3 注射用尿促性素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Niaocuxingsu
3.1.3 英文名
Menotropins for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲尿促性素加適宜的賦形劑溶解，經冷凍乾燥製得的無菌製品，含卵泡刺激素和黃體生成素效價均應爲標示量的76%～135%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色凍幹塊狀物或粉末。
3.4 鑑別
取本品，照尿促性素項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 酸鹼度
取本品，每支加水3ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.0～8.0。
3.5.2 無菌
取本品，分別加滅菌水2ml溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.5.3 乾燥失重、異常毒性與細菌內毒素
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 效價測定
取本品5支（150單位）或 10支（75單位），照尿促性素項下的方法測定。[1]
3.7 類別
促性腺激素藥。
3.8 規格
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．