》
...制、炒炭等),則應制定原藥材和炮製品指紋圖譜的檢測標準。(一)指紋圖譜的檢測標準包括名稱、漢語拼音、拉丁名、來源、供試品和參照物的製備、檢測方法、指紋圖譜及技術參數。有關項目的技術要求如下:1.名稱、漢語...
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超臨界流體色譜法測定固體在二氧化碳中的溶解度
...進樣器注入系統中,如氣相色譜一樣,正庚烷在此處用作標準物。標準物由溶劑攜帶經六通閥12進入色譜柱最終進入FID。在FID中標準物產生的輸出信號進入色譜工作站,由色譜工作站記錄信號並進行積分處理。標定一般進行3至5...
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氣相色譜頂空進樣器的參數優化
...醇(內標)的水溶液。以上分析方法的細節請參見相關的標準。2,3表1列出了採用一系列方法測定樣品1中揮發性物質的結果。設定的參數包括:平衡時間(無攪拌)、攪拌時間、閥和傳輸線溫度和樣品溫度。從表中可以看出使...
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中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求
...制、炒炭等),則應制定原藥材和炮製品指紋圖譜的檢測標準。(一)指紋圖譜的檢測標準包括名稱、漢語拼音、拉丁名、來源、供試品和參照物的製備、檢測方法、指紋圖譜及技術參數。有關項目的技術要求如下:1.名稱、漢語拼...
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中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(草案)
...制、炒炭等),則應制定原藥材和炮製品指紋圖譜的檢測標準。(一)指紋圖譜的檢測標準包括名稱、漢語拼音、拉丁名、來源、供試品和參照物的製備、檢測方法、指紋圖譜及技術參數。有關項目的技術要求如下:1.名稱、漢語拼...