2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Qiang'anbian Qingmeisuna
2.3 標準號
WS-121(X-99)-9
2.4 拉丁文或英文
AMOXICILLINUM NATRICUM PRO INJECTONE
2.5 主要活性成分
羥氨苄青黴素鈉的無菌粉末,按無水物計算,含C16H18NaNaO5S不得少於85.0%,按平均裝量計算,含羥氨苄青黴素
2.6 性狀
白色或類白色結晶性或無定型粉末。
2.7 鑑別
照羥氨苄青黴素鈉項下的鑑別法試驗,顯相同的結果
2.8 檢查
鹼度 照羥氨苄青黴素鈉項下實驗方法測定,PH應爲8.0-10.0。
溶液的澄明度與顏色 取本品,照羥氨苄青黴素鈉項下實驗方法,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色8號標準色液(中國藥典1990年版二部附錄57頁)比較,不得更深;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較(中國藥典1990年版二部附錄58頁),不得更深。
水分 取本品,照水分測定法(中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法)測定,含水分不得過4.5%。
異常毒性、熱源與無菌 照羥氨苄青黴素鈉項下的方法檢查,均應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,精密稱出適量,照羥氨苄青黴素鈉項下的方法測定,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對青黴素過敏者禁用。用前需做青黴素鈉的皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。
2.13 劑量
肌內或靜脈滴注 一次0.5-1g 一日4次
小兒每公斤體重每日50-100mg,分3-4次給藥
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
抗生素類藥。 。
2.16 製劑
臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。 肌內或靜脈滴注 一次0.5-1g 一日4次 小兒每公斤體重每日50-100mg,分3-4次給藥
2.17 規格
0.5g/支(以C13H18NaNaO5S計)
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。